Het doel van dit onderzoek is om het effect van muziek op postictale agitatie te onderzoeken, wanneer dit rondom de behandeling geluisterd wordt door patiënten die een elektroconvulsietherapie behandeling ondergaan voor ernstige depressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is aanwezigheid van posticitale agitatie, vastgesteld
met de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
Secundaire uitkomstmaten
De secundarie uitkomstmaten zijn ernst van postictale agitatie, duur van
postictale agitatie, angst vóór behandeling, muziek luistergedrag, duur van
herstel tot verlaten recovery room, pre- peri- en post-behandeling medicatie
gebruik, ernst van depressie en cognitieve stoornissen, gemeten met de Montreal
Cognitive Assessment (MoCA).
Achtergrond van het onderzoek
Elektroconvulsietherapie (ECT) is een effectieve behandeling voor ernstige
depressie. Een nadelig effect van ECT is echter de plotselinge aanvang van
verwarring en onrust tijdens ECT-herstel, dat tot een uur kan duren. Deze
onrust noemen wij ook wel postictale agitatie (PIA). PIA kan ook leiden tot
andere complicaties, zoals de ontwikkeling van lange termijn effecten op het
denkvermogen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat patie*nten die naar hun
favoriete muziek luisteren rondom een operatie minder last hebben van angst en
postoperatieve verwardheid (delier). In het licht van deze successen uit het
verleden denken we dat muziek in de context van ECT-behandeling vergelijkbare
voordelen zou kunnen bieden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het effect van muziek op postictale agitatie
te onderzoeken, wanneer dit rondom de behandeling geluisterd wordt door
patiënten die een elektroconvulsietherapie behandeling ondergaan voor ernstige
depressie.
Onderzoeksopzet
Multi-center prospectieve randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Opgenomen muziek via koptelefoon, voor 30 minuten zowel direct voor ECT behandeling en 12 minuten direct na ECT behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Muziek als interventie heeft zover bekend is geen negatieve gevolgen. Het
maximale volume van de koptelefoon is 80 decibel om gehoorschade te voorkomen.
De belasting bestaat met name uit het invullen van vragenlijsten en het
luisteren naar muziek. Deelname aan de studie bedraagt twee maal een extra
bezoek aan de polikliniek van ongeveer 10 minuten.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten die ECT behandeling ondergaan voor een depressie
2. Anesthesie middel gebruikt is etomidaat
3. Volwassen (>=18 jaar)
4. Voldoende kennis van Nederlandse taal
5. Schriftelijk informed consent door patiënt of wettelijk vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Significante gehoor beperking
2. Ernstige neurologische conditie
3. Patiënten die ECT behandeling krijgen voor schizofrenische aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86074.078.24 |