Om de associatie tussen time-in-range bloeddrukmetingen en het risico op het ontwikkelen van pre-eclampsie bij vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap te beoordelen.Om de relatie tussen time-in-range bloeddruk en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>Time-in-range bloeddruk, gedefinieerd als het aantal dagen en percentage van het totale aantal metingen waarbij de bloeddruk binnen het bereik was (systolisch < 140 mmHg, diastolisch < 90 mmHg).</p><p>Het belangrijkste resultaat aandachtspunt is de incidentie van pre-eclampsie bovenop bestaande hypertensie, gedefinieerd als de ontwikkeling van proteïnurie (>300 mg/24 uur), foetale groeivertraging of maternale orgaanschade na 20 weken zwangerschap, zoals gedefinieerd in de laatste richtlijn.</p>
Achtergrond van het onderzoek
Hypertensie tijdens de zwangerschap brengt aanzienlijke risico's met zich mee, waaronder de ontwikkeling van pre-eclampsie en ongunstige maternale en neonatale uitkomsten. Thuisbloeddrukmonitoring (HBPM) is een essentieel hulpmiddel geworden voor het beheersen van hypertensie tijdens de zwangerschap, omdat het continue en gedetailleerde bloeddrukgegevens levert. Het HBPM-platform van Luscii biedt een unieke kans om BP-trends en hun klinische implicaties bij vrouwen met bestaande hypertensie te analyseren. Deze studie veronderstelt dat het handhaven van de bloeddruk binnen het aanbevolen bereik het risico op ongunstige uitkomsten tijdens de zwangerschap vermindert.
Doel van het onderzoek
Om de associatie tussen time-in-range bloeddrukmetingen en het risico op het ontwikkelen van pre-eclampsie bij vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap te beoordelen.
Om de relatie tussen time-in-range bloeddruk en zwangerschapsduur bij de bevalling te evalueren, de impact van time-in-range bloeddruk op het geboortegewicht van de pasgeborene te onderzoeken en de associatie tussen time-in-range bloeddrukmetingen en het risico op aanhoudende hypertensie tijdens de postpartumperiode te beoordelen.
Onderzoeksopzet
Retrospectieve analyse van prospectief verzamelde gegevens.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bloeddrukmetingen van het Luscii-platform
Inschatting van belasting en risico
Deze studie omvat geen aanvullende procedures naast het gebruik van bestaande gegevens uit de standaard zorg en we verwachten geen belasting en risico voor de deelnemers, aangezien deze studie gebruik maakt van reeds verzamelde gegevens zonder directe betrokkenheid van de deelnemers.
Wetenschappelijk
K. Verdonk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
Netherlands
010-7040704
k.verdonk@erasmusmc.nl
Publiek
K. Verdonk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
Netherlands
010-7040704
k.verdonk@erasmusmc.nl
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Zwangere vrouwen ≥ 16 jaar gediagnosticeerd met bestaande hypertensie.
- Beschikbaarheid van Luscii HBPM-gegevens tijdens de zwangerschap.
- Beschikbare bevallingsgegevens (ontslagbrief).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bezwaar tegen het gebruikt van gegevens voor onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Onderzoeksportaal | NL-009502 |