- Om de associatie tussen leeftijd en mitochondriale zuurstofspanning en mitochondriale zuurstofconsumptie te observeren.- Om de associatie tussen diabetes mellitus type II, obesitas en neurodegneratieve ziekten op mitochondriale zuurstofspanning en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Veroudering
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mitochondriale zuurstofspanning (mmHg)
Secundaire uitkomstmaten
Mitochondriale zuurstofconsumptie (mmHg/seconde)
Achtergrond van het onderzoek
Met een nieuw ontwikkelde meetmethode kunnen mitochondriale zuurstofspanning en
consumptie gemeten worden in de humane huid. Dit heeft geleid tot de
introductie van de COMET, een acroniem van Cellular Oxygen METabolism (COMET,
Photonics Healthcare B.V. Utrecht) welke het mogelijk maakt om mitochrondiale
zuurstofoxygenatie en mitochondriale zuurstofconsumptie aan het bed van de
patiënt te monitoren. Eerdere studies hebben de potentie van de metingen
aangetoond in verschillende klinische situaties, maar tot nu toe zijn de
referentiewaarden of de associatie tussen veroudering en chronische ziekten
niet bepaald. Voordat de COMET monitor kan worden gebruikt in een klinische
setting, zullen deze moeten worden geformuleerd. In dit onderzoek zal de
associatie tussen leeftijd en mitochondriale zuurstofspanning en consumptie
worden onderzocht. Daarnaast zal er worden gekeken naar de associatie tussen
drie comorbiditeiten en mitochondriale zuurstofspanning en consumptie.
Daarnaast zal er worden onderzocht of de waarden van mitochondriale
zuurstofspanning en mitochondriale zuurstof consumptie metingen verschillen
tussen de bovenarm en het sternum.
Doel van het onderzoek
- Om de associatie tussen leeftijd en mitochondriale zuurstofspanning en
mitochondriale zuurstofconsumptie te observeren.
- Om de associatie tussen diabetes mellitus type II, obesitas en
neurodegneratieve ziekten op mitochondriale zuurstofspanning en mitochondriale
zuurstofconsumptie te observeren.
- Om te onderzoeken of de waarden van mitochondriale zuurstofspanning en
mitochondriale zuurstof consumptie metingen verschillen tussen de bovenarm en
het sternum.
Onderzoeksopzet
Single center observationele studie in gezonde vrijwilligers en patiënten met
diabetes, obesitas of een neurodegeneratieve ziekte in de leeftijd tussen 18 en
90 jaar oud.
Inschatting van belasting en risico
Er worden twee pleisters met medicatie opgeplakt om de mitochondriale
zuurstofspanning en consumptiemetingen mogelijk te maken.
De pleister die wordt opplakt kan mogelijke bijwerkingen hebben. De huid ter
plaatse van de pleister kan geïrriteerd raken;
lichte zwelling, roodheid, korstvorming, jeuk, of tijdelijke kleurverandering
van de huid. Ervaring met gezonde vrijwilligers heeft laten zien dat er geen
bijwerkingen zijn te verwachten van de meting zelf. De belasting voor de
gezonde vrijwilliger wordt ingeschat als laag en ook de risico's zijn laag.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
- Leeftijd tussen de 18 en 90 jaar oud
- Acceptabele bekwaamheid van de Nederlandse taal
- Geen fysieke of mentale ziekte
Comorbiditeitengroep:
- Leeftijd tussen de 18 en 90 jaar oud
- Acceptabele bekwaamheid van de Nederlandse taal
- Eén van de onderliggende ziekten: neurodegeneratieve ziekte, diabetes
mellitus type II of obesitas (BMI > 30)
- Geen andere relevante comorbiditeit
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Porfyrie
- Intolerantie voor bestanddelen van de ALA-pleister
- Aanwezigheid van mitochondriale ziekten
- Zwangerschap/lactatie
- Patiënten met huidlaesies op de locatie van de metingen, welke metingen
zouden kunnen belemmeren
- Patiënten die geen informed consent kunnen geven door een mentale conditie
die het begrijp0en van de gegeven informatie onmogelijk maakt.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76685.078.21 |