Primaire doel: Bepalen of een plasmalycopeenconcentratie kan dienen als responsparameter na een enkele dosis lycopeen via de voeding.
ID
Bron
Verkorte titel
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen specifieke aandoening. We zijn benieuwd of lycopeen als een life style compliance marker zou kunnen dienen.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Absolute (ng/ml) en relatieve (percentage van de T0-waarde) verhoging van de
plasmalycopeenconcentratie na een enkelvoudige lycopeeninterventie.
Secundaire uitkomstmaten
1. Optimaal tijdstip van reactie op de lycopeenconcentratie na een enkele
dieetinterventie (uren, dagen).
2. Invloed van eerdere voedselconsumptie op de plasmalycopeenspiegels voor en
na lycopeeninterventies, zoals gemeten door voedingsvragenlijsten.
Achtergrond van het onderzoek
Het bepalen van de plasmalycopeenconcentratie voor en na een orale inname van
lycopeen, om deze meting te gebruiken als marker voor de naleving van een
dieet.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Bepalen of een plasmalycopeenconcentratie kan dienen als
responsparameter na een enkele dosis lycopeen via de voeding.
Onderzoeksopzet
Cross-over interventionele pilotstudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalig oraal voedingssupplementtablet met 40 mg lycopeen versus soep van gekookte tomaten overeenkomend met een lycopeengehalte van 40 mg. Daarnaast zullen het gebruikelijke dieet en de feitelijke voedselinname van de deelnemers tijdens de interventie worden gemeten met behulp van een voedselfrequentievragenlijst en een voedingsdagboek.
Inschatting van belasting en risico
Acht bloedmonsters van 6 ml veneus bloed verkregen via venapunctie per
interventie per individu, 2 keer in een cross-over pilotstudie, waarbij de
interventies 3 weken uit elkaar liggen (dus 2 x 8 monsters bij 10
vrijwilligers). Het risico op een venapunctie is verwaarloosbaar, de last ook.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Mannelijk;
• Gezond;
• 18-75 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Allergisch voor tomaten;
• Eventuele maag-darmklachten binnen de 3 maanden voorafgaand aan de
interventie;
• Recent medicijn- of supplementgebruik;
• Recente substantiële gewichtsverandering;
• Het volgen van een specifiek dieet (bijvoorbeeld veganistisch);
• Meer dan één keer per maand recreatieve drugs gebruiken;
• Roken en overmatig alcoholgebruik (>10 gestandaardiseerde glazen per week).
• Risico op een afhankelijkheidssituatie bij de onderzoekers.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL85468.078.23 |