De bestaande laboratorium testen zijn niet voldoende gevoelig of niet beschikbaar voor een aantal allergenen, waaronder ook medicijnen. Het doel is daarom bestaande testen (lymfocyt activatie en proliferatie test, cytokine productie testen en (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Geoptimaliseerde in vitro test voor de diagnose van type 1 allergie, met
name voor allergenen waarvoor er geen commerciële testen met voldoende
sensitiviteit en specificiteit beschikbaar zijn en/of om de provocatie test te
vervangen.
2) Geoptimaliseerde in vitro test voor de diagnose van type 4 allergie, met
name voor allergenen die niet gebruikt kunnen worden voor een
provocatie/huidtest wegens het risico op ernstige allergische reacties.
3) In vitro testen met voldoende sensitiviteit die (deels) tijd rovende in vivo
testen kunnen vervangen.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Allergische reacties komen wereldwijd in toenemende mate voor wat in ieder
geval in Nederland leidt tot meer verwijzingen naar een specialist en langere
wachtlijsten. De huidige gouden standard voor diagnose is de in vivo test. In
vivo testen hebben het nadeel dat ze tijdrovend zijn en een potentieel risico
vormen voor de patiënt omdat ze blootgesteld worden aan een allergeen en
mogelijk een (ernstige) allergische reactie krijgen. Zo*n reactie kan leiden
tot tijdelijk ongemak maar in geval van sommige allergenen ook een levens
bedreigende allergische reactie. In vitro laboratorium bloed testen, omzeilden
deze risico*s en maakt diagnostiek beschikbaar op grotere schaal, wat van
belang is in tijden waarin het aantal allergische patiënten toeneemt.
Doel van het onderzoek
De bestaande laboratorium testen zijn niet voldoende gevoelig of niet
beschikbaar voor een aantal allergenen, waaronder ook medicijnen. Het doel is
daarom bestaande testen (lymfocyt activatie en proliferatie test, cytokine
productie testen en (indirect) basofiel activatie test (BAT) te optimaliseren
on type 1 en type 4 overgevoeligheidsreacties te diagnosticeren met hoge
specificiteit en sensitiviteit.
Onderzoeksopzet
Prospectieve diagnostische test vergelijkende studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende proefpersonen zullen geen vertraging in zorg of andere nadelen
ondervinden als zij meedoen aan de studie. Bloed afname kan een beetje pijn
doen en een tijdelijke blauwe plek veroorzaken. Er zijn voor de proefpersonen
geen directe voordelen om mee te doen aan de studie, echter de resultaten van
deze studie kunnen mogelijk een gunstige impact hebben op de toekomstige
diagnostiek van allergische aandoeningen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patiënten met (verdenking op) type 1 of type 4 overgevoeligheidsreactie
o Patiënten met bewezen type 1 of type 4 overgevoeligheid worden geïncludeerd
voor het ontwikkelen van de nieuwe assays
o Patiënten met een verdenking type 1 of type 4 overgevoeligheid worden
geïncludeerd voor het valideren van de assays
• >=18 jaar
• Informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Geen informed consent
• Onvoldoende kennis van de Nederlandse of Engelse taal en/of niet in staat de
gegeven informatie te begrijpen.
• Systemische immuun suppressie gedurende de laatste 2 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86689.018.24 |