Deze studie heeft als doel het coronaire arteriële systeem bij patienten met in axial spondyloarthritis ( axSpA) te onderzoeken door zowel morfologische als functionele parameters te bestuderen, waarbij macro- en microvasculaire functies worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire eindpunten van deze studie zijn:
- CAC-score
-->Calciumscore (laag, gemiddeld, hoog)
Secundaire uitkomstmaten
-Eindpunten afgeleid van cardiale MRI (CMR): morfologische en functionele
parameters
- Eindpunten afgeleid van CT-coronairangiografie (CTCA) :morfologische en
functionele parameters
- Kenmerken/afwijkingen op het elektrocardiogram
- Het cardiovasculaire risicoprofiel:
a. Lipidenprofiel: HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, totaal cholesterol,
triglyceriden, apolipoproteïne A-1 en apolipoproteïne B
b. Biomarkers van ontsteking, waaronder C-reactief proteïne en
erytrocytensedimentatiesnelheid
c. Hemodynamische parameters: bloeddruk, polsslag
d. SCORE2-risicovoorspelling
Achtergrond van het onderzoek
De huidige studie stelt voor om het cardiovasculaire (CV) risico en de
pathofysiologie van coronaire hartziekte (CAD) bij vrouwen en mannen met axiale
spondyloartritis (axSpA) nauwkeuriger te schatten. Hoewel het CV-risico, naast
traditionele risicofactoren, kan verschillen tussen vrouwen en mannen in deze
patiëntengroep, kan het ook hoger zijn in vergelijking met leeftijdsgenoten in
de algemene bevolking. Recente studies hebben aangetoond dat vrouwen meer kans
hebben dan mannen om coronaire vasomotor/microvasculaire disfunctie (CMD) te
ontwikkelen. Hoewel het risico op het ontwikkelen van nieuwe cardiovasculaire
(CV) acute gebeurtenissen, zoals een hartinfarct en beroerte, eerder is
onderzocht bij axSpA en verhoogd is gevonden, mede door een hogere prevalentie
van traditionele CV-risicofactoren, blijft er een aanzienlijk tekort aan begrip
van de cardiale en coronaire betrokkenheid van deze patiënten.
Tot nu toe zijn er geen studies die dit aspect hebben onderzocht en die
geslachtsverschillen in morfologische en functionele parameters van het
cardiale systeem van individuen met axSpA hebben aangepakt door middel van
geavanceerde technologische modaliteiten zoals cardiale MRI en CT. Deze
benaderingen zijn essentieel omdat traditionele cardiovasculaire risicofactoren
het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten bij personen met
reumatische aandoeningen kunnen onderschatten.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel het coronaire arteriële systeem bij patienten met in
axial spondyloarthritis ( axSpA) te onderzoeken door zowel morfologische als
functionele parameters te bestuderen, waarbij macro- en microvasculaire
functies worden meegenomen.
Onderzoeksopzet
A cross-sectional, descriptive study.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn minimale risico's voor de proefpersonen die aan deze studie deelnemen.
Hoewel CMR vrij is van ioniserende straling, zullen deelnemende patiënten
worden blootgesteld aan een effectieve dosis van ongeveer 4,2 mSv als gevolg
van seriële CCTA-beeldvorming. Bovendien kan het contrastmiddel nefrotoxisch
zijn en allergische reacties veroorzaken. Perifere bloedmonsters zullen één
keer worden afgenomen, wat enig ongemak kan veroorzaken.
Publiek
Geert Groteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Groteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek moeten patiënten aan
alle volgende criteria voldoen:
• 18 jaar of ouder
• radiografische axiale spondyloartritis volgens ASAS-criteria: Assessment of
Spondyloarthritis International Society (ASAS)
• HLA-B27 positief
• Nederlands kunnen lezen, schrijven en voldoende communiceren
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicaties voor CMR of CCTA (bijv. claustrofobie, ferromagnetische
implantaten, bekende allergie voor jodiumhoudende of op gadolinium gebaseerde
contrastmiddelen, gewicht of omvang die de limieten van de CMR- of CCTA-scanner
overschrijden.
• Contra-indicaties voor intraveneuze toediening van adenosine (bijv.
chronische obstructieve longziekte stadium IV of astma, systemische hypotensie
met gemiddelde arteriële bloeddruk <70 mmHg, tweede- of derdegraads
geleidingsstoornissen in de AV-knooppunten
• Bekende GFR < 30 ml/min
• Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL87327.091.24 |