KWETSBAARHEID classificatiealgoritme voor de Corsano CARDIOWATCH 287-2: een ontwikkelings- en validatiestudie

Draagbare apparaten aan de pols hebben de potentie om voortdurend en nauwkeurig
kwetsbaarheid te classificeren. De Corsano CardioWatch 287-2 is een dergelijk
medisch hulpmiddel met die potentie. Het verzamelen van klinische gegevens is
nodig om een frailty-algoritme voor de Corsano CardioWatch 287-2 te
ontwikkkelen en te trainen.

Primair doel: Het hoofddoel is het bepalen van de overeenkomst van de
kwetsbaarheidsclassificatie tussen de Corsano CardioWatch 287-2 en de
gouden standaard Geriatric 8 (G8)-vragenlijst, en tussen de Corsano CardioWatch
287-2 en de FRAIL scale.
Secundair doel: Het bepalen van de overeenkomst van de
kwetsbaarheidsclassificatie tussen de Corsano CardioWatch en de 6-minute walking
test (6MWT).

Patiënten zullen gevraagd worden om een G8-beoordeling, een FRAIL scale
beoordeling, een 6MWT en het dragen van de Corsano CardioWatch 287-2 gedurende
6 dagen, waarvan 3 dagen ongeveer 2 weken voor de medische ingreep en 3 dagen
ongeveer 2 maanden na de medische ingreep. Van de eerste set patiënten (n=20)
worden deze gegevens gebruikt om een classificatiealgoritme voor de Corsano
CardioWatch 287-2 te ontwikkelen en te trainen (fase I). Bij een tweede set
patiënten (n=20) worden deze gegevens gebruikt om het nieuwe
classificatiealgoritme van de Corsano CardioWatch 287-2 (fase II) te valideren.
Nu wordt nog alleen gefocust op fase I. Wanneer fase I is afgerond zal een
onderzoek worden opgezet voor fase II.

Het onderzoek bestaat uit het afnemen van twee G8 vragenlijsten, twee FRAIL
score vragenlijsten, twee 6MWT en het dragen van de Corsano CardioWatch 287-2
gedurende in totaal 6 dagen. Daarom is de onderzoeksbelasting en risico's
minimaal. Na ontwikkeling van het Corsano CardioWatch 287-2 frailty
classificatie algoritme heeft het apparaat echter het potentieel om continue
frailty monitoring op afstand mogelijk te maken.