Prospectieve studie naar het effect van het chirurgisch verwijderen van de primaire tumor in patienten die immuuntherapie met checkpointremmers ontvangen bij gemetastaseerd renaal cel carcinoom.

In de afgelopen jaren is er veel onderzoek gedaan naar de gunstige effecten van
een cytoreductieve nefrectomie bij patienten met gemetastaseerd nierkanker die
systeemtherapie ontvangen met positieve resultaten. In de tussentijd zijn de
vormen van systeemtherapie, en in het bijzonder immuuntherapie, veranderd.
Steeds meer patienten met gemetastaseerd nierkanker worden tegenwoordig
behandeld middels checkpoint remmers, maar het effect van het toevoegen van een
cytoreductieve nefrectomie bij deze groep patienten is nog niet onderzocht.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het uitvoeren van een
cytoreductieve nefrectomie een gunstig effect heeft op de overall survival bij
patienten met gemetastaseerd nierkanker die systeemtherapie krijgen middels
checkpointremmers.

Het gaat om een gerandomiseerde prospectieve studie. Alle patienten die in
aanmerking komen voor deelname zijn reeds geincludeerd in het PRO-RCC register,
een register dat prospectief observationele data verzamelt, en hebben daarbij
ook reeds toestemming gegeven om geincludeerd te worden in andere studies als
controle cohort. Dit design noemt men en TWiC (trial within cohort) Na
randomisatie zullen patienten die in de therapie arm worden gerandomiseerd hier
via behandelend arts bericht en informatie over ontvangen. Bij deelname zal er
een informed consent worden getekend en zal patient ingepland worden voor een
operatie.

Cytoreductieve nefrectomie

Extra belasting voor patient in de controle arm: niet van toepassing
Extra belansting voor patient in de therapie arm: opname (+- 3 dagen) en
operatie (cytoreductieve nefrectomie) als levensverlengende therapie