Objectieve evaluatie van het kauwvermogen met de mixing ability test, en evaluatie van klachten met gevalideerde vragenlijsten, in vergelijking met een geslacht en leeftijd gematchte controle groep
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
maxillofaciale aandoeningen, mogelijk congenitaal
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie van functionele en esthetische klachten in PFE patienten, pilot
studie voor baseline parameters voor nader onderzoek
Secundaire uitkomstmaten
N.A.
Achtergrond van het onderzoek
Primary Failure of Eruption (PFE) is een zeldzame aandoening, gekarakteriseerd
door een niet-syndromale doorbraakstoornis van melk-en /of blijvende
gebitselementen zonder aanwezige obstructie. Er is weinig bekend over PFE.
Vanwege de zeldzaamheid van de aandoening-prevalentie van 0.06% (Hanisch e.a.
2018), zijn er geen grote studies gerapporteerd.
De kiezen in de zijdelingse delen zijn het meest aangedaan, met als gevolg een
dorsale open beet die kan leiden tot functionele problemen zoals onvermogen te
kauwen of esthetische bezwaren in ernstige gevallen. Het kan voorkomen in 1 of
meerdere kwadranten van de dentitie. Er zijn geen studies beschikbaar met
betrekking tot patient gerelateerde uitkomsten en kauwvermogen. Behandelopties
zijn beperkt ten gevolge van verminderde tandbeweeglijkheid zodra een
slotjesbeugel wordt geplaatst, waarbij ankylose van de tanden en kiezen wordt
waargenomen. De hypothese is dat patienten met PFE meer kauwproblemen ervaren
dan de normale populatie, hetgeen kan resulteren in kaakgewrichtsproblemen,,
pijn en limitatie van het soort en mate van voedsel dat kan worden
geconsumeerd
Doel van het onderzoek
Objectieve evaluatie van het kauwvermogen met de mixing ability test, en
evaluatie van klachten met gevalideerde vragenlijsten, in vergelijking met een
geslacht en leeftijd gematchte controle groep
Onderzoeksopzet
Pilot studie met 10 patienten, bekend met PFE, en 10 controle deelnemers
(geslacht en leeftijd gematcht)
Inschatting van belasting en risico
Er is een minimale belasting aangezien de vereiste informatie verzameld wordt
tijdens 1 (fysiek) bezoek. Er zijn geen risico's verbonden aan het invullen van
de vragenlijsten. Er is een verwaarloosbaar risico geassocieerd met de kauwtest
(bijv per ongeluk inslikken van de wax tablet, hetgeen geen klinische
consequenties heeft)
Er is geen direct voordeel voor de individuele deelnemer. Er is wel een
verwacht mogelijk voordeel voor nieuwe patienten in de toekomst aangezien deze
pilot studie kan leiden tot nieuwe inzichten in functionele (en esthetische)
problemen bij deze zeldzame aandoening, en dientengevolge kan specifieke
behandeling beter op maat worden aangeboden.
Amsterdam UMC is een specifiek centrum voor multidisciplinair advies voor PFE
(spreekuur bestaande uit een MKA-chirurg, tandarts-MFP bijzondere tandheelkunde
en een Orthodontist). In dat kader is een groot aantal patienten met PFE reeds
bekend in dit centrum, en zijn next-step behandelopties gewenst.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd en geslacht gematcht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
andere maxillofaciale aandoening of voorafgaande chirurgie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84305.018.23 |