Optimaliseren van de instelling bij automatische zuurstof (FiO2) regulatie bij te vroeg geboren kinderen

Aan premature baby's wordt extra zuurstof toegediend om ervoor te zorgen dat
hun arteriële zuurstofsaturatie (SpO2) adequaat is. Fluctuaties in de SpO2
vereisen aanpassingen in de fractie ingeademde zuurstof (FiO2), een handmatig
proces dat uitdagend en tijdrovend is. Tijdens het herstellen van een
desaturatie is er vaak een overschot aan FiO2, wat resulteert in een periode
van hyperoxie. Hyperoxie verstoort de vaatontwikkeling in de longen en ogen van
premature baby's, en er is steeds meer bewijs dat hyperoxie even schadelijk kan
zijn voor de zich ontwikkelende hersenen. Een observationele studie op onze
Neonatale Intensive Care Unit (NICU) heeft aangetoond dat baby's gemiddeld
slechts 54% van de tijd binnen de SpO2-limieten blijven en dat er dagelijks 71
handmatige aanpassingen aan de FiO2 worden gedaan.
Geautomatiseerde zuurstofregelaars verhogen de tijd binnen het SpO2-doelbereik,
verminderen hyperoxie en ernstige hypoxie, en verminderen de werkdruk voor
verpleging. Een geautomatiseerde closed-loop zuurstofregelaar die de FiO2
aanpast op basis van de SpO2 is ontwikkeld en geïntegreerd in de Hamilton C6
beademingsapparatuur en de Hamilton-HF90. De automatische closed-loop
zuurstofregulatie zal binnen deze studie worden geëvalueerd.

Het vinden van de het beste closed-loop zuurstof algortime voor prematuur
geboren neonaten. Het beste algoritme is gedefinieerd als het algoritme waarbij
de oppervlakte onder de curve buiten de saturatiegrenzen het laagst is

De studieperiode bestaat uit zes opeenvolgende dagen met handmatige
zuurstofaanpassing en geautomatiseerde zuurstofregulatie. De studie begint met
een controle dag van 24 uur waarin de FiO2 handmatig wordt aangepast. Daarna
wordt gedurende 24 uur de geautomatiseerde controle met het basis algoritme
ingeschakeld. Op dag 3 wordt het RESET-algoritme ingeschakeld. Op de
daaropvolgende dagen wordt de saturatie van de patiënt geëvalueerd en worden
instellingen van het algoritme aangepast op de individuele patient. Op dag 6
keert de patiënt terug naar handmatige aanpassingen van de FiO2 om te
beoordelen of de patiënt is verbeterd of verslechterd gedurende de afgelopen
vier dagen. Er worden 66 patiënten geïncludeerd in deze studie, verdeeld over
drie groepen (invasieve, niet-invasieve en high-flow ventilatie), met als doel
22 patiënten per groep.
Studiepopulatie: Neonaten met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken,
opgenomen op de NICU van het Erasmus MC in Rotterdam, die invasieve,
niet-invasieve of high-flow ademhalingsondersteuning ontvangen en een FiO2 van
meer dan 21% nodig hebben.

Geautomatiseerde controle van de FiO2 op basis van de gemeten SpO2 gedurende 96 uur.

Er is geen belasting voor de patiënt en het risico is minimaal. Dezelfde
patiënten monitoring wordt gebruikt als tijdens de routinezorg. Het closed-loop
zuurstof regulatie is geintegreerd in de Hamilton Medical C6 en Hamilton-HF90
beademingsapparaten, waardoor geen extra apparatuur nodig is aan het bed. Er is
een klein risico op hypoventilatie bij het wisselen van beademingsapparatuur,
maar dit risico is vergelijkbaar met routinezorg waarbij slangen wekelijks
worden vervangen om hygiënische redenen.