Het primaire doel van deze studie is om de effecten op fysieke activiteit, slaap, stress, gezondheid en kwaliteit van leven te onderzoeken van een op maat gemaakte eHealth interventie voor kankerpatiënten wanneer deze is ingebed in de oncologische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in fysieke activiteit, slaap, stress, gezondheid en kwaliteit van
leven zijn de primaire uitkomstmaten van deze studie en worden gemeten via
online vragenlijsten op 0, 3 en 6 maanden. Daarnaast worden er metingen met
accelerometers uitgevoerd op 0 en 6 maanden om fysieke activiteit en slaap in
kaart te brengen.
Secundaire uitkomstmaten
Kosteneffectiviteit, kostenutiliteit en gebruik en waardering van de eHealth
interventie zijn secundaire uitkomstmaten van de studie en worden in kaart
gebracht via online vragenlijsten en log-gegevens binnen de
interventiesoftware. Daarnaast is het gebruik en de haalbaarheid van de
implementatieprotocollen voor het inbedden van de interventie in de praktijk
door zorginstellingen en zorgprofessionals een secundaire uitkomstmaat van deze
studie, die in kaart wordt gebracht via online vragenlijsten en
semigestructureerde interviews onder zorgprofessionals in de interventiegroep.
Achtergrond van het onderzoek
Voldoende fysieke activiteit, een goede slaapkwaliteit en aandacht voor
stressmanagement zijn van groot belang tijdens en na de behandeling voor
kanker, aangezien deze gedragingen een positieve impact hebben op fysiek en
mentaal functioneren, gezondheid, kwaliteit van leven en behandelresultaten en
bijwerkingen verminderen. Momenteel wordt er echter onvoldoende aandacht
besteed aan leefstijlondersteuning binnen de oncologische zorg, wat vaak te
wijten is aan een gebrek aan tijd, kennis en vaardigheden onder
zorgprofessionals. Daarom is er dringend behoefte aan toegankelijke
leefstijlinterventies waar zorgprofessionals kankerpatiënten op een
tijdsefficiënte manier naar kunnen verwijzen. Op maat gemaakte digitale
gezondheidsinterventies (eHealth) worden als een haalbare oplossing beschouwd.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de effecten op fysieke activiteit,
slaap, stress, gezondheid en kwaliteit van leven te onderzoeken van een op maat
gemaakte eHealth interventie voor kankerpatiënten wanneer deze is ingebed in de
oncologische zorg. Aanvullende doelen zijn om inzicht te krijgen in de
kosteneffectiviteit, het gebruik en de waardering van de interventie en het
gebruik en de haalbaarheid van implementatieprotocollen voor het inbedden van
de interventie in de praktijk door zorginstellingen en zorgprofessionals.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde en gecontroleerde studie met een parallel design met twee
groepen (interventie versus gebruikelijke zorg) met herhaalde metingen op 0, 3
en 6 maanden. Geclusterde randomisatie vindt plaats op zorginstellings-niveau.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep krijgt toegang tot een op maat gemaakte online eHealth-interventie gericht op fysieke activiteit, slaap en stressmanagement. Deelnemers worden door hun zorgprofessional in het ziekenhuis, revalidatiecentrum of in de fysiotherapiepraktijk doorverwezen naar de interventie. De controlegroep ontvangt gebruikelijke zorg en krijgt toegang tot een online leefstijlinterventie (de Kanker Nazorg Wijzer) na voltooiing van de studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname, aangezien het een gedragsmatige
eHealth-interventiestudie betreft die gericht is op fysieke activiteit, slaap
en stressmanagement en geen medische of farmacologische interventiestudie. De
last die gepaard gaat met deelname aan de studie wordt als klein beschouwd,
aangezien deelnemers worden gevraagd om drie online vragenlijsten in te vullen
en twee keer gedurende 4 dagen een accelerometer te dragen verdeeld over een
periode van zes maanden. De potentiële voordelen van de interventie wegen op
tegen de last die gepaard gaat met deelname aan deze studie, aangezien verwacht
wordt dat de interventie fysieke activiteit, slaap, stressmanagement,
gezondheid en kwaliteit van leven zal verbeteren.
Publiek
Valkenburgerweg 177
Heerlen 6419 AT
NL
Wetenschappelijk
Valkenburgerweg 177
Heerlen 6419 AT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie, dient een proefpersoon
aan alle volgende criteria te voldoen:
a. Patiënten die de diagnose kanker hebben gekregen vanaf het moment van
diagnose tot één jaar na het voltooien van de primaire behandeling voor kanker
(bijv. radiotherapie, chemotherapie, chirurgie)
b. Patiënten die op het moment van inclusie een primaire behandeling voor
kanker ondergaan, worden met een curatieve intentie behandeld
c. 18 jaar of ouder
d. Nederlands kunnen lezen en spreken
e. in het bezit van een pc/tablet en internet
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die aan één of meerdere van de volgende criteria
voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie:
a. Een ernstige medische, psychiatrische of cognitieve ziekte hebben die
deelname zou verstoren (bijv. de ziekte van Alzheimer, blindheid, ernstige
obesitas (BMI>=35))
b. Zich in de palliatieve fase bevinden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ISRCTN | ISRCTN61846887 |
| CCMO | NL88212.096.25 |