Klinisch onderzoek naar de veiligheid en prestatie van de ABLE Daily om mensen met een dwarslaesie thuis en in de gemeenschap te ondersteunen

Een dwarslaesie kan ervoor zorgen dat patiënten minder goed kunnen lopen en
balans houden. Hierdoor zijn dwarslaesiepatiënten vaak afhankelijk van de
rolstoel om zich te kunnen verplaatsen waardoor zij vooral veel zitten op een
dag. Dit zorgt voor minder beweging op een dag, wat negatieve gevolgen kan
hebben op de mentale en lichamelijke gezondheid.

Met de opkomende technologieën zou een exoskelet de rolstoel misschien (deels)
kunnen vervangen en de hoeveelheid beweging op een dag toe laten nemen. Op dit
moment worden exoskeletten alleen nog maar gebruikt in de klinieken en nog niet
in de thuisomgeving. Tot nu toe is er nog maar één onderzoek gepubliceerd die
het thuisgebruik van een exoskelet heeft onderzocht, dit was met een andere
exoskelet dan wat in dit onderzoek gebruikt zal worden. Het al eerder
uitgevoerde onderzoek heeft een verbeterde mentale en lichamelijke gezondheid
laten zien bij dwarslaesie patiënten na twee weken een exoskelet te gebruiken
in de thuissituatie, maar het is nog onbekend wat het gevolg is op de mentale
en lichamelijke gezondheid na een langere periode in de thuisomgeving.

Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en
prestatie van het ABLE Daily exoskelet voor personen met een dwarslaesie om
dagelijkse loopfuncties uit te voeren in de thuisomgeving gedurende 12 weken.

De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van het ABLE
Daily-gebruik op de waargenomen algemene gezondheid van de deelnemers, de
loopprestaties met de ABLE Daily met behulp van gegevens verzameld uit het
exoskelet, en het niveau van gebruikerstevredenheid van deelnemers, begeleiders
en therapeuten.

Daarnaast wordt er ook gekeken naar het effect van het gebruik van de ABLE
Daily thuis en in de gemeenschap bij mensen met een dwarslaesie op de
gezondheidsbevordering. Er wordt gekeken naar het verschil voor en na de
interventie op het gebied van de volgende domeinen:
- Cardiovasculair
- Ademhaling
- Spierspasmen en spasticiteit
- Darmfunctie
- Blaasfunctie
- Lichaamssamenstelling
- Gevoeligheid voor insuline
- Slaapkwaliteit
- Geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven

Dit is een interventie studie bij 10 dwarslaesie patiënten.

ABLE Daily exoskelet gebruik in de thuisomgeving

Het onderzoek is vrij tijdsintensief. Wij vragen van de deelnemer om in de
klinische periode van drie weken drie keer per week 90 minuten te komen oefenen
met het exoskelet in de kliniek. Wanneer de deelnemers het exoskelet mee naar
huis hebben gekregen (na toetsing) verwachten wij dat zij minimaal drie keer
per week 30 minuten lopen met het exoskelet.

Het exoskelet kan voor drukpunten op de huid zorgen. Naast de drukpunten, kan
het voorkomen dat de deelnemer last krijg van gewrichtspijn of zwellingen
doordat de deelnemer wordt bewogen door het exoskelet of omdat het exoskelet
niet goed passend is gemaakt. Om het risico op drukpunten en gewrichtspijn of
zwellingen te verkleinen, zal de huid voor en na de training bekeken worden
door de therapeut en in de thuissituatie door de buddy. Daarnaast heeft de ABLE
Daily kussentjes op de verschillende contactpunten.

Wanneer de deelnemer van zittende positie naar staande positie gaat, kan een
plotseling verschil in bloeddruk duizeligheid veroorzaken. Deze fysieke reactie
wordt verminderd wanneer deze beweging vaker wordt herhaald.

Omdat de deelnemer niet gewend is om in een exoskelet te lopen kan de deelnemer
makkelijk uit balans raken. De deelnemer is daarom verplicht om krukken of een
looprek te gebruiken die helpen om de balans te bewaren. Daarnaast moet de
buddy altijd aanwezig zijn wanneer het exoskelet gebruikt wordt. Ondanks deze
maatregelen bestaat er nog steeds een kans dat de deelnemer valt.

Uit eerder onderzoek is gebleken dat er in zeldzame gevallen botbreuken
ontstaan door het gebruik van het exoskelet. In dit onderzoek zal voorafgaand
een screening zijn om te bevestigen dat de deelnemers gezonde, sterke botten
hebben. Ondanks deze maatregel kan het niet worden uitgesloten dat er een kans
is op botbreuken tijdens deze studie.

Exoskeletten zouden geschikt kunnen zijn om de mobiliteit en zelfstandigheid
van mensen met een lichamelijke beperking te verbeteren. Eerder onderzoek met
een ander exoskelet heeft laten zien dat er gezondheidsvoordelen kunnen zitten
aan het lopen met een exoskelet. Zo werd een verminderde spasticiteit in de
spieren waargenomen, minder pijn, verbeterde stoelgang, verbeterde conditie en
minder vermoeidheid en daarmee een verbeterde kwaliteit van leven. Echter, wij
kunnen niet verzekeren dat de deelnemers deze voordelen ook zullen ervaren.
Door deelname aan het onderzoek kunnen wij meer kennis krijgen over de
toepassing van het exoskelet in de revalidatie, wat mogelijk zou kunnen helpen
bij mensen die in een soortgelijke situatie zitten als de deelnemer.