Deze studie zal de effectiviteit van het gebruik en het implementatieproces van TMD-COMFORT, een near-real-time pijnmanagementdashboard, op de NICU van het Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis evalueren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijnmanagement bij neonaten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het beoordelen van de effectiviteit van Telemedrics
bij het verbeteren van het comfort van patiënten op de NICU, gemeten aan de
hand van de vermindering van de duur van onvoldoende behandelde ongemakken bij
neonaten.
Secundaire uitkomstmaten
De evaluatie van het implementatieproces) zal de studie de
implementatie-uitkomsten evalueren, waaronder acceptatie, geschiktheid, trouw
aan het protocol en penetratie.
Achtergrond van het onderzoek
Pasgeborenen op de NICU worden vaak blootgesteld aan pijn, wat kan leiden tot
negatieve langetermijngevolgen, zoals een verminderde neurologische
ontwikkeling en verhoogde pijngevoeligheid later in het leven. Het behandelen
van pijn bij deze kwetsbare patiënten is uitdagend door hun snel veranderende
fysiologie en de moeilijkheid om pijn bij niet-verbale patiënten te beoordelen.
Hoewel er pijnmanagementprotocollen bestaan, hangt de toepassing ervan vaak af
van individuele klinische ervaring, wat leidt tot variatie in de zorg.
Onvoldoende pijnbestrijding of overmatig gebruik van analgetica zoals morfine
kan zowel op korte als lange termijn bijwerkingen veroorzaken, wat de noodzaak
benadrukt voor een meer gestructureerde aanpak. Om deze uitdagingen aan te
pakken, is Telemedrics: Comfort (TMD-COMFORT) ontwikkeld als een klinisch
dashboard om zorgprofessionals te ondersteunen bij het optimaliseren van
pijnmanagement voor neonaten door het bieden van realtime data en
beslissingsondersteuning.
Doel van het onderzoek
Deze studie zal de effectiviteit van het gebruik en het implementatieproces van
TMD-COMFORT, een near-real-time pijnmanagementdashboard, op de NICU van het
Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis evalueren.
Onderzoeksopzet
De studie zal gebruikmaken van een type 1 hybride
effectiviteits-implementatieontwerp, waarbij de effectiviteit primair
onderzocht wordt en het implementatieproces secundair. De studie vindt plaats
op de NICU van het Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis en wordt verdeeld in vier
fasen: pre-implementatie (1 jaar), mid-implementatie (4 weken),
buffer/monitoring (4 weken), en post-implementatie (1 jaar).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie omvat de implementatie van Telemedrics: Comfort, een klinisch dashboard dat is ontworpen om zorgprofessionals te ondersteunen bij het optimaliseren van pijnmanagement voor neonaten op de NICU.
Inschatting van belasting en risico
De implementatie van TMD-COMFORT wordt verwacht minimale belasting en risico's
met zich mee te brengen, voornamelijk gerelateerd aan technische storingen en
gegevensprivacy. Deze risico's worden beperkt door grondige softwaretests,
uitgebreide training en robuuste gegevensbeveiligingsmaatregelen. De voordelen,
zoals verbeterd pijnmanagement voor neonaten, efficiëntere workflows voor
zorgprofessionals en betere communicatie met ouders, wegen ruimschoots op tegen
de minimale risico's.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Primaire uitkomstmaat (Effectiviteitsevaluatie):
- Patiënten opgenomen op de NICU van het Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis
tijdens de pre- en post-implementatiefasen van de studie.
Secundaire uitkomstmaat (Evaluatie van het implementatieproces):
- Zorgverlener (e.g., arts, verpleegkundige, verpleegkundig specialist) of
ouders van patiënten die blootgesteld zijn aan TMD.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Primaire uitkomstmaat (Effectiviteitsevaluatie):
- Patiënten die niet zijn opgenomen en ontslagen tijdens de pre- of
post-implementatiefase.
Secundaire uitkomstmaat (Evaluatie van het implementatieproces):
- n.v.t.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL88031.078.24 |