Een pilotstudie naar app-gebaseerde behandeling, waarbij oefentherapie, graduele activiteit en pijnregistratie worden gecombineerd voor patiënten met wervelkolomklachten.

De incidentie van wervelkolomklachten neemt toe in onze vergrijzende bevolking.
Rugpijn behoort tot de aandoeningen met de hoogste ziektelast in termen van
jaren geleefd met een beperking (YLD), met een wereldwijde levensprevalentie
van ongeveer 80%. De wereldwijde prevalentie van wervelkolomgerelateerde
klachten is 9,4%, en dit percentage neemt toe met de leeftijd, oplopend tot
19-23% op de leeftijd van 80 jaar [1, 2]. Naast leeftijd worden
wervelkolomgerelateerde aandoeningen ook geassocieerd met een zittende
levensstijl en obesitas [3]. Als gevolg daarvan neemt, naarmate onze bevolking
ouder wordt en de percentages van obesitas en lichamelijke inactiviteit
toenemen, het aantal patiënten met wervelkolomgerelateerde aandoeningen
exponentieel toe [3-5]. Naast het veroorzaken van aanzienlijke pijn en
beperkingen leggen wervelkolomklachten ook een economische last op aan de
gezondheidszorgsystemen wereldwijd. Deze economische last wordt weerspiegeld in
aanzienlijke zorggerelateerde kosten en indirecte kosten, zoals
productiviteitsverlies [6-8].

Traditionele conservatieve interventies, zoals fysiotherapie, farmacologische
behandeling en aanpassingen in de levensstijl, zijn de meest gebruikte
behandelingsmethoden voor de meeste wervelkolomklachten, voornamelijk rugpijn
[9-11]. Het is belangrijk op te merken dat er tegenstrijdig bewijs is over het
effect van de meeste van deze behandelingen, hoewel er mogelijk bewijs is voor
hun effectiviteit op de korte termijn. Het is duidelijk dat fysiotherapie en
levensstijlaanpassingen gericht op lichamelijke activiteit de meest succesvolle
opties zijn om op lange termijn resultaten te bereiken [12, 13].

De digitale revolutie in de gezondheidszorg, gekenmerkt door de snelle
verspreiding van gezondheidsapps, biedt veelbelovende mogelijkheden voor
innovatieve behandelingsmodaliteiten. Deze op apps gebaseerde interventies
hebben de potentie om gepersonaliseerde behandelregimes te bieden, realtime
feedback te geven en de betrokkenheid van patiënten te vergroten, allemaal
vanuit het gemak van een mobiele telefoon van de patiënt [14]. Een ander
mogelijk voordeel van op apps gebaseerde behandelingen is de brede
beschikbaarheid en schaalbaarheid tegen relatief lage kosten, vooral in
vergelijking met traditionele behandelingen [15, 16].

Hoewel deze digitale hulpmiddelen veelbelovend zijn, blijft het van cruciaal
belang om hun effectiviteit te beoordelen. Onderzoek naar gezondheidsapps op
andere gebieden heeft gemengde resultaten laten zien, waarbij de meeste
veelbelovende uitkomsten van op apps gebaseerde interventies aangeven, terwijl
sommigen slechts kleine voordelen suggereren, vergelijkbaar met traditionele
behandelingsmodaliteiten [17, 18]. Aangezien er beperkte bewijs is binnen de
zorg voor wervelkolomklachten, streeft onze studie ernaar om een uitgebreide
evaluatie te bieden van de effectiviteit van een op een app gebaseerde
behandeling voor wervelkolomklachten die geen specifieke interventie vereisen.

1. Hoy, D., et al., The global burden of low back pain: estimates from the
Global Burden of Disease 2010 study. Annals of the rheumatic diseases, 2014.
73(6): p. 968-974.
2. Hoy, D., et al., A systematic review of the global prevalence of low back
pain. Arthritis & Rheumatism, 2012. 64(6): p. 2028-2037.
3. Hartvigsen, J., et al., What low back pain is and why we need to pay
attention. The Lancet, 2018. 391(10137): p. 2356-2367.
4. WHO, Obesity and overweight. 2021.
5. WHO, Physical activity. 2020.
6. Smith, E., et al., The global burden of other musculoskeletal disorders:
estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Annals of the rheumatic
diseases, 2014. 73(8): p. 1462-1469.
7. Martin, B.I., et al., Expenditures and health status among adults with back
and neck problems. Jama, 2008. 299(6): p. 656-664.
8. Weiner, D.K., et al., Low back pain in older adults: are we utilizing
healthcare resources wisely? Pain Medicine, 2006. 7(2): p. 143-150.
9. Bredow, J., et al., [Conservative treatment of nonspecific, chronic low back
pain : Evidence of the efficacy - a systematic literature review]. Orthopade,
2016. 45(7): p. 573-8.
10. O'Keeffe, M., et al., Comparative Effectiveness of Conservative
Interventions for Nonspecific Chronic Spinal Pain: Physical,
Behavioral/Psychologically Informed, or Combined? A Systematic Review and
Meta-Analysis. J Pain, 2016. 17(7): p. 755-74.
11. Chou, R., et al., Nonpharmacologic therapies for low back pain: a
systematic review for an American College of Physicians clinical practice
guideline. Annals of internal medicine, 2017. 166(7): p. 493-505.
12. Van Tulder, M.W., B.W. Koes, and L.M. Bouter, Conservative treatment of
acute and chronic nonspecific low back pain: a systematic review of randomized
controlled trials of the most common interventions. Spine, 1997. 22(18): p.
2128-2156.
13. Bredow, J., et al., Conservative treatment of nonspecific, chronic low back
pain: evidence of the efficacy-a systematic literature review. Der Orthopäde,
2016. 45: p. 573-578.
14. Krebs, P. and D.T. Duncan, Health app use among US mobile phone owners: a
national survey. JMIR mHealth and uHealth, 2015. 3(4): p. e4924.
15. Mahtta, D., et al., Promise and perils of telehealth in the current era.
Current cardiology reports, 2021. 23: p. 1-6.
16. Loohuis, A.M., et al., Cost*effectiveness of an app*based treatment for
urinary incontinence in comparison with care*as*usual in Dutch general
practice: a pragmatic randomised controlled trial over 12 months. BJOG: An
International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 2022. 129(9): p. 1538-1545.
17. Snoswell, C.L., et al., The clinical effectiveness of telehealth: a
systematic review of meta-analyses from 2010 to 2019. Journal of telemedicine
and telecare, 2023. 29(9): p. 669-684.
18. Sandal, L.F., et al., Effectiveness of app-delivered, tailored
self-management support for adults with lower Back pain-related disability: a
selfBACK randomized clinical trial. JAMA internal medicine, 2021. 181(10): p.
1288-1296.

Primair Doel:
Het beoordelen van de effectiviteit van een op een app gebaseerde behandeling
die fysiotherapie, graduele activiteit en pijnregistratie combineert, bij het
verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met de
EuroQol 5 dimensies (EQ-5D-5L), bij patiënten met wervelkolomklachten die in de
huidige praktijk fysiotherapie, algemeen leefstijladvies of een afwachtende
behandeling zouden ontvangen.

Secundaire Doelstellingen:

Beoordelen van de verandering in pijn, gemeten met de Visuele Analoge Schaal
(VAS).
Beoordelen van de verandering in beperkingen, gemeten met de Oswestry
Disability Index (ODI).
Beoordelen van de verandering in catastrofering van pijn, gemeten met de Pain
Catastrophizing Scale (PCS).
Beoordelen van de verandering in productiviteitsverlies, gemeten met gemiste
werkdagen.
Beoordelen van de verandering in Body Mass Index, gemeten aan de hand van de
lengte en het gewicht van de patiënten.
Evalueren van de therapietrouw van deelnemers, gemeten door de frequentie van
input van patiënten in de mobiele applicatie.
Evalueren van de ervaring en tevredenheid van de patiënten kwalitatief, door
middel van semigestructureerde face-to-face interviews.
Evalueren van de veiligheid van de interventie, gemeten op basis van het
optreden van (ernstige) bijwerkingen. Bijwerkingen die spontaan door de
deelnemer worden gerapporteerd of door de onderzoeker of medisch personeel
worden waargenomen, zullen worden geregistreerd.

Hypothese:
Een op een app gebaseerde behandeling die fysiotherapie, graduele activiteit en
pijnregistratie combineert, is effectief in het verbeteren van de
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de onderzochte populatie.

Een prospectieve pilotstudie met een behandel- en follow-upduur van drie
maanden zal worden uitgevoerd in het Zuyderland Medisch Centrum in Heerlen,
Nederland. De follow-upperiode van drie maanden is gekozen omdat deze wordt
beschouwd als geschikt voor een uitgebreide evaluatie van de bruikbaarheid,
acceptatie en initiële effectiviteit van de app bij het beheersen van
wervelkolomklachten. Bovendien vermindert een korte onderzoeksperiode de
herinneringsbias in kwalitatieve gegevens. Een langere follow-upperiode,
bijvoorbeeld van een jaar, zou meer gegevens opleveren over de
langetermijneffecten, maar valt buiten de reikwijdte van deze pilotstudie.

Deze studie omvat patiënten met wervelkolomklachten die in de huidige praktijk
fysiotherapie, algemeen leefstijladvies of een afwachtende behandeling zouden
ontvangen en geen andere specifieke behandeling of chirurgische ingreep nodig
hebben. Patiënten die in aanmerking komen voor inclusie zullen worden
doorverwezen naar de onderzoekers. De onderzoekers zullen de patiënt
informeren, en als zij bereid zijn deel te nemen en voldoen aan de
inclusiecriteria, worden ze in de studie opgenomen. Patiënten zullen
geïnformeerde toestemming geven bij de eerste keer inloggen in de behandelapp.

De op een app gebaseerde behandeling bestaat uit een combinatie van fysiotherapie, graduele activiteit en pijnregistratie. De app wordt geïnstalleerd op het mobiele apparaat van de deelnemer. De app wordt anoniem gebruikt, en patiënten activeren de app met hun unieke studiecode. Fysiotherapie Patiënten krijgen de opdracht om dagelijks verschillende rekoefeningen uit te voeren. Het wordt aanbevolen om elke oefening 20-30 seconden vast te houden. Patiënten ontvangen instructies over hoe ze deze rekoefeningen correct moeten uitvoeren via tekst, afbeeldingen en optionele video's. De volgende rekoefeningen zijn opgenomen: Cat-cow stretch of een combinatie van bekkenkantelingen en knieën-naar-borst stretch. Zittende of staande hamstring stretch. Knielende of staande heupbuiger stretch. Zittende of liggende thoracale rotaties. Graded Activity In het gedeelte voor graduele activiteit in de app kiezen patiënten tussen wandelen of fietsen, afhankelijk van hun eigen voorkeur. Beide programma's voor graduele activiteit hebben dezelfde structuur. Het programma begint met een zelfevaluatie als uitgangspunt. Patiënten bepalen hoeveel minuten ze de activiteit kunnen uitvoeren voordat de pijn een VAS-score van 7 (significante pijn) bereikt. Dit aantal minuten wordt vervolgens toegepast in het graduele activiteit programma. Pijnscores worden tijdens en na de activiteit gemonitord. Frequentie: Een keer per dag. Als de duur van de activiteit meer dan 10 minuten bedraagt, wordt de frequentie aangepast naar eens per twee dagen. Duur: Begin met een duur van 70% van de baseline-beoordeling. Bijvoorbeeld, als de patiënt 10 minuten kan lopen voordat de pijn verergert tot een niveau waarop de patiënt moet stoppen, begin dan met 7 minuten. Pijnscore Monitoring: Als de geplande activiteit niet wordt bereikt vanwege pijn, wordt de duur van de activiteit niet aangepast. Geleidelijke Toename: Verhoog de duur met 10% na elke activiteit zonder significante pijn, met een minimale toename van één minuut. Steady State: Als de patiënt langer dan een half uur kan wandelen zonder significante pijn, worden er geen aanpassingen gedaan. Pijndagboek De app bevat pijn- en symptoomregistratie. De app gebruikt grafieken om patiënten inzicht te geven in de symptomen, oefenfrequentie en activiteit. De volgende componenten zijn opgenomen: Dagelijks: Registratie van oefeningen, VAS rugpijnscore en gebruikte pijnstillers (paracetamol, NSAID's, opioïden, neuropathische pijnstillers, andere). Drie tot zeven keer per week, afhankelijk van de mate van activiteit: Activiteit (minuten) en VAS rugpijn tijdens en na activiteit. Maandelijks: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L), beperkingen (Oswestry Disability Index), pijncatastrofering (PCS), gewicht (kilogrammen), werkverzuim (dagen, inclusief onbetaald werk).

De aard en omvang van de last die gepaard gaat met deelname aan ons op een app
gebaseerde behandelprogramma omvatten voornamelijk naleving van de aanbevolen
activiteiten en het invoeren van relevante gezondheidsgegevens. Het naleven van
de voorgeschreven activiteiten en het invoeren van gegevens zal enkele minuten
per dag in beslag nemen. Afhankelijk van de tolerantie voor activiteit kan dit
oplopen tot maximaal drie uur per week. Aangezien we bestaande
behandelingsmodaliteiten zoals fysiotherapie, graduele activiteit en een
pijndagboek integreren, zijn de risico's verbonden aan deelname minimaal, omdat
deze interventies al als veilig en veelvuldig toegepast worden beschouwd.

Deelnemers kunnen voordelen verwachten zoals minder pijnklachten verbeterde
fysieke functie en een beter algemeen welzijn. Aanvullende educatieve
informatie, zoals veelgestelde vragen en waarschuwingssignalen, die in de app
zijn opgenomen, zijn gebaseerd op professionele richtlijnen. Bovendien
verwijzen we naar professionele en betrouwbare informatie, specifiek ontwikkeld
voor Nederlandse patiënten (thuisarts.nl).