Lange termijn follow-up van de kinderen van moeders met een solide orgaantransplantatie.

Studies hebben succesvolle zwangerschapsuitkomsten gerapporteerd met gezonde
pasgeborenen na alle soorten solide orgaantransplantaties (SOT). Een recente
systematische review uitgevoerd door ons centrum richtte zich op de langere
termijn uitkomsten (>1 jaar) van kinderen geboren na SOT. We vonden dat
gegevens over follow-up op de langere termijn schaars zijn, beperkt tot jongere
kinderen en voornamelijk gericht op nakomelingen geboren na niertransplantatie
(NTx) en levertransplantatie (LiTx). Slechts vijf studies rapporteerden
uitkomsten bij nakomelingen ouder dan 18 jaar. De beperkte bestaande gegevens
bij jonge kinderen zijn geruststellend, de ontwikkeling en algehele gezondheid
lijken vergelijkbaar met die van de algemene bevolking. Het is echter mogelijk
dat de ontwikkeling van de foetus wordt beïnvloed door de transplantatie en de
gevolgen daarvan, zoals het gebruik van immunosuppressieve medicatie en de
verhoogde incidentie van zwangerschapscomplicaties, waardoor belangrijke
gezondheidsrisico's pas op latere leeftijd duidelijk worden. Om meer inzicht te
krijgen in de algehele gezondheid van de nakomelingen die geboren worden van
een moeder met een solide orgaantransplantatie en om mogelijke pre- en
perinatale risico's voor ziekten op latere leeftijd te identificeren, willen we
een descriptieve cross-sectionele cohortstudie uitvoeren. Voor zover wij weten
is dit de eerste studie die gedetailleerde informatie verzamelt en analyseert
over de cardiovasculaire, immunologische en niergezondheid op latere leeftijd
(>=16 jaar) bij nakomelingen van moeders na NTx en LiTx, en de algehele
gezondheid bij nakomelingen van moeders na hart- en longtransplantatie (HTx,
LoTx resp.).

Het doel van het onderzoek is om de algehele gezondheid van de nakomelingen die
geboren worden met een moeder met een solide orgaantransplantatie in kaart te
brengen, en om mogelijke pre- en perinatale risico's voor ziekten op latere
leeftijd te identificeren. Daarnaast willen wij gedetailleerde informatie
verzamelen en analyseren over de cardiovasculaire, immunologische en
niergezondheid op latere leeftijd (>=16 jaar) bij nakomelingen van moeders na
NTx en LiTx, en willen we graag de algehele gezondheid in kaart te brengen van
kinderen van een moeder met hart- en longtransplantatie (HTx, LoTx resp.).

Dit zal een observationele cross-sectionele monocenter cohortstudie zijn. Alle
nakomelingen >=16 jaar geboren na NTx of LiTx en alle nakomelingen geboren op
elke leeftijd na HTx en LoTx in Nederland komen in aanmerking voor inclusie.
Deelnemers die in aanmerking komen worden geïdentificeerd via recente eerdere
studies naar zwangerschap na NTx, LiTx, HTx en LoTx. Deelnemers worden
uitgenodigd voor een eenmalig studiebezoek bestaande uit vragenlijsten,
lichamelijk onderzoek ( echografie van de nieren) en afname van biologische
monsters (urine, bloed en ontlasting). Daarnaast wordt er een 24-uurs
bloeddrukmeting gedaan bij de deelnemers >16 jaar). De verzameling van
biologische monsters omvat daarnaast het verzamelen van monsters voor een
biobank, als de deelnemer daar extra toestemming voor geeft. De verzameling zal
in lijn zijn met de Transplantlines Biobank en er zal een amendement op de
Transplantlines Biobank worden ingediend en aanvullende toestemming zal worden
gevraagd voor de koppeling met Transplantlines. Voor alle deelnemers zal worden
benadrukt dat de onderdelen optioneel zijn; deelnemers kunnen nog steeds
deelnemen aan het onderzoek als ze een onderdeel niet willen doen. Bij de
deelnemers <16 jaar zal geen bloed/urine/feces/echo onderzoek verricht worden
en een dinamap bloeddrukmeting in plaats van een 24 uurs meting.
Verder zullen gegevens over de zwangerschap worden gebruikt uit drie recente
eerdere nationale studies, gegevens van het PARTOUT netwerk (nationale
werkgroep zwangerschap na niertransplantatie), nationale gegevens verzameld
over zwangerschap na LiTx en nationale gegevens over zwangerschap na HTx en
LoTx (manuscript in voorbereiding). Informatie over de groei en ontwikkeling
van de nakomelingen en, indien aanwezig, ziekten en medicijngebruik zal worden
verzameld uit de medische dossiers van de huisarts en apotheek (LSP) en uit
gegevens van de GGD. Toestemming voor het verzamelen van deze gegevens wordt
apart vermeld op de IC. Als controlegroep zullen referentiewaarden, bestaande
geboortecohorten (birthcohorts.net), en pseudo-geanonimiseerde gegevens van het
Lifelines cohort worden gebruikt; welke gebruikt wordt, wordt per variabele
beoordeeld.

De belasting voor de deelnemers bestaat uit een eenmalig studiebezoek in het
ziekenhuis dat ongeveer 1,5/2 uur zal duren. Na de
studievisite wordt een 24-uursbvloeddrukmeting gedaan bij deelnemers >16 jaar.
Het bezoek zal bestaan uit vragenlijsten en basis fysieke testen (bijv.
gewicht, lengte). Tijdens dit bezoek worden de volgende biologische monsters
verzameld: een bloedmonster (12 mL in totaal), een eerste ochtend urinemonster
en een ontlastingsmonster. Bij de deelnemers <16 jaar zal geen
bloed/urine/feces/echo onderzoek afgenomen worden. We beschouwen deze belasting
als minimaal. Als er tijdens het onderzoek aanwijzingen zijn voor iets wat
impact heeft op de gezondheid, wordt er contact opgenomen met de deelnemer en
de huisarts van de deelnemer.