Een verkennend onderzoek naar nieuwe meetmethoden voor het evalueren van spraak- en slikfunctie bij gezonde vrijwilligers en patiënten met tongkanker (stadium I-II)

Het doel van deze studie is om nieuwe meetmethoden te onderzoeken voor het
detecteren van anatomische en functionele verschillen in spraak en slikken vóór
en na de chirurgie bij patiënten met tongcarcinoom in stadium I-II. Een beter
begrip van de gevolgen na de operatie is nodig om optimale preoperatieve
patiëntenvoorlichting te bieden en uiteindelijk de revalidatietherapie te
verbeteren. 3D dynamische MRI (3D-dMRI) is een veelbelovende techniek om meer
inzicht te krijgen in spraak- en slikfunctie. Bovendien bieden relatief nieuwe
technieken, zoals manofluorografie, wat een videofluoroscopie slikstudie (VFSS)
gecombineerd met hoogwaardige impedantiemanometrie (HRIM) is, en
optopalatografie (OPG), nieuwe mogelijkheden voor het beoordelen van spraak en
slikken. De integratie en evaluatie van deze verschillende nieuwe meetmethoden
kunnen bijdragen aan een beter begrip van de anatomische en functionele
resultaten na de operatie van tongkanker.

Het eerste deel van de studie heeft het doel de spraak- en slikfunctie in
gezonde vrijwilligers af te beelden met behulp van 3D-dMRI om een vast protocol
op te stellen voor gebruik bij patiënten. Het tweede deel van de studie zal
onderzoeken of anatomische en functionele verschillen in spraak en slikken vóór
en na de operatie bij patiënten met tongkanker kunnen worden gemeten met
3D-dMRI, manofluorografie, OPG en vragenlijsten.

Het eerste deel met gezonde vrijwilligers heeft een exploratieve
onderzoeksopzet, een pilot studie. Het tweede deel met patiënten met tongkanker
in stadium I-II is een exploratieve prospectieve observationele one-group
cohort studie.

De belasting en risico's voor de gezonde vrijwilligers in deze studie in
verband met de MRI-metingen zijn verwaarloosbaar, aangezien deze metingen
niet-invasief zijn en geen biologische schade veroorzaken. Hun betrokkenheid
speelt een cruciale rol bij het verstrekken van gegevens over de bewegingen
tijdens spraak en slikken met onaangetaste anatomie. Dit is essentieel voor het
vaststellen van normaalwaarden die als referentiepunt zullen dienen voor het
tweede deel van de studie met patiënten met tongkanker.

De vragenlijsten, preoperatieve MRI-scan en manofluorografie maken deel uit van
de standaard klinische zorg voor patiënten met tongkanker en daarom zijn er
geen extra risico's verbonden aan deelname. Daarnaast zijn er geen
gezondheidsrisico's verbonden aan EMA. De belasting voor de studie bestaat
voornamelijk uit de tijd die nodig is om deel te nemen. Er zullen vijf extra
bezoeken zijn voor de onderzoeken die geen deel uitmaken van het standaard
zorgpad: 1) pre-operatieve OPG, 2) OPG 3 maanden na de operatie, 3) MRI-scan 3
maanden na de operatie, 4) OPG 1 jaar na de operatie en 5) MRI-scan 1 jaar na
de operatie (zie figuur 1 uit het onderzoeksprotocol op pagina 10). Daarnaast
is de extra belasting van de studie het gegeven dat de diagnostische
pre-operatieve MRI-scan met 15 minuten wordt verlengd waarin de patiënt een
aantal spraak- en slikoefeningen uitvoert.

Er wordt geen direct voordeel verwacht voor de deelnemende patiënten. Echter,
de kennis die wordt opgedaan uit deze studie zal bijdragen aan een beter begrip
van de tongfunctie, waardoor het begrip van spraak- en slikvermogen bij
patiënten wordt verbeterd. Uiteindelijk zal dit leiden tot verbeteringen in
spraak- en sliktherapie en counseling. Bovendien, met verdere optimalisatie van
dynamische MRI, zou het kunnen dienen als een gunstig alternatief voor VFSS,
waardoor de noodzaak voor straling bij het diagnosticeren van slikproblemen
wordt geëlimineerd. Verder zouden de resultaten van de huidige studie
uiteindelijk kunnen bijdragen aan een betere afweging van welk deel van de tong
moet worden verwijderd met inachtneming van het functionele resultaat. Al met
al, kunnen inzichten uit deze studie leiden tot geoptimaliseerde pre-operatieve
patiëntinformatie en een betere focus in hun revalidatietherapie.