Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

The Baerveldt Implant. Is postoperative ocular motility improved when conventional securing to the sclera is omitted?

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

The free plate technique in Baerveldt implant surgery reduces postoperative eye motility disturbance.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestopt
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON26224

Bron

Nationaal Trial Register

Verkorte titel

Baerveldt implant & Ocular motility.

Aandoening

Glaucoma.

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Het Oogziekenhuis Rotterdam.
Overige ondersteuning :
ZonMW.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Incidence of impaired ocular motility with or without diplopia at 3 months.

Achtergrond van het onderzoek

Between surgeons, techniques may differ in various degrees and for sundry reasons. One such difference is the suturing or no suturing of the plate of a Baerveldt implant to the sclera.

The objective is to monitor the effect of the free plate technique in Baerveldt implant surgery on the postoperative eye motility.

(This study is related to NTR1142; results will be compared.)

Doel van het onderzoek

The free plate technique in Baerveldt implant surgery reduces postoperative eye motility disturbance.

Onderzoeksopzet

Pre-op, 1d, 2w, 6w, 3, 6, 12m.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Baerveldt Implant (free plate).

Publiek

Oogziekenhuis Rotterdam,
Schiedamsevest 180
H.G. Lemij
Schiedamsevest 180
Rotterdam 3011 BH
The Netherlands
+31 (0)10 4017777
Lemij@oogziekenhuis.nl

Wetenschappelijk

Oogziekenhuis Rotterdam,
Schiedamsevest 180
H.G. Lemij
Schiedamsevest 180
Rotterdam 3011 BH
The Netherlands
+31 (0)10 4017777
Lemij@oogziekenhuis.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

- Age 18 - 75 years.

- Informed consent.

- Caucasian.

- Primary open-angle glaucoma, pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

- Normal pressure glaucoma.

- History of ocular surgery.

- History of ocular comorbidity (e.g. active uveitis, proliferative diabetic retinopathy).

- Pregnant or nursing women.

- Functionally monocular patients.

- Need for glaucoma surgery combined with other ocular procedures or an anticipated need for additional ocular surgery.

- Narrow anterior chamber angle.

- Best corrected visual acuity less than 0.1.

- Severe blepharitis.

- History of strabismus.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
90
Type :
Werkelijke startdatum

Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)

Wordt de data na het onderzoek gedeeld :
Nee

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

ID: 44687
Bron: ToetsingOnline
Titel: Het Baerveldt implantaat.
Is postoperatieve oculaire motiliteit verbeterd wanneer conventionele hechting aan de sclera achterwege blijft?

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL4674
NTR-old NTR4826
CCMO NL50037.078.14
OMON NL-OMON44687

Samenvatting resultaten

Islamaj E, Jordaan-Kuip CP, Vermeer KA, Lemij HG, de Waard PWT. Motility Changes and Diplopia After Baerveldt Glaucoma Drainage Device Implantation or After Trabeculectomy. Trans Vis Sci Tech. 2018; 7(5): 7, https://doi.org/10.1167/tvst.7.5.7.