Het doel van dit onderzoek is om de klinische en kosteneffectiviteit te testen van het aanbieden van een gepersonaliseerde eHealth interventie, als een hulpmiddel tijdens de wachttijd voorafgaand aan de psychiatrische intake. Hiermee willen we de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
en ook angststoornissen, aanpassingsstoornissen, persoonlijkheidsstoornissen, slaapstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in de mate van verandering in de ernst van de symptomen over tijd
(gemeten met de Symptom Questionnaire-48) tijdens de wachtperiode (vanaf de
verwijzing tot de intake) tussen de interventiegroep en de controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn kosteneffectiviteit, kwaliteit van leven,
efficiëntie van de intake, effect op digitale fenotypering, tevredenheid en
acceptatie.
Achtergrond van het onderzoek
Toegang tot de geestelijke gezondheidszorg (GGZ) in Nederland is steeds
moeilijker geworden, met steeds langere wachttijden in de afgelopen jaren.
Langere wachttijden voor een behandeling in de GGZ kunnen schadelijk zijn, het
kan leiden tot een toename van de ernst van symptomen, slechtere
behandelresultaten, verminderde kwaliteit van leven en een verhoogd risico op
zelfbeschadiging of zelfmoord. Bestaande literatuur suggereert dat eHealth
interventies nuttig kunnen zijn en snelle toegang tot zorg kunnen bieden
tijdens de wachttijd, zonder extra belasting te vragen aan zorgprofessionals,
faciliteiten of mantelzorgers. Wij streven ernaar de effectiviteit van deze
interventie te verbeteren door gepersonaliseerde eHealthmodules.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de klinische en kosteneffectiviteit te testen
van het aanbieden van een gepersonaliseerde eHealth interventie, als een
hulpmiddel tijdens de wachttijd voorafgaand aan de psychiatrische intake.
Hiermee willen we de huidige kloof opvullen in het bieden van tijdige en
effectieve interventies tijdens de wachttijd, met als uiteindelijk doel het
verbeteren van de uitkomsten voor patiënten en het optimaliseren van het
gebruik van verschillende hulpmiddelen.
Onderzoeksopzet
Er zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) worden uitgevoerd met
twee groepen: de interventiegroep en de controlegroep (huidige zorg). Gegevens
worden verzameld met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Deze vragenlijsten
worden ingevuld bij de verwijzing (beginpunt), elke maand (voor de
interventiegroep) of elke 3 maanden (voor de controlegroep) tijdens de
wachttijd (maximaal 1 jaar), en bij de intake. Daarnaast worden deelnemers aan
het begin van de studie gevraagd om de Behapp te installeren, deze app
verzamelt gedurende de gehele inclusieperiode passief data van de smartphone
van de deelnemer (digital phenotyping).
De deelnemers in de interventiegroep krijgen toegang tot een selectie van
modules op de Therapieland-website. Ze worden gevraagd een dagelijkse
ecologische momentopname (EMA) in te vullen gedurende de eerste vier weken. De
EMA-gegevens worden gebruikt om de belangrijkste patronen van psychische
symptomen in de tijd te volgen. Op basis van de resultaten van de SQ-48
vragenlijst bij de start, wordt een selectie van de meest passende modules naar
de deelnemers in de interventiegroep gestuurd. Na het verzamelen van de
EMA-gegevens worden de resultaten hiervan ook meegenomen in het advies.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep krijgt online toegang tot een selectie van bestaande e-healthmodules die worden aangeboden door Therapieland. Er volgt een analyse door zowel nieuwe als traditionele methoden te gebruiken om de symptomen te identificeren die het meeste invloed hebben op elke individuele patiënt. Vervolgens krijgen ze op maat gemaakt advies voor een selectie van eHealthmodules die het meest passend zijn.
Inschatting van belasting en risico
De interventiegroep zal maandelijks de SQ-48 vragenlijst invullen (5 minuten),
terwijl de controlegroep dit elke 3 maanden doet, met een extra vragenlijst (3
minuten) aan het begin en aan het einde van de studie. De interventiegroep
wordt ook gevraagd dagelijks een korte smartphonevragenlijst in te vullen
(ongeveer 2 minuten) via de m-Path app gedurende de eerste 4 weken.
De interventiegroep profiteert van tijdige toegang tot eHealthmodules, wat kan
helpen bij het begrijpen van symptomen. Gegevens verzameld via de dagelijkse
EMA in de eerste 4 weken, samen met de resultaten van de SQ-48, worden gebruikt
om de modules te selecteren die passen bij het specifieke symptoomprofiel van
de deelnemer. Potentiële risico's van eHealth zijn niet uitgebreid bestudeerd,
maar er zijn enkele milde risico's beschreven in de literatuur. Daarom brengt
deze studie een lage belasting en risico met zich mee, met aanwijzingen voor
mogelijke voordelen van de interventie.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De deelnemer moet
- verwezen zijn naar de deelnemende GGZ-instelling en in afwachting zijn van
een intake
- ten minste 18 jaar oud zijn
- schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- in staat zijn om goed te lezen en schrijven in de taal waarin de eHealth
module wordt aangeboden (Nederlands of Engels)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deelnemers die geen toegang hebben tot een smartphone, tablet, computer of
laptop
- Deelnemers die onvoldoende computervaardigheden hebben om eHealthmodules te
kunnen voltooien
- Patiënten die zijn verwezen naar GGZ afdelingen voor psychotische
stoornissen, bipolaire stoornissen, lichte verstandelijke beperkingen,
gespecialiseerde eetstoornisinstellingen of acute geestelijke gezondheidszorg
(*crisisdienst*)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87647.058.24 |