The NEMO Project

Kinderen met kanker kunnen neuropsychologische beperkingen ervaren en er is steeds meer bewijs dat veel kankergroepen hier risico voor lopen. De meeste studies hebben zich gefocust op lange termijn overlevenden, maar sommige beperkingen worden kort na diagnose gezien. Dit kan zijn door de ziekte zelf, neurotoxiciteit van de behandeling (bijv. craniale radiotherapie, intensieve chemotherapieën), stress en/of vermoeidheid. Deze resultaten doen vermoeden dat vroeg monitoren noodzakelijk is in alle pediatrische oncologie groepen, waaronder hersentumoren, solide tumoren en hematologische maligniteiten. Het is echter niet haalbaar of noodzakelijk om met alle patiënten een uitgebreide evaluatie te doen. Daarom zijn er korte meetinstrumenten nodig die gevoelig zijn voor beperkingen om patiënten te kunnen volgen en om op tijd ondersteuning aan te kunnen bieden. Eerdere studies hebben dergelijke korte screenings alleen uitgevoerd op 1 tijdspunt en hebben prestaties van patiënten alleen vergeleken met normatieve groepsdata, waardoor informatie gemist zou kunnen worden over variabiliteit over de tijd of tussen patiënten. Subtiele veranderingen binnen individuele patiënten zouden kunnen plaatsvinden over de tijd, en deze veranderingen zouden geassocieerd kunnen zijn met functionele uitkomsten zoals intelligentie of niveaus van onafhankelijkheid. Ook bio-psycho-sociale risicofactoren in acht nemend, verwachten we dat veranderingen in cognitie of gedrag over de tijd kunnen identificeren wie er het meeste risico lopen op functionele beperkingen. Dit onderzoek zal bijdragen in het ontwikkelen van neuropsychologische monitor programma's, wat uiteindelijk zal leiden tot eerdere detectie van en interventie voor neuropsychologische beperkingen in de pediatrische oncologie. We verwachten ook dat de resultaten kunnen verschillen tussen verschillende behandel afdelingen, waardoor iedere afdeling een op maat gemaakt programma nodig zou kunnen hebben .

Het primaire doel van het onderzoek is om te onderzoeken of veranderingen over de tijd in monitorende metingen van cognitie en gedrag gerelateerd zijn aan functionele uitkomsten in pediatrische oncologie groepen. Overige doelen zijn het onderzoeken van trajecten, risico factoren, en frequenties van neuropsychologische beperkingen in de vroege fases van behandeling en survivorschap. Daarnaast is het een doel om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een neuropsychologisch monitor programma te onderzoeken.

Monocenter, prospective observationele cohort studie

Dit is een niet-invasieve, observationele studie en er is geen substantiële belasting; de belasting die genoemd zou kunnen worden in tijdsgerelateerd. Patiënten en ouders/verzorgers worden gevraagd om neuropsychologische testen te doen en vragenlijsten in te vullen op vijf tijdspunten verspreid over 2 jaar. Korte monitorende metingen worden iedere 6 maanden gedaan (30 min voor patiënten; 15 min voor ouders/verzorgers). Uitgebreider onderzoek vind jaarlijks plaats. Patiënten met een hersentumor en diegenen die al zijn doorverwezen voor neuropsychologisch onderzoek zullen veel van deze testen doen als deel van de standaard zorg; in die gevallen duren de uitgebreide metingen 20-25 minuten langer om mee te doen aan de studie. Als een patiënt niet wordt gezien voor zorg, duren de uitgebreide metingen 115-120 minuten extra voor patiënten en 30-35 minuten voor ouders . De belangrijkste taken voor onze onderzoeksvragen worden volbracht in de eerste 30-45 minuten van het onderzoek, waardoor er nog steeds data wordt verzameld als het testen moet worden ingekort die dag (bijv. door vermoeidheid, beperkte tijd). Verder zullen afspraken worden gecombineerd met geplande afspraken en zijn er mogelijkheden voor pauze of het verschuiven van de afspraak wanneer nodig. De meeste vragenlijsten kunnen thuis worden ingevuld via het online KLIK portaal. Er zijn geen verwachte risico's van deelname. Een mogelijk voordeel van deelname is dat ouders een samenvatting van de resultaten ontvangen van de uitgebreidere metingen (en zullen worden doorverwezen voor ondersteuning wanneer dat nodig is). Verder zijn er geen directe voordelen van deelname en zullen de resultaten worden gebruikt om de zorg voor toekomstige patiënten te verbeteren.