Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van het effect van een voorbereidingsperiode op de Nijmeegse 4-daagse, i.e. drie maanden regelmatig wandelen, op de objectief gemeten AF-last (primaire parameter), zelfgerapporteerde AF-last en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is AF-last, objectief gemeten als tijd waarin een
persoon in AF verkeert.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven en bloed biomarkers.
Achtergrond van het onderzoek
Atriumfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aanhoudende hartritmestoornis.
Inspanning als onderdeel van hartrevalidatie laat steeds meer potentiële
voordelen zien voor AF. Wandelen als beweeginterventie voor AF-patiënten is nog
niet veel onderzocht, terwijl het goedkoop en toegankelijk is en duurtraining
van lage tot matige intensiteit biedt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van het effect van een
voorbereidingsperiode op de Nijmeegse 4-daagse, i.e. drie maanden regelmatig
wandelen, op de objectief gemeten AF-last (primaire parameter),
zelfgerapporteerde AF-last en verschillende bloedbiomarkers in AF-patiënten.
Het secundaire doel is het onderzoeken van het effect van vier opeenvolgende
periodes van langdurige loopoefeningen (d.w.z. vierdaagse marsen) op de
objectief gemeten AF-last (primaire parameter), de kwaliteit van leven en
verschillende bloedbiomarkers AF-patiënten.
Onderzoeksopzet
Longitudinale, observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Voor doelstelling 1 bezoeken de deelnemers tweemaal het onderzoekscentrum
tijdens de periode voorafgaand aan de Nijmeegse 4-daagse (mei-juli, in de
voorbereiding). Drie maanden voorafgaand (baseline) en 12-36uur voorafgaand
(nameting) aan de Nijmeegse 4-daagse, verzamelen we gegevens over persoonlijke
kenmerken, ECG metingen, bloeddruk, lichaamssamenstelling, bloedmonsters,
fysieke capaciteit, en nemen vragenlijsten af. De deelnemers zullen op 3
verschillende momenten tijdens de voorbereiding op de Nijmeegse 4-daagse, 7
dagen lang een ePatch (2-lead ECG metingen) dragen om AF objectief te meten; de
ActivPal zal op 2 verschillende momenten worden gedragen om fysieke
activiteitenniveaus objectief te evalueren, ook gedurende 7 dagen. Deelnemers
vullen tijdens de voorbereidingsperiode voorafgaand aan de Nijmeegse 4-daagse
een dagboek voor trainingen en dagelijkse activiteiten in.
Voor Doelstelling 2 zullen de deelnemers een ePatch dragen tijdens deelname aan
de Nijmeegse 4-daagse om continu en objectief AF te meten tijdens het
langdurige wandelen, en het herstel ervan (tot 72 uur na voltooiing). Daarnaast
melden de deelnemers zich na elke wandeldag in ons onderzoekscentrum om de
bloeddruk, gewicht, bloedmonsters, vragenlijsten te beoordelen. PPG-metingen
worden door de deelnemer uitgevoerd op 3 verschillende tijdstippen, op 7
opeenvolgende dagen, 3 keer per dag.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18 jaar.
- In staat zijn de onderzoeksprocedures te begrijpen en uit te voeren
- Diagnose van paroxysmaal atriumfibrilleren
- Als de patiënt een ablatieprocedure heeft ondergaan, komt de patiënt in
aanmerking voor deelname als het atriumfibrilleren na de ablatie is
teruggekeerd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd < 18 jaar.
- Geen diagnose atriumfibrilleren.
- Diagnose van permanente of persisterende AF
- Patiënten met een eerder cerebro-/cardiovasculair voorval (bijv.
myocardinfarct) gedurende de afgelopen 6 maanden
- Het bestaan **van een andere ziekte die de levenskwaliteit schaadt, sterker
dan de onderliggende hartziekte
- Atriumfibrilleren na intoxicatie, medicatie of acute infectie
- Onvermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen
- Geplande vakanties tijdens de meetweken of tijdens de ePatch-draagweken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL88341.091.24 |