Zoeken naar een onderzoek

Een prospectief fase III multi-center, placebo-gecontroleerd, dubbelblind, onderzoek van 2 jaar om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van "Kamada-AAT voor inhalatie" 80 mg per dag bij volwassen patiënten met aangeboren alfa-1 antitrypsine deficiëntie met matige en ernstige luchtstroombeperking (40% <= FEV1 <= 80% voorspeld; FEV1 / SVC <= 70%), gevolgd door een open-label uitbreiding van 2 jaar

Primaire doelstelling (dubbelblind)Beoordeling van de werkzaamheid van Kamada-AAT voor inhalatie, toegediend in een dosis van 80 mg per dag versus (vs) placebo, waarbij de werkzaamheid wordt gemeten door de verandering in FEV1 postbronchodilatator…