Zoeken naar een onderzoek

Een multicentrisch, open-label, gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en anticonceptieve werkzaamheid van twee doses (in vitro 12 mcg/24 u en 16 mcg/24 u) van het ultra laag gedoseerd Levonorgestrel Contraceptief intra-uterien Systeem (LCS), gedurende maximaal 3 jaar bij vrouwen tussen de 18 en 35 jaar, met een verlenging van de LCS16 behandeling tot vijf jaar

Het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van 2 doses (afgiftesnelheid 12 resp. 16 mcg/dag) van een progestageen hormoon (levonorgestrel = LNG), lokaal afgegeven vanuit een nieuw intra-uterien anticonceptief systeem met een…

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

Een Fase 3 Multi-Center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de effecten van eenmaal daagse orale dosis van 75 mg Azimilide Dihydrochloride op de incidentie van cardiovasculaire ziekenhuisopnames / bezoeken aan de Spoedeisende Hulp of cardiovasculair overlijden bij patiënten met een implanteerbare cardioverter defibrillator.

Het primaire doel van dit onderzoek bestaat uit het evalueren van het effect van 75 mg azimilide versus placebo op de incidentie van ongeplande (niet-electieve) cardiovasculaire ziekenhuisopnames, ongeplande cardiovasculaire bezoeken aan de…

Een fase 3, open label, multicenter protocol om toegang te verstrekken tot guanfacine-hydrochloride met verlengde afgifte voor Europese patiënten met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) die hebben deelgenomen aan studie SPD503-315 of SPD503-316

Het primaire doel van deze studie is het verschaffen van toegang tot SPD503 na deelname aan SPD503-315 of SPD503-316. De primaire uitkomstmaat van deze studie is om de veiligheid van SPD503 op lange termijn te evalueren. De evaluatie van de…

Een fase 3, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, gerandomiseerde terugtrekkingsstudie naar de langdurige handhaving van de werkzaamheid en veiligheid van guanfacinehydrochloride met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder/aandachtsstoornis met hyperactiviteit)

De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de langdurige handhaving van de werkzaamheid van SPD503 bij kinderen en adolescenten (6-17 jaar) met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder/aandachtsstoornis met hyperactiviteit)…

Een fase 3, multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de doeltreffendheid en veiligheid van een 12-weken durende behandeling met GS-7977 + Ribavirine te onderzoeken bij zowel eerder behandelde als niet behandelde proefpersonen met het chronische hepatitis C-virus genotype 2 of genotype 3 infectie.

Het hoofddoel van het onderzoek is als volgt:• Het beoordelen van de werkzaamheid van behandeling met GS-7977 + ribavirine (RBV), gemeten door de proportie proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na beëindiging van de therapie (SVR12…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, gedeeltelijk geblindeerd, fase-IIb-dosisbepalingsonderzoek van de ovariumfunctie, het vaginale bloedingspatroon en de farmacokinetische eigenschappen geassocieerd met het gebruik van gecombineerde vaginale ringen die 17*-oestradiol afgeven plus drie verschillende doses nomegestrolacetaat of etonogestrel bij gezonde vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar

Primaire onderzoeksdoelstelling is het Identificeren van tenminste één NGR die al het volgende aantoont:1. remming van de ovulatie2. Cycluscontrole die niet minder is dan die met de NuvaRing®, beoordeeld op basis van het voorkomen van…

Een multicentrum, open label, fase I / gerandomiseerd fase II onderzoek om de veiligheid, farmakokinetiek en effectiviteit van BIBF 1120 te beoordelen in vergelijking met Sorafenib bij patiënten met een gevorderd hepatocellulair carcinoom.

Doel van het fase II deel van het onderzoek is de werking en bijwerkingen van BIBF 1120 te vergelijken met sorafenib bij patiënten met HCC die niet eerder systemisch behandeld zijn. In het fase I deel van de studie is de juiste dosering van BIBF…

Multicenter, open onderzoek naar de effecten van CER-001 op plaquevolume bij patienten met homozygote familiaire hypercholesterolemie

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de effecten van CER-001 * toegediend via intraveneuze infusie * op de vorming van plaque in de halsslagaders en de afdalende thoracale aorta door middel van 3T-beeldvorming met magnetische resonantie…

Cardiovasculaire effecten van apeline infuus in gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om de hemodynamische effecten (onderzoeken van de doorbloeding en circulatie, zoals bloeddruk, hartslag, hart-minuut-volume (hoeveelheid bloed die het hart per minuut wegpompt) en de glomerulaire filtratiesnelheid (…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind fase 3 onderzoek naar het geneesmiddel Ramucirumab (IMC-1121B) in combinatie met de beste ondersteunende zorg (best supportive care, BSC) versus placebo in combinatie met BSC als tweedelijnsbehandeling bij patiënten met hepatocellulair carcinoom, volgend op een eerstelijnsbehandeling met sorafenib

het primaire doel is het vergelijken van de overlevingcijfers (Overal Survival; tijd van randomisatie tot overlijden) in patienten met hepatocellulair carcinoom (HCC) met ziekte progressie tjidens of na sorafenib therapie of sorafenib niet verdragen…

Een open-label, gerandomiseerde crossover studie ter evaluatie van het effect van nieuwe studie medicatie op de farmacokinetiek, farmacodynamiek, veiligheid en verdraagbaarheid van glimepiride bij gezonde vrijwilligers en vice versa.

nvt

Veiligheid en effectiviteit van BL-5010 bij verwijdering van lesies bij patienten met seborrheic keratosis

Deze studie wordt uitgevoerd om een eerste beoordeling te geven of behandeling met BL-5010 leidt tot vermindering/verkleining van SK lesies en daarbij een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft (inclusief geen of minimale huidirritaties volgend na…

Een open-label, niet-gerandomiseerd, single-centrum onderzoek voor het bepalen van het metabolisme en de eliminatie van 14C-E7080 bij patiënten met solide tumoren of lymfomen in een vergevorderd stadium, die niet geschikt zijn voor bestaande therapieën, of bij wie bestaande therapieën niet zijn aangeslagen.

Primaire doelstelling:De farmacokinetica en de excretiebalans bepalen van E7080 en het metabolisch profiel in plasma, urine en feces na eenmalige toediening van een orale dosis radiogelabeld 14C-E7080 bij patiënten met tumoren of lymfomen in een…

Beeldvorming van betacellen in patiënten met morbide obesitas en T2D voor en na bariatrische chirurgie

Het primaire doel is om te onderzoeken of er een verschil in 68Ga-exendin stapeling in de pancreas optreedt voor en na een RYGB, bepaald door quantitatieve analyse van 68Ga-exendin-PET beelden gemaakt voor en een jaar na een RYGB in morbide obese…

Een multi-centrisch, dubbel-blind, parallelle groepen, gerandomiseerde studie naar het effect, de veiligheid en verdraagbaarheid van orale BI 409306 gedurende 12 weken ten opzichte van placebo bij patienten met Ziekte van Alzheimer.

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen BI 409306 gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met placebo bij mannelijke en vrouwelijke patienten van 55 jaar of ouder met prodromale AD…

Een onderzoek in twee delen naar de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect van HTL0009936 in gezonde ouderen en ouderen met benedengemiddeld cognitief functioneren.

In deel A van de studie wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus toegediende HTL0009936 onderzocht. tevens wordt dit deel van de studie gebruikt om het optimale doserings regiem te bepalen voor deel B van de studie.Objectives deel…

Beeldvorming van beta cellen in patienten met remissie van type 2 diabetes na bariatrische chirurgie

Het primaire doel is om het verschil in de opname van de radioactief gelabelde tracer 68Ga-exendin in de pacreas van patienten met en zonder complete remissie van type 2 diabetes na het ondergaan van een Roux en Y gastric bypass operatie te…

Gerandomiseerde, dubbel-blinde, cross-over, vergelijkende farmacokinetiek studie met Deulevodopa (TEV-50939) en Levodopa, beide toegediend met cardidopa, in gezonde vrijwilligers

De combinatie deulevodopa met carbidopa is een combinatie die in ontwikkeling is voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson.De effecten van toediening van de combinatie deulevodopa en carbidopa zijn nog niet eerder bij mensen…

De fysiologie van de glucagon-like peptide-1 receptor expressie bij patienten met endogene hyperinsulinisme: correlatie met histopathologie

Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1R in de pancreas van kinderen (<16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…