Validatie van een Tremorbeoordelingssoftware en Exploratieve Zweet Analyse bij Essentiële Tremor en Parkinson

Handtremoren

Tremoren (beven) van de handen kunnen het dagelijks leven flink verstoren. Denk bijvoorbeeld aan problemen met eten, schrijven of het vasthouden van voorwerpen. Deze tremoren komen vaak voor bij aandoeningen zoals Essentiële Tremor (ET) en de ziekte van Parkinson (PD). Bij ET trillen de handen vooral bij beweging, terwijl tremoren bij PD meestal in rust voorkomen. Het meten en begrijpen van deze symptomen is belangrijk om de zorg en behandeling voor patiënten te verbeteren.

Wat is Essentiële Tremor (ET)?

Bij ET trillen de handen tijdens het bewegen of vasthouden van een positie, vaak aan beide kanten van het lichaam. De diagnose is ingewikkeld omdat er geen specifieke testen bestaan. Artsen baseren zich op de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en het uitsluiten van andere oorzaken zoals Parkinson. Ook het beoordelen van de ernst van ET gebeurt met meetmethoden die soms subjectief en niet altijd betrouwbaar zijn.

Wat is de ziekte van Parkinson (PD)?

PD is een aandoening waarbij tremoren, stijfheid en traagheid van beweging veel voorkomen. Tremoren spelen een grote rol in de diagnose en behandeling. Artsen gebruiken schalen zoals de MDS-UPDRS om de ernst van PD-symptomen te beoordelen. Deze methoden zijn echter tijdrovend, afhankelijk van de beoordeling van een arts en geven slechts een momentopname. Dit maakt het moeilijk om veranderingen in symptomen goed in kaart te brengen.

Waarom nieuwe meetmethoden nodig zijn

De huidige manieren om tremoren en andere symptomen te meten, hebben een aantal nadelen:

• Weinig controlebezoeken: Patiënten zien hun arts vaak maar een paar keer per jaar, waardoor tussentijdse schommelingen in symptomen niet worden opgemerkt.
• Subjectieve beoordeling: Veel tests zijn afhankelijk van hoe een arts of patiënt de symptomen ervaart, wat kan leiden tot onnauwkeurigheden.
• Individuele verschillen: Symptomen zoals tremoren zijn per patiënt verschillend. Hierdoor is het belangrijk om behandelingen persoonlijk af te stemmen.
• Beperkte toegang tot technologie: Sommige hulpmiddelen zijn duur of ingewikkeld, waardoor ze niet voor iedereen toegankelijk zijn.

Slimme technologie, zoals mobiele apps en draagbare apparaten, kan continu objectieve gegevens verzamelen. Dit biedt nieuwe mogelijkheden voor gepersonaliseerde zorg.

Wat is de Steady Hands-app?

De Steady Hands-app is een eenvoudige mobiele applicatie die gebruikt wordt als medisch hulpmiddel en gebruik maakt van de sensoren in een smartphone, zoals de bewegingssensoren en camera. De app meet nauwkeurig hoe erg iemand trilt en kan helpen bij het stellen van de juiste diagnose, bijvoorbeeld onderscheid maken tussen ET en PD. Deze technologie is toegankelijk, betaalbaar en gebruiksvriendelijk.

Wat is het IDRO-apparaat?

Het IDRO-apparaat is een klein draagbaar sportapparaat dat lactaat in zweet meet. Lactaat is een stof die iets kan vertellen over lichamelijke inspanning, vermoeidheid en mogelijk ook over bepaalde processen in het lichaam bij aandoeningen zoals PD. Normaal gesproken wordt lactaat gemeten via bloedprikken, maar IDRO kan dit op een niet-invasieve manier en continu doen. Dit maakt het ideaal voor gebruik bij mensen die meer inzicht willen in hun lactaat waarden. IDRO presenteert enkel lactaatwaarden zonder interpretatie.

Primaire Doelstellingen:

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

• Het valideren van de prestaties van de Steady Hands software als medisch hulpmiddel voor het beoordelen van de intensiteit van handtremor bij de ziekte van Parkinson (PD) en Essentiële Tremor (ET), door de tremorintensiteitsscores van Steady Hands te vergelijken met de scores verkregen via conventionele tremorbeoordelingsschalen.
• Het valideren van het vermogen van de Steady Hands software om onderscheid te maken tussen PD en ET, door de door de software gegenereerde classificatiescores te vergelijken met de bevestigde klinische diagnoses van de patiënten.

Secundaire Doelstellingen:

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

• Het identificeren en karakteriseren van verbanden tussen zweetlactaatwaarden en drempels, gemeten met het IDRO apparaat, en symptomen bij PD en ET (niet als medisch hulpmiddel).
• Het identificeren en karakteriseren van het verband tussen de evolutie van zweetlactaatwaarden en drempels in de tijd en de evolutie van symptomen bij PD en ET in de tijd (niet als medisch hulpmiddel).
• Het evalueren van de veiligheid van de Steady Hands software voor gebruik door patiënten met ET en PD, zowel in een thuisomgeving als in een klinische omgeving.
• Het verzamelen van klinische gegevens van ET- en PD-patiënten ter ondersteuning van de verdere ontwikkeling en verfijning van de algoritmes voor symptoombeoordeling, om zo de diagnostische en monitoringmogelijkheden te verbeteren.

Observationeel onderzoek van 8 weken, waarbij patiënten 1x per week naar het klinisch centrum moeten komen en thuis elke dag metingen met de Steady-Hands software zullen uitvoeren en 1 maal per week een vragenlijst zullen invullen.

Medisch hulpmiddel: Steady-Hands Software om handtremor te meten

Sportapparaat: IDRO apparaat prototype om zweetlactaat te meten

Alle tests worden gedaan door goed opgeleide mensen in een veilige omgeving, met standaardregels die ervoor zorgen dat de deelnemers veilig blijven. Beide apparaten (de Steady Hands software en het IDRO apparaat) zijn niet schadelijk voor het lichaam en non-invasief. Daarom wordt verwacht dat er geen risico's zijn.