Het doel van deze studie is om het effect en de veiligheid van preoperatief geplaatst Pericapsular Nerve Group block (PENG), Fascia-Iliaca Compartment Block (FICB) en Femoral Nerve Block (FNB) te vergelijken binnen patiënten met heupfracturen op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de door de patiënt gerapporteerde QoR-15-score.
Secundaire uitkomstmaten
- Pre-operatieve pijnscores op 15 minuten, 30 minuten en 1 uur na blokplaatsing.
- De hoeveelheid rescue medicatie, berekend als mg/uur, IV toegediend op de
spoedeisende hulp na blokplaatsing, of SC/IO op de afdeling gedurende de eerste
12 uur na blokplaatsing of tot aan de operatie.
- Aantal en soort bijwerkingen en ernstige bijwerkingen.
Achtergrond van het onderzoek
Een steeds ouder wordende bevolking zal steeds meer heupfracturen met zich
meebrengen. Deze heupfracturen brengen een hoger risico op overleiden, ziektes
of functionele beperkingen met zich mee.
Daarbij gaan heupfracturen gepaard met veel pijn, waarbij pijnstilling dus erg
belangrijk is. Deze pijn beïnvloedt namelijk onder andere de hoeveelheid
complicaties die op kunnen treden en de functionele uitkomst van de patiënten.
Recent werd deze pijn nog bestreden met opioïden, maar daar kleven nadelige
bijwerkingen aan. Daarom word er als alternatief gebruik gemaakt van regionale
zenuwblocks. Deze blocks leveren potentieel betere pijnbestrijding en
verminderen het gebruik van opioïden, wat op zijn beurt weer de nadelige
effecten van deze opioïden voorkomt. Dit alles zorgt ervoor dat de meest
recente richtlijnen het gebruik van zenuwblocks adviseren.
Er zijn momenteel 3 verschillende typen zenuwblocks: Femoral Nerve Block,
Fascia-Iliaca Compartment Block en Pericapsular Nerve Group Block. Deze blocks
verschillen allemaal iets van elkaar, maar literatuur waarin de verschillende
opties voor regionale anesthesie na een heupfractuur rechtstreeks worden
vergeleken is vooralsnog schaars en niet gericht op de spoedeisende hulp.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om het effect en de veiligheid van preoperatief
geplaatst Pericapsular Nerve Group block (PENG), Fascia-Iliaca Compartment
Block (FICB) en Femoral Nerve Block (FNB) te vergelijken binnen patiënten met
heupfracturen op de spoedeisende hulp.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een randomized controlled trial (RCT).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers ontvangen een FNB, FICB of PENG blok.
Inschatting van belasting en risico
Hoewel PENG, FICB en FNB over het algemeen veilig zijn als ze correct worden
uitgevoerd, zijn er enkele risico's aan deze procedures verbonden. Deze
risico's omvatten: bloeding (1-2% kans), infectie, schade aan omliggende
structuren, (permanente) zenuwbeschadiging en intravasculaire opname van lokaal
anestheticum resulterend in systemische toxiciteit door lokaal anestheticum
(LAST). Bovendien is er een kans van 5-10% dat de blokkade suboptimale
analgesie oplevert, waarbij aanvullende analgetica nodig zullen zijn.
Belangrijk om op te merken is dat PENG, FICB en FNB allemaal onderdeel uitmaken
van de standaard zorgprocedures op de spoedeisende hulp. Daarom is er geen
verhoogd risico voor de patiënten die aan dit onderzoek deelnemen.
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder.
- proximale of femurhalsfractuur die operatie nodig heeft.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en op betrouwbare
wijze symptomen te melden aan het onderzoeksteam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekende allergie voor lokale anesthetica.
- Infectie op de injectieplaats.
- Periprothetische fractuur.
- Huidletsel, lokale infectie of recente brandwonden die het gebruik van
echografie voor echogeleide plaatsing van zenuwblokkades belemmeren.
- Meerdere gelijktijdige breuken.
- Een pijnscore van < 2 (schaal 0 - 10) of < 20 (schaal 0 - 100) in rust of bij
beweging in bed, op het moment van aankomst op de SEH.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL87859.099.24 |