Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

BYLIEVE: Een fase 2, multicentrum, open label, niet vergelijkend, 3 cohorten, onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van alpelisib met fulvestrant of letrozol bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve gevorderde borstkanker met een PIK3CA mutatie, die progrssief geworden zijn tijdens of na eerdere behandeling

Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B