Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de rol van omgevingsfactoren in de etiologie van de ziekte van Parkinson, met een focus op pesticiden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is het verschil in levenslange blootstelling aan
pesticiden tussen cases en controles. Deze blootstelling zal worden geschat met
behulp van complementaire methoden die zicht richten op beroepsmatige
blootstelling, blootstelling in de woonomgeving en blootstelling in het
huishouden. Blootstelling zal worden beoordeeld met behulp van drie
complementaire methoden: vragenlijsten, bestaande databases (medicatie
gegevens, de woongeschiedenis uit de 'basisregistratie personen (BRP)' en de
pesticiden gebruik database) en metingen (bloed, speeksel, ontlasting,
ultrasone botmetingen en via siliconen polsbandjes). Bovendien maakt de
onderzoeksopzet het mogelijk om andere externe factoren te beoordelen die
geassocieerd kunnen worden met het risico op de ziekte van Parkinson. We zullen
specifiek de blootstelling aan de volgende drie groepen van andere externe
factoren kwantificeren: zware metalen, oplosmiddelen en luchtvervuiling. Als er
tijdens het onderzoek andere potentiële risicofactoren voor de ziekte van
Parkinson naar voren komen, zijn we van plan om ook de blootstelling aan die
factoren te beoordelen door gebruik te maken van materiaal dat al op baseline
is verzameld (indien van toepassing) om toekomstige vragen te beantoorden.
Daarnaast zal de klinische progressie van cases gedurende 36 maanden serieel
worden beoordeeld met behulp van een jaarlijkse follow-up vragenlijst. In de
regio Nijmegen, zullen we de jaarlijkse folllow-up uitbreiden met siliconen
polsbandje en pols gedragen sensoren om respectievelijk de blootstelling en
klinische progressie te bepalen.
Secundaire uitkomstmaten
Zie hierboven.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Parkinson is de snelst groeiende hersenziekte ter wereld. Recent
bewijs suggereert dat een deel van de ziekte van Parkinson kan worden verklaard
door blootstelling aan omgevingsfactoren, zoals pesticiden. Inzicht in de mate
van hun rol in de etiologie van de ziekte van Parkinson blijft echter schaars.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de rol van
omgevingsfactoren in de etiologie van de ziekte van Parkinson, met een focus op
pesticiden.
Onderzoeksopzet
In dit ziekenhuisgebaseerd patiënt-controle onderzoek zal de blootstelling aan
pesticiden en andere omgevingsfactoren in kaart worden gebracht in een
representatieve steekproef van personen met nieuw gediagnosticeerde ziekte van
Parkinson en leeftijd- en geslacht gematchte controles in Nederland.
Inschatting van belasting en risico
Na toestemming zal de gegevensverzameling voor dit onderzoek bestaan uit
vragenlijsten (baseline en follow-up) en biologisch materiaal. We zullen ook
bestaande databases raadplegen. Deelname aan de studie omvat één studiebezoek
op baseline, waarbij bloed en speeksel worden verzameld en metaalconcentraties
in het bot wordt gemeten (alleen Nijmegen). Alle andere metingen kunnen op
afstand worden uitgevoerd, inclusief het zelf verzamelen van ontlasting. De
geschatte duur is 100 minuten voor de vragenlijst op baseline voor cases en 45
minuten voor controles, 25 minuten voor de metingen tijdens het studiebezoek,
10 minuten voor het zelf verzamelen van ontlasting en 55 minuten voor de
follow-up vragenlijst voor cases. Polsbandjes worden twee weken gedragen en
polssensoren (alleen cases in de regio Nijmegen) voor één week. Over het
algemeen zijn we van mening dat de belasting en risico's in verband met
deelname beperkt zijn. Zowel de cases als de controles kunnen zich op elk
moment terugtrekken uit het onderzoek.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen met parkinson:
- Incidente ziekte van Parkinson;
o Gedefinieerd als <=1 maand sinds de diagnose werd gesteld door een neuroloog
in Nederland op het moment van werving.
- Leeftijd >=18 jaar;
- Bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke of digitale toestemming te
geven.
Controles:
- Gediagnosticeerd met en van de volgende specifieke set van aandoeningen:
o Een nervus medianus neuropathie als gevolg van beknelling in de carpale
tunnel (carpaal tunnel syndroom), nervus ulnaris neuropathie of nervus peroneus
neuropathie die niet gerelateerd is aan een trauma of auto-immuunziekte;
o Disc herniation (hernia);
o Sciatica;
o Lumbago;
o Radiculopathie.
- Leeftijd >=18 jaar;
- Bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke of digitale toestemming te
geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mensen met parkinson:
- Aanvankelijk gediagnosticeerd in een niet-deelnemend centrum en doorverwezen
naar een van de deelnemende ziekenhuizen voor vervolgzorg of een second opinion.
- Andere neurodegeneratieve ziekten (bijvoorbeeld atypisch parkinsonisme, ALS,
of een dementie dat niet gerelateerd is aan parkinson).
Controles:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson op het moment van inclusie;
- Bloedverwant of echtgenoot van iemand met parkinson die deelneemt,
geselecteerd door dezelfde afdeling neurologie, om overmatching te voorkomen;
- Aanvankelijk elders gediagnosticeerd en doorverwezen naar een van de
deelnemende ziekenhuizen voor vervolgzorg of een second opinion;
- Andere neurodegeneratieve ziekten (bijvoorbeeld atypisch parkinsonisme, ALS,
dementie) op het moment van inclusie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86526.091.24 |