PSMA Detect

In de actuele bioptstrategie op basis van MRI beelden van de prostaat missen we grofweg 10% van de significante prostaatkankers (sPCa). Mogelijk kan de inzet van een aanvullende PSMA PET/CT in een selecte groep deze gemiste sPCa alsnog vinden. Data uit de PASPoRT-studie, verricht in ons ziekenhuis, ondersteunt de hypothese dat de PSMA PET/CT van aanvullende waarde kan zijn.Deze studie was gericht op patiënten met laag-risico PCa. Na een aanvullende PSMA en gerichte biopten op suspecte PSMA laesies bleek er bij 9% spraken van upstaging. In een subgroep met een PSA-dichtheid (PSA gedeeld door prostaatvolume) ≥ 0,15 was er upstaging in maar liefst 35%. In de huidige studie stellen we de detectie van sPCa vast middels een aanvullende PSMA scan bij mannen met een negatieve MRI scan en een hoog verdenking op sPCa vanwege een hoge PSA-dichtheid.

Het primaire doel van de studie is te evalueren van de toegevoegde waarde van de PSMA PET/CT en daarbij PSMA-geleide bioptenvan PSMA-avide laesies in het detecteren van ISUP GG ≥2 prostaatkanker bij patiënten met PIRADS 1-3 en een PSA densiteit van≥ 0.20 ng/ml/cm3.
Daarnaast evalueren we ook het aantal ISUP GG ≥2 gedetecteerd door systematisch biopten waarbij PSMA-geleide biopten dit niet aantoont of er geen PSMA-avide laesie is. Dit om

Prospectieve observationele cohort studie

Patiënten met een hoge verdenking op prostaatkanker gebaseerd op verhoogd PSA en/of afwijkend rectaal toucher met een PSA-dichtheid van ≥ 0.20 ng/ml/cm3 en een negatieve of twijfelachtige MRI krijgen een extra PSMA PET/CT.

Deelname aan de studie kan leiden tot eerder detecteren van klinisch significant prostaatkanker en daarmee eerder starten vanpassende therapie. In vergelijking met de huidige standaard, ondergaat de deelnemer een extra PSMA PET/CT scan en indien ereen afwijking zichtbaar is op PSMA zullen hiervan gerichte biopten genomen woren. Deze biopten zijn extra naast de systematische biopten, want de deelnemer functioneert als zijn eigen controle. De PSMA PET/CT vereist een extra bezoek met toedienen van contrast middels een intraveneuze toegang. Daarnaast is er ook een beperkte radiatiebelasting (4.8-6 mSv). De extra gerichte biopten kunnen het risico op complicaties iets verhogen: hematospermie, hematurie, infectie, koorts en pijn. De kans op infectie is nihil gezien de biopten transperineaal worden genomen.