Het doel van het dit project is om de haalbaarheid van twee nieuwe monitoringstechnieken te beoordelen: intradialytische mitoPO2-monitoring en continue bioimpedantie, en daarbij de impact van hemodialyse op mitochondriaal niveau te evalueren door de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire doelstelling van deze studie is om de effecten van de
HD-behandeling met en zonder ultrafiltratie op de verandering in mitoPO2 en
mitoVO2 te beschrijven.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn om
- De pre-dialyse mitoPO2 en mitoVO2 basiswaarden te vergelijken met de waarden
verkregen in eerdere studies met de COMET.
- De relatie tussen veranderingen in mitoPO2 en mitoVO2 en intradialytische
continue thoracale bioimpedantie te beschrijven.
- De relatie tussen veranderingen in mitoPO2 en mitoVO2 en intradialytische
continue kuit bioimpedantie te beschrijven.
- De relatie tussen veranderingen in mitoPO2 en mitoVO2 en de verandering in
extracellulaire weerstandsratio gemeten bij de kuit te beschrijven.
- De verandering in mitoPO2 en bio-impedantie voor en na intradialytische
hypotensieve symptomen te evalueren.
- Validatie van het TBW-algoritme uit de bio-impedantie resultaten uit te
voeren met behulp van de Body Composition Monitor (BCM).
Secundaire studieparameters zijn
- Symptomen van intradialytische hypotensie.
- Interventies tijdens HD-behandeling, zoals positionering in Trendelenburg of
het beëindigen van ultrafiltratie.
- Totale lichaamswater van lokale thoracale bio-impedantiemetingen.
- Totale lichaamswater van lokale kuit bio-impedantiemetingen.
Achtergrond van het onderzoek
De microcirculatie en mitochondriale functie op weefselniveau zijn veranderd in
de dialysepopulatie. Dialysegerelateerde bio-incompatibiliteit, verminderde
weefselperfusie en mitochondriale disfuncties zijn oorzaken van oxidatieve
stress die kunnen leiden tot vroegtijdige hart- en vaatziekten en veroudering.
In plaats van uitsluitend te focussen op macrocirculatoire hemodynamische
stabiliteit, zou het handhaven van een adequaat evenwicht tussen
zuurstoftoevoer en -consumptie in het weefsel een relevant doel kunnen vormen
voor de preventie van orgaanhypoperfusie en de verbetering van cardiovasculaire
uitkomsten in de hemodialysepopulatie. Intradialytische monitoring met de
Cellular Oxygen METabolism (COMET) monitor, die de mitochondriale
zuurstofspanning en -verbruik in de huid meet, zou nieuwe informatie kunnen
opleveren over het directe effect van hemodialyse op mitochondriaal niveau.
Aangezien de mitochondriale zuurstofspanning ook afhankelijk is van de
vochttoestand, zouden gelijktijdige bioimpedantie metingen ons begrip van de
impact van vochtverwijdering op het cellulaire metabolisme vergroten.
Doel van het onderzoek
Het doel van het dit project is om de haalbaarheid van twee nieuwe
monitoringstechnieken te beoordelen: intradialytische mitoPO2-monitoring en
continue bioimpedantie, en daarbij de impact van hemodialyse op mitochondriaal
niveau te evalueren door de verandering in gemeten parameters tijdens de
hemodialysebehandeling te analyseren.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve observationele cohort studie waarin zowel mitoPO2 als
bioimpedantie metingen worden uitgevoerd tijdens drie opeenvolgende hemodialyse
behandelingen.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie heeft een matig risico, aangezien de hemodialyse patiëntenpopulatie
een kwetsbare groep is. Beide monitoringapparaten zijn succesvol toegepast in
eerdere klinische studies met kwetsbare patiënten, zoals IC-patiënten. De
belasting voor de hemodialysepatiënten is minimaal, aangezien het
niet-invasieve metingen betreft en de studie uitsluitend observationeel is. De
normale klinische praktijk zal worden voortgezet en niet worden gewijzigd.
Wel wordt van de patiënten gevraagd 20 minuten eerder naar de hemodialyse
afspraak te komen en 20 minuten langer te blijven. Daar staat tegenover dat de
patiënten voor deze studie niet extra naar het ziekenhuis hoeven te komen.
Daarnaast wordt gevraagd om een korte aanvinklijst in te vullen over de ervaren
symptomen van hypotensie tijdens de dialyse en de algemene belasting van het
onderzoek.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder.
Minstens drie maanden behandeld met hemodialyse.
Dialyseert drie keer per week.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Amputatie van ledematen.
Aanwezigheid van hartimplantaten.
Huidcondities die verergeren door zonlicht of verhoogde gevoeligheid voor licht.
Overgevoeligheid voor 5-aminolevulinezuur.
Zwangerschap of borstvoeding geven.
Ontoerijkende beheersing van de Nederlandse of Engelse taal.
Porfyrie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL87421.058.24 |