New SkyCare - diabetes type 2
Een virtuele spreekkamer voor diabetes type 2

De COVID-19 pandemie heeft duidelijk gemaakt dat de klassieke poliklinische
consulten niet altijd uitvoerbaar zijn. Tijdens de eerste piek daalde de
poliklinische bezoeken met 70%. Het focus kwam begrijpelijker wijs volledig op
curatieve zorg te liggen. Er is geschat dat onafhankelijk van COVID-19
complicaties 100,000-400,000 gezonde levensjaren verloren zijn gegaan door niet
geleverde non-COViD zorg in Nederland.

Als reactie werd tijdens de eerste piek 90% van de poliklinische zorg op
afstand geleverd: meestal telefonische consulten, maar ook videobellen en soms
al met eHealth/telemedicine benaderingen. Deze zorg op afstand is bewerkelijk;
de monitoring is incompleet; en het is daardoor onduidelijk hoe effectief het
is.

Daarnaast zijn er voor type 2 diabetes duidelijke richtllijnen met adviezen ten
aanzien van leeftstijl en het gebruik van antidiabetica, antihypertensiva en
cholesterolverlagers. Ze beschrijven ook het monitoren van HbA1c, de bloeddruk,
het gewicht, de albumnie excretie in de urine, fundoscopy, vibratiezin en de
monofilamenttest, inspectie van de voeten, het uitvragen van cardiovasculaire
symptomen. De zorg voor type 2 diabetes in Nederland is georganiseerd in
zorgstraten waarin de eerste en tweede lijn nauw samenwerken en de tertiaire
ziekenhuizen met name zeldzame, zeer bewerkelijke casuistiek zien. Recent werd
echter aangetoond, dat een zelfredzaamheid benadering voor de zorg van type 2
diabetes veilig is en in dezelfde mate de diabetes complicaties verlaagd als de
hierboven beschreven klassieke preventieve zorg.

Onze verwachting is, dat we de diabetes zorg - zoals beschreven in de
richtlijnen - met eHealth beter zouden kunnen ondersteunen. We hebben New
SkyCare ontwikkeld om bestaande eHealt apparaten te gebruiken en daarmee de
patient en de zorgverlener te verbinden, maar zonder dat de thuis verrichte
metingen ruis opleveren voor de zorgverlener. Dat laatste wordt bereikt door
het toepassen van algoritmen gebaseerd op simpele eerste volgende stappen uit
de richtlijnen onder begeleiding van een medisch service centrum uit te laten
voeren. Het medisch service centrum wordt gesuperviseerd door de
hoofdbehandelaar.

In het klinische onderzoek deel van het New SkyCare project zullen we starten
met een optimaliseringsfase en daarna het systeem implementeren. De deelnemers
zal gevraagd worden om zelf thuis metingen te verzorgen en digitale
gezondheidsvragenlijsten in te vullen. Ze ontvangen dan advies over leefstijl
en behandeling volgens de richtlijnen en in opverleg met de hoofdbehandelaar.
Alle processen zullen in de huidige studie strikt gemonitored worden door de
artsen van het onderzoeksteam.

Het optimaliseren van de kwaliteit van zorg op afstand met het New SkyCare
platform en ondersteuning van een medisch service centrum voor patienten met
type 2 diabetes.

Het huidige project is optimaliserings- en implementatie-onderzoek. Voor de
goede orde, het doel is niet implementatie, maar implementatie-onderzoek naar
de bruikbaarheid en haalbaarheid van het systeem. Als dit succesvol verloopt
kan met de geoptimaliseerde versie in de toekomst gerandomiseerd klinisch
onderzoek gedaan worden naar de veiligheid en de werkzaamheid ('efficacy').
We introduceren historische controles om een eerste indruk te krijgen van de
prestataties van het systeem en gefundeerde power calculaties te kunnen maken
voor toekomstig wetenschappelijk onderzoek.

De studie bestaat uit een serie PDSA cycli: eerst optimaliseringsrondes en
daarna implementatie cycli: 'improvement and implementation research'.

De mate van belasting door gebruik van het systeem zal worden bestudeerd in de
optimalisatie PDSA cycli en het patient tevredenheidsonderzoek.

Het risico van gebruik van het New SkyCare platform is nihil, omdat de
deelnemers geselecteerd worden op stabiele ziekte en de monitoring frequenter
is dan in de standaard diabetes zorg. De geautmatiseerde medische adviezen
worden gesuperviseerd door artsen. Triage van de metingen wordt gedaan door het
medisch service centrum: een grote afwijking resulteert in een alarm naar het
24/7 service centrum. Milde afwijkingen zullen tijdens de kantooruren beschouwd
worden. Het medisch service centrum wordt gesuperviseerd door een internist van
het onderzoeksteam. Een arts is 24/7 beschikbaar. In geval van ernstige
afwijkingen in de metingen wordt de patient verwezen naar de spoed eisende hulp
van de hoofdbehandelaar.

Toegenomen medicalisering van de deelnemers kan ook bijdragenb aan een
gezondheidsrisico. Het is echter al aangetoond dat zelfredzaamheid voor type 2
diabetes veilig is. Onze studie is waarschijnlijk te kort en te klein om een
potentieel negatief effect van het systeem waar te nemen. We schatten het
risico van toegenomen medicalisering als laag. Na de PDSA cycli zullen we
proberen om de potentiele negatieve effecten van intensief monitoren en de
zorgconsumptie te bestuderen.

Frequent meten (meer dan wekelijks) van het gewicht is in verband gebracht met
een negatieve stemming, lager zelfvertrouwen en ontevredenheid met het
lichaam. Daarom vragen we de deelnemers om slechts 2 keer per maand het gewicht
te meten..