We onderzoeken of ‘controle op verzoek’ (waarbij patiënten op controle komen na drie maanden en daarna alleen als zij of hun zorgverlener dat nodig vindt) net zo goed werkt en geen onnodige kosten met zich meebrengt als de ‘standaardcontrole’ (met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Overige
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<ul><li>De fysieke toestand van patiënten na twee jaar, gemeten met een vragenlijst.</li><li>Het aantal ziekenhuisbezoeken, röntgenfoto’s en andere onderzoeken.</li></ul>
Achtergrond van het onderzoek
Na het plaatsen van een totale heupprothese of totale knieprothese raadt de richtlijn een standaardcontrole met röntgenfoto aan binnen drie maanden en één jaar. Controles na vijf jaar (heupprothesen) of elke vijf jaar (knieprothesen) zijn ook het overwegen waard volgens de richtlijn. Maar deze controles kosten veel tijd voor patiënten, naasten en zorgverleners, en het is onduidelijk of ze echt nuttig zijn. Het kan zijn dat één controle binnen drie maanden voldoende is. Dat kan jaarlijks ruim 100.000 onnodige ziekenhuisbezoeken, en daarmee veel kosten, besparen. Als patiënten of behandelaars zich zorgen maken, kunnen ze altijd een extra controle aanvragen. Het doel van de HAKA studie is om standaardcontroles na een totale heupprothese of totale knie prothese operatie veilig te verminderen, en de bestaande richtlijnen aan te passen.
Doel van het onderzoek
We onderzoeken of ‘controle op verzoek’ (waarbij patiënten op controle komen na drie maanden en daarna alleen als zij of hun zorgverlener dat nodig vindt) net zo goed werkt en geen onnodige kosten met zich meebrengt als de ‘standaardcontrole’ (met een geplande controle na drie maanden en één jaar).
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek heeft de vorm van een hybride effectiviteits- en implementatiestudie type II, met een stepped-wedge cluster trial ontwerp. Dit betekent dat de ziekenhuizen op verschillende momenten overgaan van de standaardcontrole naar controle op verzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten van 50 jaar en ouder met artrose die een heup- of knieprothese hebben gekregen kunnen meedoen met het onderzoek. Zij worden opgesplitst in twee groepen:
- Groep 1 ‘Standaardcontrole (RFU): Patiënten krijgen een controle met een röntgenfoto binnen drie maanden na de operatie en één jaar na de operatie. Patiënten kunnen daarnaast altijd contact opnemen bij klachten.
- Groep 2 ‘Controle Op Verzoek’ (COD): Na een röntgenfoto en controle binnen drie maanden na de operatie komen patiënten alleen nog op controle als zij dat zelf nodig vinden of als de zorgverlener dat adviseert.
Inschatting van belasting en risico
- Patiënten in de Standaardcontrole groep (RFU) komen één keer extra naar het ziekenhuis voor een controle.
- De Controle Op Verzoek (COD) groep heeft alleen controles als dat nodig is, wat minder belastend is.
- Het risico op gemiste complicaties is klein, omdat complicaties zonder klachten zelden voorkomen.
- Deelnemers vullen enkele korte vragenlijsten in, verspreid over twee jaar.
- Uit gesprekken met patiënten blijkt dat zij geen bezwaren hebben tegen deelname aan dit onderzoek.
Wetenschappelijk
Publiek
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Pijnlijk en beperkt heup- of kniegewricht als gevolg van artrose
- Gepland voor een primaire heup- (THP) of knieprothese (TKP)
- Leeftijd van 50 jaar of ouder ten tijde van de THP of TKP
- In staat en bereid om vragenlijsten in te vullen
- Beheersing van de Nederlandse of Engelse taal
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere reden voor de operatie dan artrose
- Gepland voor een revisieoperatie van een heup- of knieprothese, met uitzondering van een conversie van een unicompartimentale knieprothese naar TKP of van hemiarthroplastie/resurfacing naar een THP.
- Neemt al deel aan dit onderzoek vanwege een eerdere heup- of knieoperatie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Onze bevindingen zullen worden gepubliceerd in open-access journals.
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Onderzoeksportaal | NL-009246 |