Het doel van dit onderzoek is het uitgebreider in kaart brengen van de verschillen in looppatronen tussen patiënten met COPD en gezonde personen. Andere doelen zijn het onderzoeken van de verschillen in looppatronen tussen de GOLD classificaties,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- 6-minuten loopafstand
- Centre of Mass variabiliteit in de medio-laterale richting
Secundaire uitkomstmaten
- Variabiliteit van Centre of Mass (COM) in anterior-posterior en verticale
richting
- Centre of Pressure (COP) in medio-laterale, anterior-posterior en vertical
richting
- Gemiddelde loopsneldheid
- Stap lengte
- Stride lengte
- Cadence
- Aantal rustmomenten tijdens de 6-minuten wandeltest
- beenkracht en uithoudingsvermogen
- Zuurstofsaturatie
- Borg scores van alle 6MWT
- Long functie
- Rust ECG, evaluated by the physician
- Lichaamssamenstelling
- Balanstest
- 6-minuten loopafstand in de gang
- Tijdens de 6-minuten wandeltesten wordt een versnellingsmeter op de onderrug
geplaatst van de proefpersoon. Deze meet de volgende parameters: staptijd,
staplengte, versnellingsintensiteit, cadence en versnellings-amplitude
variabiliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met COPD zijn fysiek minder actief door onder andere kortademigheid,
vermoeidheid. Daarnaast ondervinden COPD patiënten balansverstoringen tijdens
het lopen. Echter is tot nu toe onderzoek gedaan naar het looppatroon van COPD
patiënten met behulp van versnellingsmeters. Een uitgebreide analyse van het
looppatroon binnen deze groep, zou inzicht kunnen verschaffen in het
looppatroon, de prestatie, de kinetica en kinematica tijdens lopen. Ook zou de
evaluatie van trainingsprogramma's en veranderingen in condities van COPD
patiënten hierdoor verbeterd kunnen worden. Met behulp van de 6-minuten
wandeltest, een veelvuldig gebruikte methode om de functionele fysieke
gesteldheid van deze patiënten te meten, en de GRAIL, een systeem dat het
looppatroon kan analyseren, zal het looppatroon in kaart gebracht worden (voor
meer informatie: zie C1 Introductie of de proefpersoneninformatiebrieven).
De hypothese van deze studie is dan ook: het looppatroon van patiënten met COPD
verschilt van gezonde personen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het uitgebreider in kaart brengen van de
verschillen in looppatronen tussen patiënten met COPD en gezonde personen.
Andere doelen zijn het onderzoeken van de verschillen in looppatronen tussen de
GOLD classificaties, twee leeftijdsgroepen in gezonde personen. Tenslotte wordt
het verschil in looppatroon voor en na de longrevalidatie vergeleken, tussen
patiënten die binnen CIRO+ en in haar revalidatienetwerk revalideren.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een cross-sectionele en observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
COPD patiënten zullen de reguliere beginassessment, longrevalidatie en
eindassessment volgen. Daaraan worden vier 6-minuten wandeltesten op de
loopband toegevoegd, plus een oefensessie.
Gezonde controle personen ondergaan de volgende metingen die gelijk zijn aan de
assessment metingen voor COPD patiënten:
één 6-minuten wandeltest in de gang, spierkracht en -uithoudingsvermogen,
lichaamssamenstelling, rust ECG, longfunctie, balanstest, twee 6-minuten
wandeltesten op de loopband, en 1 oefensessie op het loopband.
Aangezien deze metingen in de kliniek van CIRO+ tijdens de assessments worden
toegepast bij COPD patiënten, zullen de metingen niet zoveel risico's met zich
meebrengen.
Algemeen / deelnemers
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Wetenschappers
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd 40-85 jaar (COPD patiënten en controle leeftijdsgroep 1) en 20-39 jaar (controle leeftijdsgroep 2).
2. COPD diagnose volgens de GOLD richtlijnen, alleen geldig voor COPD patiënten.
3. Verwijzing voor assessment in CIRO+, en longrevalidatie in CIRO+ of CIRO+ revalidatienetwerk.
4. Proefpersonen moeten in staat zijn om zonder hulpmiddelen te lopen
5. Klinisch stabiel beoordeeld door de arts
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Neuromusculaire co-morbiditeiten
2. Proefpersoon is niet in staat om zonder hulpmiddel te lopen
3. Proefpersoon heeft een open wond
4. Medische voorgeschiedenis van astma, longkanker, sarcoïdose, tuberculose, longfibrose, of elk andere respiratoire ziekte; longoperatie; elk ander klinisch relevante ziekte dat de resultaten zou kunnen beïnvloeden, beoordeeld door de onderzoeker.
5. Elk significante respiratoire ziekte of chronisch hartfalen, voor de controle personen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46880.060.13 |
Ander register | Onderzoek wordt geregistreerd zodra goedkeuring is ontvangen (op www.trialregister.nl) |
OMON | NL-OMON22446 |