1. Dit onderzoek heeft als doel de minimale klinisch relevante verschillen in de impuls-oscillometrie vast te stellen2. Evalueren of patiënten de metingen met IOS inderdaad prettiger ervaren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Spirometrieparameter:
o Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
o Geforceerd expiratoir volume in 1s (FEV1)
• Difusiecapaciteit van koolstofdioxide (DLCO)
• Meerdere FOT-parameters:
o Respiratoire reactantie (X5) --> retractiecapaciteit + mate van perifere
obstructie
o Respiratoire weerstand (R5) --> totale respiratoire weerstand (grote
luchtwegen + kleine luchtwegen + extrathoracale luchtwegen zoals de orofarynx
en larynx)
o Respiratoire weerstand (R5) 20-15 Hz (Rrs20-5) --> kleine luchtwegenindex
• RAND-36
• L-PF
• 5-punts Likert-schaal
Secundaire uitkomstmaten
Vragenlijsten
Evaluatie formulier voor patiënten:
- VAS hoest
- VAS kortademigheid
- VAS comfort
- Algemene procedure feedback
- Kwaliteit van leven vragenlijst (RAND-36)
- Living with pulmonary fibrosis vragenlijst (L-PF)
Evluatie formulier voor de medewerker
Duur van de procedure
Was het mogelijk om de longfunctie en/of FOT-meting uit te voeren?
Nee: waarom niet?
- Hoest
- Kortademigheid
- Energie
Ja:
- Beoordeel de kwaliteit: slecht - matig - voldoende - goed
- Aantal pogingen
- Variatie tussen de metingen
- Medische conclusie op basis van deze resultaten
Achtergrond van het onderzoek
De term interstitiële longziekten is een verzamelnaam voor meer dan honderd
verschillende longaandoeningen. Al deze aandoeningen hebben met het
'nterstitium' te maken. Dit is de ruimte tussen de longblaasjes en bloedvaten.
Enkele voorbeelden zijn: sarcoïdose, longfibrose, alveolaire proteïnose en
exstrinsieke allergische alveolitis.
Dit onderzoek richt zich voornamelijk op longfibrose patiënten. Longfibrose
wordt gekenmerkt door verlittekening van longweefsel, wat zich uit als
toenemende kortademigheid, afname van longfunctie en heeft een slechte
prognose. De Bij idiopatische longfibrose (IPF) is de mediane overleving 2-3
jaar na diagnose. Bij diagnose is diffusiecapaciteit van de longen vaak al 50%
afgenomen en spirometrie metingen tonen een restrictief ziektebeeld. Vervolg
metingen van de longfunctie is belangrijk voor het evalueren van
behandeleffecten, de ziekte progressie en het voorspellen van het
ziekteverloop. Patienten met IPF worden doorgaans elke 3-6 maanden gecontoleerd
met longfunctie metingen. Deze longfunctie metingen vergen diepe ademteugen,
welke hoestaanvallen kunnen veroorzaken of erg uitdagend kunnen zijn voor de
toch al benauwde patiënten.
De impuls-oscillometrie kan een goede alternatieve longfunctie meting zijn voor
deze patiënten populatie. Met geluidsgolven worden de mechanische eigenschappen
van de longen gemeten over normale ademhalingen. Deze geluidsgolven voelen aan
als trillingen. Door geluidsgolven van verschillende frequenties te gebruiken,
kan de weerstand van zowel de grote (hoge frequenties), de kleine, als de
perifere (lage frequenties) luchtwegen gemeten worden. IOS wordt in andere
ziekenhuizen al gebruikt voor longonderzoeken bij kinderen, op de intensive
care, bij COPD of bij astma. Er zijn een beperkt aantal onderzoeken gedaan naar
IOS-metingen in patiënten et longfibrose welke laten zien dat deze voordelen
heeft ten opzichte van de huidige longfunctie metingen. Er is echter nog nooit
een langere vervolgstudie gedaan waarin aangetoond is dat IOS gebruikt kan
worden om op langere termijn goed het verloop van ziekte in kaart kan brengen.
Daarom willen we met deze studie onderzoeken of IOS geschikt is om het
ziekteverloop en behandeleffecten in kaart te brengen.
Doel van het onderzoek
1. Dit onderzoek heeft als doel de minimale klinisch relevante verschillen in
de impuls-oscillometrie vast te stellen
2. Evalueren of patiënten de metingen met IOS inderdaad prettiger ervaren.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal een prospectieve cohortstudie zijn, uitgevoerd bij het ILD
Centre of Excellence ban het St. Antonius Ziekenhuis in Nieuwegein. Betrokkene
bezoekt het ziekenhuis zoals gepland volgens de reguliere zorg.
Geïntgeresseerde patiënten met longfibrose, die het ziekenhuis bezoeken voor
minimaal één longfunctie onderzoek of een HRCT-scan, worden gescreend en
benaderd voor deelname aan dit onderzoek. Naast hun reguliere testen zullen zij
een IOS-meting uitvoeren. Deze metingen worden herhaaldelijk gedaan tijdens
ziekenhuis bezoeken voor ziekteprogressiemonitoring. Patiënten die deelnemen
aan dit onderzoek worden gevolgd tot de eindtijd van dit onderzoek, gedurende
maximaal 3 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico van het onderzoek wordt als verwaarloosbaar
beschouwd.
Publiek
koekoekslaan 1
Nieuwegeijn 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
koekoekslaan 1
Nieuwegeijn 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
paiënten met longfibrose
leeftijd van 18 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
borstvoeding
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL88080.100.24 |