Evaluatie van de haalbaarheid van een leefstijlinterventie met spelelementen voor patiënten met boezemfibrilleren verwezen voor catheter ablatie: GAMES4CARE.

Leefstijlgedrag waaronder lichamelijke activiteit, voeding, slaap, roken en
omgaan met mentale stress zijn belangrijke factoren voor het klinische beloop
en de algemene behandelresultaten van chronische hartziekten. Er is specifiek
aangetoond dat deze leefstijlfactoren sterk gerelateerd zijn aan de ziektelast
en levenskwaliteit van patiënten met atriumfibrilleren (AF). Bovendien is
aangetoond dat hartrevalidatie het leefstijlgedrag verbetert en het aantal
terugkerende ritmestoornissen vermindert. Ondanks dit bewijs slagen
gestructureerde leefstijlinterventies en hartrevalidatie er vaak niet in om
efficiënt geïmplementeerd te worden. De redenen hiervoor kunnen
patiëntgerelateerd zijn (bijv. vervoersproblemen, werkverplichtingen, niet
aantrekkelijk voor specifieke subgroepen) of/en gezondheidszorggerelateerd
(bijv. lage verwijzingspercentages, beperkte faciliteiten en middelen).

Het is duidelijk dat er behoefte is aan gepersonaliseerde
leefstijlinterventies voor deze patiënten die gemakkelijk kunnen worden
geïmplementeerd, zonder het gezondheidszorgsysteem te belasten. De voorgestelde
oplossing in dit onderzoek is een gestructureerd leefstijlinterventieplatform
dat de holistische gamified leefstijlinterventies van de Greenhabit app
combineert met een recent ontwikkeld systeem voor continue leefstijlmonitoring
Care-On (digitaal platform met wearable sensor en dashboard) dat in een recent
onderzoek werd geëvalueerd op haalbaarheid en therapietrouw. Voordelen van deze
nieuwe interventie ten opzichte van traditionele hartrevalidatie vanuit het
perspectief van de patiënt zijn dat er geen ziekenhuisbezoek voor nodig is en
dat het aantrekkelijker kan zijn dan een traditioneel programma omdat het een
gepersonaliseerde, doelgerichte, gamified interventie is en samen met familie
of vrienden kan worden gedaan. Vanuit het perspectief van het ziekenhuis
vereist de voorgestelde interventie minder middelen en personeel omdat het een
zelfmanagementinterventie is.


De hypothese van dit onderzoek is dat een gegamificeerde leefstijlinterventie,
geïntegreerd met een platform voor continue leefstijlmonitoring, zal leiden tot
hoge adherentie gedurende drie maanden bij patiënten met boezemfibrilleren die
zijn doorverwezen voor een katheterablatie. We streven ernaar om de
uitvoerbaarheid van deze interventie en de acceptatie ervan door de patiënten
te evalueren

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de adherentie aan een
drie maanden durende gamificatie-interventie, geïntegreerd met een recent
ontwikkeld platform voor continue leefstijlmonitoring (Care-On) bij patiënten
met AF die zijn doorverwezen voor een katheterablatie.

De secundaire doelstellingen zijn:

- Het onderzoeken van de relatie tussen de adherentie aan de interventie en
verbeteringen in leefstijlgedrag (fysieke activiteit, sedentair gedrag, roken,
alcoholconsumptie, voedingsgedrag en mentale stress) op 3 en 6 maanden na de
baseline.
- Het evalueren van de AF-symptoomlast
- Het evalueren van de gebruiksvriendelijkheid van de interventie
- Het onderzoeken van mogelijke verbeteringen in kwaliteit van leven van
patiënten als gevolg van de interventie
- Het evalueren van zelfeffectiviteit als voorspeller van adherentie aan de
gegamificeerde leefstijlinterventie.

Dit is een prospectieve interventiestudie in één centrum.

De interventie bestaat uit de Greenhabit applicatie die geïntegreerd is met een recent ontwikkeld leefstijlmonitoringsysteem dat objectieve feedback geeft over leefstijlverandering (CARE-ON). Greenhabit (GH) werkt aan fysieke en mentale gezondheid in kleine stappen. Het maakt gebruik van verschillende gedragsveranderingmodellen om mensen te helpen gezonde keuzes te maken en nieuwe gewoonten te ontwikkelen. Ook maakt het gebruik van gamification, zodat het proces leuker wordt. Greenhabit bestaat uit een reis van 12 weken, waarin deelnemers een schatkist kunnen openen die dagelijks berichten, uitdagingen of metingen bevat. Een van de dagelijkse metingen is de weerspiegeling van hoe hun dag was, en het bestaat uit vijf elementen (lichaamsbeweging, gezonde voeding, sociale omgeving, positief denken, ontspanning). Patiënten krijgen instructies om de CardiacSense Watch 3 (CS3) zo veel mogelijk te dragen (minstens 12 uur per dag) vanaf het moment dat ze toegang krijgen tot het leefstijlmonitoringsysteem voor een periode van 3 maanden. Tijdens deze periode zal de patiënt ook worden gevraagd om hun leefstijlgegevens te rapporteren via een chatbot die is geïntegreerd in het leefstijlmonitoringsysteem, met een maximum van een week per maand rapportage. De hoeveelheid leefstijlgegevens die moet worden gerapporteerd, hangt af van de twee hoofddoelen die de patiënt selecteert in de Greenhabit app. De patiënt zal dagelijks interactie moeten hebben met de Greenhabit (GH) app. De eerste stap is het selecteren van twee hoofddoelen. Dagelijks kunnen deelnemers een schatkist openen die berichten, uitdagingen of metingen bevat. Nadat een schatkist is geopend, heeft de patiënt specifieke dagen om de informatie te lezen, de uitdaging of de metingen te voltooien. GH biedt ook een functie waarin een patiënt een >buddy> (vriend, zus of partner) kan kiezen die ook het programma volgt met hun eigen doelen. Tot slot is er een App-community en kan de patiënt foto's van zijn avontuur delen met mensen die hij heeft gekozen. Het GH-programma begint altijd op een maandag. De eerste maandag verschijnen er een aantal vragen op de tijdlijn die de nulmeting vormen. De antwoorden van de patiënt helpen het algoritme om de informatie en uitdagingen te personaliseren. Deze vragen, die gebaseerd zijn op verschillende gevalideerde vragenlijsten, worden elke 28 dagen herhaald. In het begin moet de patiënt twee hoofddoelen selecteren waar hij naartoe wil werken. In totaal biedt GH 11 doelen om uit te kiezen: 1) Zinvol zijn 2) Herstel of revalidatie 3) Meer ontspannen 4) Gezonder eten 5) Meer energie 6) Meer balans 7) Sociale contacten 8) Meer bewegen 9) Gewichtsverlies 10) Positiever zijn 11) Meer zelfvertrouwen Tijdens het spel reikt GH microdoelen aan die leiden tot de hoofddoelen. De patiënt kan elke maandag zijn microdoelen kiezen. Op basis van de selectie van de hoofddoelen op de GH zal de Chatbot van het leefstijlmonitoringsysteem de patiënten vragen om hun leefstijlgegevens te rapporteren.

Aan de leefstijlinterventie zijn geen significante risico's verbonden,
aangezien deze bestaat uit algemene leefstijladviezen aangevuld met een
oefenprogramma bestaande uit aerobe en krachtoefeningen van lage tot matige
intensiteit. De oefeningen worden aangepast voor patiënten met een lage
inspanningscapaciteit.

Deelname aan de interventie kan als belastend worden ervaren omdat patiënten
wordt gevraagd een activity tracker te dragen (minstens 12 uur per dag)
gedurende de hele periode van 12 weken: dit kan als onprettig worden ervaren en
het horloge kan irritatie aan de huid van de pols veroorzaken als het lange
tijd wordt gedragen. Dit is echter niet waarschijnlijker dan het dragen van een
ander horloge. Verder zullen gegevens over voedingsinname, mentale stress en
slaapkwaliteit worden verzameld via vragenlijsten en een chatbot die verbonden
is met een patiëntmonitoringsysteem dat toegankelijk is via mobiele telefoon,
tablet en desktop. Patiënten nemen echter op vrijwillige basis deel en worden
gemotiveerd om hun levensstijl te verbeteren. Het aantal ziekenhuisbezoeken dat
nodig is voor de interventie (d.w.z. 3 keer, bij baseline, 3 maanden en 6
maanden) is aanzienlijk lager dan in het reguliere hartrevalidatieprogramma.

Het polsgedragen apparaat (CS3) is getest en biocompatibel bevonden. Er zijn
geen bijwerkingen bekend die verband houden met het gebruik van CS System 3; er
zijn echter wel mogelijke bijwerkingen die verband houden met
monitoringsystemen waarbij sensoren op de huid worden aangebracht. Deze
omvatten het volgende:
i) oedeem, ii), erytheem, iii) irritatie, iv) overgevoeligheid