Het doel van de huidige studie is het evalueren van zowel de haalbaarheid als de validiteit van het Corival ALT-prototype voor inspanningstesten bij patiënten met problematiek aan de onderste extremiteiten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Aandoening
Amputatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale inspanningstest: zuurstofverbruik, ventilatie, Respiratory Exchange
Ratio, kooldioxideproductie, hartslag, vermogen, omwentelingen per minuut en
10-punts Borg-schaal (CR-10) voor lokale en centrale waargenomen inspanning bij
piekvermogen.
Secundaire uitkomstmaten
6 minuten wandel test: de afstand in meters, 10-punts Borg-schaal (CR-10) voor
lokale en centrale waargenomen inspanning.
Achtergrond van het onderzoek
Het is belangrijk dat het testen en trainen van aerobe inspanning wordt
geïntegreerd in het revalidatieproces van personen met een beperkte functie van
de onderste extremiteiten. Deze personen kunnen echter geen gewone
fietsergometer gebruiken voor dergelijke tests en trainingen. Daarom is de
Corival Arm Leg Trainer (ALT) ontwikkeld om de fysieke capaciteit van deze
populatie te evalueren en te trainen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is het evalueren van zowel de haalbaarheid als
de validiteit van het Corival ALT-prototype voor inspanningstesten bij
patiënten met problematiek aan de onderste extremiteiten.
Onderzoeksopzet
Observationele studie. Deelnemers voeren één maximale inspanningstest uit op
het Corival ALT-prototype en een submaximale 6 minuten wandel test, een
veldtest die vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers komen naar het centrale inspanningslaboratorium van
Revalidatiecentrum Beatrixoord voor één bezoek dat maximaal 2 uur duurt. Alle
risico's van deelname zijn vergelijkbaar met het risico tijdens het sporten. Om
veiligheidsredenen worden alle tests uitgevoerd onder toezicht van een
gekwalificeerde inspanningsspecialist. ECG, bloeddruk en reden voor het stoppen
van de test worden geregistreerd in deze patiëntenpopulatie. Er is een
prospectieve risico-inventarisatie uitgevoerd voor het risico dat verbonden is
aan het gebruik van het Corival ALT prototype. Naar aanleiding van deze
risico-inventarisatie zijn de risico's gemitigeerd. In een eerdere studie bij
gezonde deelnemers traden geen problemen op bij het gebruik van het prototype.
Publiek
A.Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Wetenschappelijk
A.Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd>18 jaar
Zelfstandig kunnen lopen (evt. met hulpmiddel)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18 jaar
Gewicht >200 kg (maximum van het apparaat)
Virale of bacteriële infecties in de 10 dagen voor het onderzoek
Contra-indicaties voor een maximale inspanningstest
Voor personen met een amputatie:
Bilaterale amputatie
Amputatie van de bovenste extremiteit(en)
Voor mensen met een niet aangeboren hersenletsel:
Ernstige cognitieve beperking
Ernstige beperking in communiceren
Spasticiteit dat fietsen beperkt
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL88517.042.24 |