Het onderzoeken van de klinische en radiologische resultaten op lange termijn van de chirurgische versus conservatieve behandeling van CRS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NDI (klinische parameter)
Fusie, degeneratie and sagittale balans (radiologische parameters)
Secundaire uitkomstmaten
VAS arm pijn, VAS nek pijn, EQ-VAS, WOMAC (arthrose parameter), Leiden CRIS
(nieuw ontwikkelde uitkomst schaal die CRS evalueert), DS-14 (personaliteits
score)
Achtergrond van het onderzoek
Cervicaal Radiculair Syndroom, een aandoening die vaak wordt veroorzaakt door
een hernia die een zenuwwortel samendrukt of irriteert, leidt bij getroffen
personen tot aanzienlijke pijn en functionele beperkingen. In de meeste
gevallen verdwijnen de pijn en invaliditeit als gevolg van een hernia na
verloop van tijd spontaan, of worden ze met succes verlicht door een
chirurgische aanpak. In sommige gevallen blijven de symptomen echter zelfs na
de operatie bestaan. Er bestaat momenteel geen gouden standaard voor de
behandeling van cervicaal radiculair syndroom. Dit benadrukt de beperkte kennis
in ons begrip van optimale managementstrategieën voor deze aandoening.
In pogingen om de behandeling te optimaliseren, hebben we eerder een
multicenter observationeel cohortonderzoek uitgevoerd waarin chirurgische en
conservatieve behandelingen werden vergeleken, de CASINO-studie. De
follow-upresultaten van één jaar brachten geen significante verschillen tussen
de twee behandelingsarmen aan het licht. Na twee jaar vertoonden patiënten die
een chirurgische behandeling ondergingen echter veelbelovende verbeteringen,
vooral op het gebied van verlichting van arm- en nekpijn, in vergelijking met
de conservatieve arm. Deze bevindingen suggereren dat chirurgische interventie
superieure resultaten kan opleveren over een langere periode, maar de
implicaties op lange termijn van deze resultaten blijven onzeker
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de klinische en radiologische resultaten op lange termijn
van de chirurgische versus conservatieve behandeling van CRS.
Onderzoeksopzet
Patiënten die voorheen waren geïncludeerd, zullen worden gevraagd terug te
komen voor vervolgbeoordelingen, inclusief door de patiënt gerapporteerde
uitkomstmaten en radiologische evaluaties. We zullen het algehele welzijn
(verschillende parameters) onderzoeken, evenals parameters voor fusie,
degeneratie en sagittale balans op neutrale en dynamische röntgenfoto's van de
cervicale wervelkolom.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten wordt gevraagd online vragenlijsten in te vullen (één tijdstip) en
een nabijgelegen ziekenhuis te bezoeken voor röntgenfoto's van de cervicale
wervelkolom.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
deelnemers aan de CASINO trial
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87765.058.24 |