Zoeken naar een onderzoek

Een multi-centrum, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek waarbij de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling met orale BI 409306 gedurende 12 weken wordt vergeleken met placebo bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doseringen BI 409306 gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met placebo bij mannelijke en vrouwelijke patienten van 55 jaar of ouder…

Een fase III, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerde studie met taselisib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant in post-menopauzale vrouwen met oestrogeen receptor positieve en HER2-negatieve lokaal geavanceerde of gemetastaseerde borstkanker waarbij de ziekte terug is gekomen of progressief is geworden tijdens of na behandeling met een aromatase remmer.

Het evalueren van de effectiviteit, veiligheid, farmacologie en patient-gerapporteerde uitkomsten van de combinatie van taselisib plus fulvestrant in vergelijking met placebo plus fulvestrant in ER+, HER2- postmenopauzale vrouwen met lokaal…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek naar ODM-201 versus placebo toegevoegd aan standaard androgeendeprivatietherapie en docetaxel bij patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker

Primair:Totale overlevingSecundair:Tijd tot castratieresistente prostaatkanker Tijd tot opstart van een volgende antineoplastische behandeling Symptomatische skeletale voorvalvrije overleving (SSE-FS) Tijd tot eerste symptomatische skeletale voorval…

Een pilot, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisescalatie-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 bij patiënten met een idiopathische, overactieve blaas en urine-incontinentie

De doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 in vergelijking met placebo in de behandeling van patiënten met IOAB en urine-incontinentie.De klinische hypotheses voor dit onderzoek luiden:•…

Anamorelin HCl in de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een Gerandomiseerde, Dubbel-Blinde, Placebo-gecontroleerde, Multicenter, Fase III Studie ter Beoordeling van de Veiligheid en Doeltreffendheid van Anamorelin HCl in Patiënten met NSCLC-C.

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Anamorelin HCl (studiemedicijn) voor de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een verleningsstudie

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Een multicenterrisch, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van MK-3102 als monotherapie bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2 en onvoldoende glykemische controle

Het doel van dit onderzoek is om: * De veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 te testen.* Te beoordelen hoe goed het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 de bloedglucosespiegels verlaagt (nuchtere plasmaglucosespiegel [fasting plasma glucose (…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar TA-8995 bij patiënten met lichte dyslipidemie,
als monotherapie of in combinatie met statinetherapie

Het doel van het onderzoek is om te kijken:* of TA-8995 goed werkt in de behandeling van lichte dyslipidemie. * of TA-8995 veilig kan worden gebruikt.* hoe veilig en effectief TA-8995 is vergeleken met atorvastatine en rosuvastatine, en in…

Gerandomiseerd, dubbel blind, dubbel placebo, active gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van REGN727/SAR236553 te evalueren bij patiënten met primaire hypercholesterolemie die intolerant zijn voor statines

Primair objectief van de studie: aantonen dat RGN727 na 24 weken behandeling het LDL gehalte zal verlegen bij patienten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale hypercholesterolemie en niet-familiale hypercholesterolemie) die…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, twee jaar durend onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect van subcutane RO4909832 op cognitie en functie bij prodromale ziekte van Alzheimer met de optie voor nog eens twee jaar behandeling

Primaire doel:Evalueren van het effect van twee doses gantenerumab versus placebo toegediend als subcutane injecties, op de verandering in de Klinische Beoordeling Dementie schaal Som van kaders (CDR-SOB), een wereldwijde meting van de cognitie en…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, parallelle groep, onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en de veiligheid van SAR236553 (REGN727) in patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en LDL-C C*160 mg/dL tijdens behandeling die invloed heeft op de vetten in het bloed

Vaststellen van de werkzaamheid en de veiligheid van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie met een LDL-C hoger of gelijk is aan 160 mg/dL (4.14mmol/L), die op maximaal verdraagbare dosering statines staan, al dan…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter beoordeling van de cardiovasculaire uitkomsten na behandeling met MK-3102 bij proefpersonen met type 2 diabetes mellitus

Het beoordelen van de impact van één keer per week 25 mg MK-3102. Tot bevestigde cardiovasculaire uitkomsten gemeten als de tijd tot het eerste voorval in het samengestelde cardiovasculaire eindpunt. Bestaande uit overlijden als gevolg van een…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van SAR236553/REGN727/Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een LDL-C *160 mg/dl die onvoldoende gecontroleerd zijn met hun cholesterolverlagende behandeling

Vaststellen de veiligheid, verdraagbaarheid en de werkzaamheid van het nieuwe geneesmiddel SAR236553/Alirocumab bestudeerd, wanneer het gedurende ca. 1* jaar wordt toegediend aan patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie, die…

Een gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van REGN727/SAR236553 in patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie die onvoldoende ingesteld zijn met hun cholesterolverlagende behandeling.

Vaststellen van de werkzaamheid en de veiligheid van REGN727 in het verbeteren van de lipiden parameters bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie die faalden om hun LDL-C behandelingsdoelstelling te bereiken met een maximaal…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid op de lange termijn van Dupilumab bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis aan te tonen.

Primaire doelstellingen:Om de werkzaamheid van dupilumab gelijktijdig toegediend met TCS tot en met week 16 bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) aan te tonen.Secundaire doelstellingen:Het evalueren van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van tralokinumab in combinatie met topische corticosteroïden (TCS) bij proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Primaire doelstelling:Aantonen dat tralokinumab in combinatie met TCS superieur is aan placebo in combinatie met TCS voor de behandeling van matige tot ernstige AD.Secundaire doelstellingen:Een evaluatie uitvoeren van de werkzaamheid van…

Een tweedelig, gerandomiseerde, placebo en actief gecontroleerde, dubbelblind, grondige QT studie ter evaluatie van de effecten van intraveneuze Exenatide op repolarisatie van het hart bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers.

Deel A Pilot:Het doel van Deel A is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre exenatide door het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit heet farmacokinetiek) en of de concentraties exenatide in het bloed het zelfde niveau bereikt als bij…

Een Placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd, parallelle groep, lange-termijn fase 3 onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van 50 microgram en 100 microgram eprotirome per dag in patiënten met familiare heterozygote hypercholesterolemie die reeds een optimale standaardbehandeling krijgen

Vergelijking van de werkzaamheid van eprotirome 50 microgram en eprotirome 100 microgram versus een placebo (verandering in percentage van LDL-C van de start tot week 12) bij HeFH patiënten met coronaire vaatziekten of een verhoogd risico daarop.…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie van regorafenib met de best mogelijke ondersteunende zorg versus placebo met de best mogelijke ondersteunende zorg bij patienten met metastaserende en/of inoperabele gastrointestinale stromale tumoren (GIST) met progressie van de ziekte ondanks eerdere behandeling met minstens imatinib en sunitinib

De primaire doelstelling van deze fase III studie bij patiënten met metastaserende en/of inoperabele GIST die progressie vertonen na een behandeling met tenminste imatinib en sunitinib bestaat uit het vergelijken van de behandelingsgroepen met…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…