Beoordelen van de diagnostische nauwkeurigheid van EIN in OES, met een nadruk op het onderdiagnosticeren van invasieve tumoren. Onderzoek of de vijf diagnostische criteria voor EIN (architecturale kliercrowding, veranderde cytologie, een minimale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>Sensitiviteit en specificiteit van preoperatieve EIN diagnose.</p>
Achtergrond van het onderzoek
Office endometrial sampling (OES), hetzij door aspiratiecurettage of door hysteroscopie, is standaardzorg bij de diagnostische evaluatie van abnormaal baarmoederbloeden. In 2000 werd het systeem van endometriale intra-epitheliale neoplasie (EIN) voorgesteld voor histopathologische beoordeling van het endometrium. Dit zou een eerlijke voorspelling moeten geven van de aanwezigheid van endometriumkanker. In de dagelijkse praktijk ervaren we dat bij 30-50% van de EIN-diagnoses endometriumkanker aanwezig is, veel hoger dan voorspeld. Dit kan te wijten zijn aan het feit dat de eerste studies werden uitgevoerd op retrospectieve weefselmonsters verkregen door dilatatie en curettage. Het is dus onduidelijk wat de diagnose EIN weerspiegelt in de dagelijkse praktijk, waar de meeste weefsels worden verkregen door OES en beoordeeld door routinematige histopathologische zorg
Doel van het onderzoek
Beoordelen van de diagnostische nauwkeurigheid van EIN in OES, met een nadruk op het onderdiagnosticeren van invasieve tumoren. Onderzoek of de vijf diagnostische criteria voor EIN (architecturale kliercrowding, veranderde cytologie, een minimale grootte van 1 mm, uitsluiting van carcinoom en uitsluiting van nabootsingen) worden beschreven in de histopathologierapporten.
Onderzoeksopzet
Dit is een retrospectief cohort onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.v.t.
Inschatting van belasting en risico
N.v.t.: het betreft een retrospectief onderzoek.
Wetenschappelijk
H.C. van Doorn
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
Netherlands
010-704 07 04
gyn.oncoresearch@erasmusmc.nl
Publiek
H.C. van Doorn
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
Netherlands
010-704 07 04
gyn.oncoresearch@erasmusmc.nl
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Elke diagnose van EIN in de periode tussen 1.1.2023 en 1.1.2024 in PALGA.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Onderzoeksportaal | NL-009835 |