In dit onderzoek bekijken we hoe lang het duurt voordat de waarden van bepaalde hormonen en hormoon-bindende eiwitten normaliseren nahet staken van gebruik van OAC, in het bijzonder het corticosteroid-binding globulin.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
CBG en totaal cortisol concentraties
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: VDBP -vitamine D; TBG - T4, T3; SHBG - testosterone; IGFBP3- IGF1.
Tertiair: albumine, prolactine, fT3, fT4, TSH, estradiol, progesteron, LH, FSH.
HCG bij laatste bloedafname
Achtergrond van het onderzoek
Door de verhoging van corticosteroid-binding globulin (CBG) en daardoor totaal
cortisol bij het gebruik van orale oestrogenen, moeten
orale oestrogeen-bevattende anticonceptiva gestaakt worden bij endocriene
functietesten waarbij totaal cortisol gemeten wordt. Het is onduidelijk
hoe lang na het staken van orale oestrogenen CBG en totaal cortisol
concentraties normaliseren.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek bekijken we hoe lang het duurt voordat de waarden van bepaalde
hormonen en hormoon-bindende eiwitten normaliseren na
het staken van gebruik van OAC, in het bijzonder het corticosteroid-binding
globulin.
Onderzoeksopzet
Wekelijkse bloedafnamen in de ochtend gedurende acht weken in totaal: 2 weken
tijdens gebruik van de anticonceptiepil en 6 weken na het
stoppen hiervan. Tevens worden deelnemers tijdens het eerste bezoek gevraagd
naar hun relevante voorgeschiedenis en medicatiegebruik, en worden lengte en
gewicht gemeten.
Inschatting van belasting en risico
Belasting met name in de vorm van 8 bezoeken aan het Amsterdam UMC, locatie
AMC, met 8 extra venapuncties. Venapuncties hebben
zeer geringe risico's behalve hematomen en een onaangenaam gevoel.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
=/> 18 jaar oud, vrouw, stoppen van gebruik van orale anticonceptiva voor
minimaal 6 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Overstappen op andere hormonale anticonceptiva na het gebruik van OAC;
contra-indicaties om te stoppen met OAC; biologische factoren die de
CBG-concentraties beïnvloeden (ernstige nier-/leverziekte, actieve maligniteit,
hyperthyreoïdie); gebruik van insuline, systemische glucocorticoïden, mitotaan,
SERM's.
Als de patiënt zwanger wordt tijdens de onderzoeksperiode: uitsluiting van
metingen na de zwangerschap.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL87932.018.24 |