Streven naar vroegere detectie en optimalisatie van de behandeling en prognose voor patiënten met colorectale kanker met vroege aanvang (EOCRC); BIO-EOCRC-studie

De incidentie van colorectale kanker met vroege aanvang (<50 jaar) neemt snel
toe (gemiddelde jaarlijkse toename 2-4%). **Belangrijk is dat EOCRC een
duidelijke tumorbiologie vertoont met vaker gevorderde stadia bij presentatie
en dit resulteert in een slechtere overleving. Bovendien kunnen een
kankerdiagnose en -behandeling(en) leiden tot langdurige morbiditeit en de
fysieke, cognitieve en psychosociale ontwikkeling verstoren, wat kan resulteren
in een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij deze
jonge populatie. Dit heeft ertoe geleid dat het Amerikaanse National Cancer
Institute dit gebied van onvervulde behoeften heeft gerangschikt als
onderzoeksprioriteit. Er is gesuggereerd dat exposomen (inclusief dieet,
levensstijl en microbioom) in combinatie met nieuwe genetische varianten een
etiologische rol spelen bij EOCRC-carcinogenese. Gegevens zijn echter verspreid
en gebaseerd op retrospectieve studies, met tegenstrijdige resultaten.
Prospectieve multiomics-studies zijn gerechtvaardigd voor een beter begrip van
biologie en pathogenese en om analyse van diagnostische biomarkers mogelijk te
maken om zowel preventieve als vroege detectiestrategieën te ontwikkelen.

Het ontwikkelen van een voorspellingsmodel voor EOCRC-patiënten dat het risico
op een lage HRQoL één jaar na inclusie schat op basis van een uitgebreide set
van voorspellers, waaronder patiëntkenmerken, ziekte- en behandelingsfactoren,
leefstijlvariabelen en psychosociale factoren.

Monocenter, prospectief, observationeel cohortonderzoek.

Op individueel niveau wordt aan deelnemende patiënten gevraagd om vragenlijsten
in te vullen bij aanvang en jaarlijks gedurende ten minste 10 jaar, in
overeenstemming met de COMPRAYA (V2.0) studie. Alle monsterafnames (ontlasting,
serum) vinden plaats op drie tot vijf tijdstippen tijdens standaard follow-up
ziekenhuisbezoeken: bij aanvang en tijdens of na de behandeling na 3 maanden
(alleen als de patiënt systemische behandeling krijgt), 6 maanden en 12 maanden
en bij terugkeer van de ziekte na behandeling met curatieve intentie;
weefselbiopsieën en bloedmonsters voor whole genome sequencing (WGS) vinden
alleen plaats bij aanvang. Een tumorbiopsie is optioneel in geval van
terugkerende ziekte. De verzameling van bloed en ontlasting is minimaal
invasief en de risico's zijn verwaarloosbaar. Primaire tumor- en colonbiopsieën
worden uitgevoerd tijdens standaardzorgendoscopieën en de algemene risico's van
colonoscopie en weefselbiopsieën zijn van toepassing. WGS wordt uitgevoerd op
biopsie van de primaire tumor of gemetastaseerde laesie en op bloedmonster en
valt onder de routinematige diagnostiek voor moleculaire analyse bij
gemetastaseerde colorectale kanker. Alle veiligheidsmaatregelen en procedures
worden uitgevoerd volgens de lokale richtlijnen. Patiënten zullen geen direct
voordeel ervaren van deelname aan de BIO-EOCRC-studie. Door deel te nemen,
zullen patiënten echter bijdragen aan een beter inzicht in de biologie en
pathogenese van vroeg optredende (<=50 jaar) colorectale kanker (EOCRC).