PANDA trial: pancreatische neoplasmata en drainage na chirurgie

Profylactische abdominale drainage na pancreaticoduodenectomy is tot op heden
standaard zorg. Echter, recente studies die de effectiviteit van drains hebben
beoordeeld laten zien dat profylactisch plaatsen van drains geen voordeel heeft
vergeleken met het weglaten van drainage. Sommige studies laten zelfs zien dat
drainage meer intra-abdominale complicaties veroorzaakt.

Primaire doel van de studie:
Nagaan of het veilig/beter is om profylactische drainage na pancreas chirurgie
achter wege te laten in het kader van het optreden van intra-abdominale
complicaties waarvoor eventueel een re-interventie (radiologisch danwel
chirurgisch) noodzakelijk is.

Secundaire doel van de studie:
Achterwege laten van drainage is een van de elementen van een Enhanced
Recovery After Surgery (ERAS) protocol. ERAS protocollen worden in
verschillende vakgebieden van de chirurgie al toegepast, ook voor pancreas
chirurgie is een ERAS protocol ontwikkeld. Deze studie zal bijdragen aan de
bewijsvoering voor een van de elementen van het ERAS protocol voor
pancreaschirurgie.

De PANDA-trail is een multicenter, gerandomiseerde trail met een experimenteel
design bij patienten die electieve pancreaticoduodenectomie ondergaan in een
ERAS programma. In deze studie wordt de effectiviteit van profylactische
postoperatieve drainage versus het weglaten van postoperatieve drainage
bepaald.

Interventie: het weglaten van profylactische postoperatieve abdominale drainage na pancreaticoduodenectomie. Vergelijking: profylactische postoperatieve drainage tot 4 dagen postoperatief (versus geen drainage).

Het weglaten van drainage heeft in vorige studies niet geleid tot een hogere
complicatie of mortaliteitsratio.
Er is geen sprake van belasting voor de patient.