Het overkoepelende doel van de Ageinglines is om de mechanismen van biologische veroudering beter te begrijpen en de associatie ervan met het ontstaan van (pre)frailty en welzijn op latere leeftijd te onderzoeken. Daarnaast beoogt de studie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
- Glaucoom en oculaire hypertensie
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is frailty volgens het accumulatiemodel van
Rockwood. Dit model stelt dat de proportie van leeftijds-gerelateerde
gezondheidstekorten, oftewel de Frailty Index (FI), de biologische leeftijd
beter weergeeft dan de chronologische leeftijd. Voor de constructie van de
Frailty Index (FI) volgen we de richtlijnen van Searle en collega's door
gezondheidstekorten te selecteren op de volgende frailty-dimensies: fysieke
frailty, cognitieve frailty, emotionele frailty, sensorische frailty, metabole
frailty en sociale frailty. Elk van deze gezondheidstekorten kan worden
gekarakteriseerd als biologisch betekenisvol en representatief voor meerdere
orgaansystemen, en neemt toe met de leeftijd. Elk gezondheidstekort wordt
gecodeerd als 0 (afwezig) of 1 (aanwezig), of, indien klinisch relevant, als
een waarde tussen 0 en 1. De frailty score wordt berekend door de som van alle
gezondheidstekorten te delen door het aantal gemeten gezondheidstekorten. Dit
resulteert in een score tussen 0 (geen gezondheidstekorten) en 1 (alle
gezondheidstekorten zijn aanwezig). Hoe hoger de score, des te kwetsbaarder de
deelnemer. Voor de klinische interpretatie kunnen personen worden
geclassificeerd als robuust (FI < 0,08), pre-frail (0,08 <= FI < 0,25) en frail
(FI >= 0,25).
Secundaire uitkomstmaten
De volgende secundaire uitkomstmaten zullen worden opgenomen:
1. Fysiek functioneren
a. Short Physical Performance Battery (SPPB) bestaande uit balans test,
looptest (snelheid over 4 meter) en een repeated chair-stand test (5 keer
zonder gebruik van armleuning).
b. Fysieke activiteit en loopsnelheid gemeten met een accelerometer (MOX1
Activity Logger; Maastricht Instruments BV, Nederland, CE-gecertificeerd)
c. Knijpkracht (maximale knijpkracht gemeten aan beide armen, 3 keer met 20
seconden rust tussen de metingen, met behulp van de Jamar handdynamometer)
d. Sarcopenie (SARC-F vragenlijst)
e. Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (iADL-vragenlijst van
Lawton)
f. Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL Katz-vragenlijst)
2. Mentaal functioneren
a. Depressieve symptomen (CES-D vragenlijst)
b. Eenzaamheid (De Jong-Gierveld vragenlijst)
3. Cognitief functioneren
a. Stroop-test
b. Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
c. 15-Woorden Verbale Geheugentest
4. Welzijn
a. Welzijn (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale)
Achtergrond van het onderzoek
Door de toenemende levensverwachting en dalend geboortecijfer worden we in de
Westerse samenleving geconfronteerd met de zogenoemde "dubbele vergrijzing".
Als gevolg van deze dubbele vergrijzing, zal het aantal mensen van 65 jaar en
ouder in Nederland toenemen van 3,4 miljoen in 2020 naar 5,0 miljoen in 2060,
wat respectievelijk 19% en 25% van de totale bevolking vertegenwoordigt
(Centraal Bureau voor de Statistiek). De gezonde (ziektevrije)
levensverwachting is echter niet evenredig toegenomen met de totale
levensverwachting, ondanks een steeds verbeterend gezondheidszorgsysteem.
Gemiddeld wordt 16-20% van de laatste levensjaren doorgebracht met chronische
ziekten (8-10), wat een aanzienlijke belasting vormt voor veel oudere mensen.
De meeste ouderen ervaren hierdoor een geleidelijke achteruitgang van de
functionele status als gevolg van multimorbiditeit (16%) of fysieke
kwetsbaarheid (47%) in de laatste levensfase. Vanwege de geleidelijke
ontwikkeling en progressie van kwetsbaarheid, hebben kwetsbare ouderen vaak
gedurende langere tijd een lagere kwaliteit van leven vergeleken met patiënten
met terminale ziekten. daarnaast is kwetsbaarheid is een onafhankelijke
risicofactor voor nadelige gezondheidseffecten, zoals vallen, invaliditeit,
ziekenhuisopname, opname in langdurige zorginstellingen en mortaliteit. De
prevalentie van kwetsbaarheid onder zelfstandig wonende ouderen in Nederland
wordt geschat tussen 10% en 63%, met hogere percentages onder de oudste
groepen. Om de leeftijd specifieke incidentie van frailty te verkleinen, is
inzicht nodig in de ontwikkeling van frailty. Op basis van dit onderzoek worden
aanknopingspunten geïdentificeerd om effectieve (preventieve) interventies te
ontwikkelen die het verouderingsproces kunnen vertragen en kwetsbaarheid kan
voorkomen. Dit resulteert uiteindelijk in een hogere kwaliteit van leven van
ouderen.
Doel van het onderzoek
Het overkoepelende doel van de Ageinglines is om de mechanismen van biologische
veroudering beter te begrijpen en de associatie ervan met het ontstaan van
(pre)frailty en welzijn op latere leeftijd te onderzoeken. Daarnaast beoogt de
studie aanknopingspunten te identificeren voor het vertragen van het
biologische verouderingsproces dat leidt tot frailty.
Primaire doelstellingen:
- Het onderzoeken van de voorspellende waarde van een uitgebreide set
biomarkers voor biologisch veroudering op de ontwikkeling van (pre)frailty
onder zelfstandig thuis wonende ouderen.
Secundaire Doelstellingen:
- Het exploreren van modererende en mediërende factoren in de associatie tussen
verschillende biomarkers van biologisch veroudering en de ontwikkeling van
(pre)frailty onder zelfstandig thuis wonende ouderen.
- het identificeren van de determinanten (van trajecten) van fysieke, mentale
en cognitieve functies en de impact daarvan op het welzijn van zelfstandig
thuis wonende ouderen.
Onderzoeksopzet
Om de associatie tussen een uitgebreide set biologische biomarkers van
veroudering en frailty onder zelfstandig wonende ouderen (65 tot 80 jaar) te
onderzoeken, zullen we een longitudinale cohortstudie uitvoeren met als doel
4500 deelnemers van 65 tot 80 jaar te includeren. Vervolgens zullen de
deelnemers elke 5 jaar worden uitgenodigd voor een uitgebreide onderzoeksronde
op het onderzoekscentrum.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers worden uitgenodigd op het onderzoekscentrum bij aanvang
(baseline) en vervolgens elke 5 jaar voor een uitgebreide gezondheidsmeting,
inclusief neuropsychologische tests, klinische metingen (bijv. knijpkracht,
loopsnelheid, oogtesten, gehoortesten), bloedafname voor het bepalen van
biomarkers in het bloed (totale duur 3,5 uur). Deelnemers worden verzocht thuis
online vragenlijsten in te vullen (circa 3 x 40 minuten) en een slaap en
beweegdagboek bij te houden gedurende 7 dagen (invultijd is circa 8 minuten per
dag = 1 uur per week). Op het onderzoekscentrum wordt een accelerometer (MOX-1)
op hun bovenbeen geplakt met speciale huidvriendelijke tape. Deelnemers wordt
gevraagd om gedurende 7 dagen (24 uur per dag) deze een accelerometer te
dragen. Deze accelerometer is licht van gewicht en wordt met speciale
huidvriendelijke tape op het bovenbeen bevestigd. Het apparaat hoeft niet te
worden opgeladen of verwijderd, en deelnemers kunnen al hun dagelijkse
activiteiten uitvoeren. Ondanks dat er gebruik wordt gemaakt van speciale
huidvriendelijke tape, kan de deelnemer huidirritatie krijgen van de tape. Na 7
dagen kan de deelnemer dit zelf verwijderen en samen met het slaap- en
beweegdagboek in een antwoordenvelop opsturen naar het onderzoekscentrum.
Alle metingen zijn niet-invasief, behalve de bloedafname, die mogelijk milde
pijn en soms een blauwe plek kan veroorzaken. Deelnemers kunnen psychologische
stress ervaren door de neuropsychologische testbatterij en mogelijk wanneer
abnormale testresultaten worden gevonden. In het geval van abnormale resultaten
wordt de deelnemer verzocht contact op te nemen met de huisarts om de
testresultaten te verifiëren.
Deelname aan het onderzoek kan voordelen opleveren, omdat deelnemers feedback
ontvangen over hun gezondheidstoestand, wat hen zou kunnen aanmoedigen om een
gezondere leefstijl aan te nemen. Samenvattend beschouwen wij de risico's van
de huidige studie als verwaarloosbaar en de belasting voor de deelnemers als
minimaal.
Alle deelnemers ontvangen een voucher van 25 euro per bezoek aan het
onderzoekscentrum ter vergoeding van de gemaakte reiskosten.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 65 en 80 jaar tijdens het bezoek op het onderzoekscentrum
- Toegang tot internet thuis om online vragenlijst in te vullen
- Informed consent formulier is ondertekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deelnemer geeft geen toestemming om de huisarts op de hoogte te stellen als
zich bij het onderzoek abnormale resultaten voordoen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL85552.099.24 |