Beoordelen van inter-individuele en intra-individuele variatie in objectieve huidpigmentatiemetingen met behulp van niet-invasieve huidcolorimetrie en multispectrale beeldvorming onder gezonde individuen en patiënten met huidziekten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pigmentatiestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Geen interventie
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>Variaties in de melanine-index, een objectieve parameter voor huidpigmentatie, gemeten door niet-invasieve colorimetrie enmultispectrale beeldvorming</p>
Achtergrond van het onderzoek
Nauwkeurige beoordeling van huidskleur is belangrijk om patiënten met een huidziekte adequaat te diagnosticeren en te behandelen. De momenteel gebruikte huidskleurclassificatie is gebaseerd op visuele beoordeling en op etniciteit (de Fitzpatrick skintypering). Deze methode is vertekenend, subjectief en onnauwkeurig. Met de ontwikkeling van niet-invasieve beeldvormingstechnieken zoals colorimetrie en multispectrale beeldvorming is het nu mogelijk om op een objectieve en betrouwbare wijze huidpigmentatie te meten. Er bestaat echter geen consensus over hoe objectieve huidpigmentatie in de klinische praktijk en in klinisch onderzoek moet plaatsvinden. Ook zijn er weinig gegevens beschikbaar in welke mate objectieve huidpigmentatie binnen een persoon en tussen groepen varieert.
Doel van het onderzoek
Beoordelen van inter-individuele en intra-individuele variatie in objectieve huidpigmentatiemetingen met behulp van niet-invasieve huidcolorimetrie en multispectrale beeldvorming onder gezonde individuen en patiënten met huidziekten.
Onderzoeksopzet
Een observationeel, prospectief, cross-sectioneel onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Meten van huidpigmentatie met niet-invasieve colorimetrie en multispectrale imaging.
Inschatting van belasting en risico
De lasten en risico’s die gepaard gaan met deelname worden als minimaal beschouwd, omdat er geen invasieve procedures worden uitgevoerd. Alle huidmetingen met colorimetrie en multispectrale beeldvorming zijn pijnloos en resulteren niet in verhoogde risico's voor complicaties (bijvoorbeeld littekenvorming). Ook de tijdsbelasting wordt als minimaal beschouwd, aangezien het onderzoek bestaat uit 1 studiebezoek van ongeveer 20 tot 30 minuten. Voor dit onderzoek wordt geen direct voordeel uit deelname verwacht.
Wetenschappelijk
D.M.W. Balak
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZG
Netherlands
0715296273
d.m.w.balak@lumc.nl
Publiek
D.M.W. Balak
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZG
Netherlands
0715296273
d.m.w.balak@lumc.nl
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Vermogen om mondeling en schriftelijk Nederlands of Engels te begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Uitgebreide tatoeages of huidafwijkingen die >50% van het totale lichaamsoppervlak bedekken
- Recente uitgebreide blootstelling aan de zon (bijvoorbeeld zonnebank of verblijf in een tropisch land) in de afgelopen 3 weken
- Gebruik van zelf-bruin producten in de afgelopen 3 weken
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Onderzoeksportaal | NL-009794 |