Zoeken naar een onderzoek

Study evaluating the effects of ana infant formula on physical growth in healthy term infants

The test product supports normal physical growth in healthy term infants

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie met parallelle groepen, ter evaluatie van de renale hemodynamische effecten van RLX030 bij een dosis van 30 µg/kg/dag of placebo, via infusie gedurende 24 uur bij proefpersonen met chronisch hartfalen (CHF)

Primaire doelstelling(en):De effecten beoordelen van een 24 uur durende IV infusie van 30µg RLX030 per kg per dag in vergelijking met placebo op de renale bloeddoorstroming (RBF) zoals gemeten door PAH-klaring bij proefpersonen met CHF en symptomen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek in fase II, waarin 2 doseringen van EMD 525797 worden onderzocht bij patiënten met asymptomatisch of licht symptomatisch gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of het middel EMD 525797 wellicht beter is dan geen behandeling bij patiënten met uitgezaaide asymptomatische of licht symptomatische mCRPC. Verder wordt er onder meer gekeken naar de effectiviteit en…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van IPI-926 bij patiënten met uitgezaaid of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom

De primaire doelstellingen zijn:• De vergelijking van progressievrije overleving (PFS - *progression-free survival*) bij patiënten met metastaserend of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom die IPI-926 of placebo toegediend krijgen.• De…

Effect van Sildenafil op de pulmonaalarteriele druk bij patienten met hartfalen met behouden ejectie fractie en pulmonale hypertensie

Eerste doel ( eerste eindpunt) is om te onderzoeken of Sildenafil de gemiddelde pulmonalisdruk laat dalen zonder dat de cardiac output daalt bij patienten met HFpEF en PH Tweede doel ( tweede eindpunt) is om te onderzoeken of Slidenfil de wiggedruk…

Chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van sporadische colorectale adenomen

1) Bestudering van chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van adenomen in de dikke darm door het effect van behandeling op apoptose en proliferatie in normaal darmslijmvlies te vergelijken tussen een…

Een fase II, gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de effectiviteit en de veiligheid van 2 verschillende doseringen van LDE225 bij patienten met lokaal uitgezaaid of gemetastaseerd basaalcel carcinoom.

Het doel van deze fase II studie is de werkzaamheid en veiligheid van orale behandeling te beoordelen met twee dosisniveaus van LDE225, gemeten middels de objectieve response rate (ORR), bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde BCC.…

Een tweedelig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en causale profylactische effectiviteit van KAF156 te onderzoeken in een gecontroleerd humaan malaria infectie model

Het betreft een tweedelig onderzoek om de werkzaamheid van KAF156 aan te tonen als causaal profylactisch middel bij malaria. Resultaten zullen worden gebruikt als leidraad bij dosisselectie voor verdere ontwikkeling van KAF156 bij patiënten.

COSIRA - Coronary Sinus Reducer* voor onbehandelbare pijn op de borst

De doelstelling van deze studie is om de veiligheid en de effectiviteit van de reducer te beoordelen voor toepassing bij patiënten met refractaire angina en met aantoonbare aanwijzingen voor reversibele ischemie.

Anti-IgE therapie ( omalizumab) bij IgE-ACPA positieve reumatoïde artritis.
Addendum: Een verlengde open label studie waarin anti IgE therapie gegeven wordt aan patienten met Reumatoide Arthritis die deel genomen hebben aan de TIGER studie P10.161

- veiligheid en effectiviteit evalueren van anti-IgE therapie aan de hand vanKlinische ziekteactiviteit ( DAS44), laboratoiriumparameters en bijwerkingen.- zieketactiveit correleren met immunologische parameters,waaronder immunopathologie en IgE-…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, in meerdere centra uitgevoerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze infusiebehandeling met Omecamtiv Mecarbil bij proefpersonen met een systolische disfunctie van de linkerventrikel die zijn opgenomen wegens acuut hartfalen

Primair: Het evalueren van het effect van 48 uur intraveneus (IV) omecamtiv mecarbil vergeleken met placebo op dyspnoe in patiënten met links ventriculair systolische dysfunctie opgenomen voor acuut hartfalen.Secundair:- Het bepalen van de…

Een fase II, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek naar de veiligheid en immunogeniciteit van V212 bij volwassen patiënten met auto-immuunziekte

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en immunogeniciteit van V212 in een populatie van volwassenen met auto-immuunziekte.

Een fase 2-onderzoek van monotherapie met LY2157299-monohydraat of behandeling met LY2157299-monohydraat plus lomustine in vergelijking met monotherapie met lomustine bij patiënten met terugkerend glioblastoom

De primaire vraagstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de algemene overleving (OS: overall survival) tussen de behandeling met LY2157299-monohydraat plus lomustine en de behandeling met lomustine plus placebo (controlegroep) bij…

Multicenter, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepalende studie in fase 2 voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van intraveneus toegediend CNTO 888 bij deelnemers met Idiopathische Pulmonale Fibrose

De primaire doelstelling is de bepaling van de werkzaamheid (gemeten aan de longfunctie) en de veiligheid van CNTO 888 bij proefpersonen met IPF. De voornaamste secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van het effect van CNTO 888 op bepalingen…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo en actief gecontroleerde studie waarbij de veiligheid en de pijnstillende effectiviteit van ABT-110 vergeleken wordt met placebo in patiënten met pijn in de knie door osteoarthritis.

De belangrijkste doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de veiligheid, tolerantie en analgetische werkzaamheid van subcutaan toegediend ABT-110 met een placebo, op basis van in totaal 2 doses, die om de 8 weken (q8w) worden toegediend…

Een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie naar het effect van fenretinide Lym-X-Sorb op insulinegevoeligheid in obese insulineresistente proefpersonen

Primaire doel: Vaststellen van het effect van fenretinide op hepatische en perifere insulinegevoeligheid in obese, insulineresistente proefpersonenSecundaire doel:Vaststellen van het effect van fenretinide op leversteatose, lichaamsgewicht en…

Δ9-THC (Namisol®) in patienten met persisterende abdominale pijn als gevolg van chronische pancreatitis: een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, parallel design

Primaire doelstelling:- Om de analgetische effectiviteit van Namisol ® te onderzoeken na een stabiele dosering Δ9-THC op de ervaren pijnintensiteit bij chronische pancreatitis patiënten met aanhoudende buikpijn.Secundaire doelstellingen:- Om de…

Een onderzoek met eltrombopag in drie delen bij proefpersonen met een tekort aan bloedplaatjes, die een myelodysplastische syndroom of acute myeloïde leukemie hebben (TRC114968, ASPIRE studie)

Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…