Opbrengst en overleving van bloedplaatjesconcentraten in plasma en in 3 bewaarvloeistoffen

Trombocyten in plasma kunnen gedurende minimaal 7 dagen worden bewaard onder
bloedbankomstandigheden met behoud van in vitro en in vivo kwaliteit. Het
gebruik van bewaarvloeistof (platelet additive solution; PAS) as vervanging
voor plasma is aantrekkelijk omdat het percentage allergische reacties ongeveer
halveert. Verder is er bewijs dat nieuwere generaties PAS een veel beter in
staat zijn om trombocyten te bewaren, en er wordt aangenomen dat de kwaliteit
minimaal even goed is als wanneer trombocyten in plasma worden bewaard. Een
aantal alternatieven zijn beschikbaar (bijvoorbeeld Composol, Intersol en
SSP+); niet alleen is de functie van de trombocyten waarschijnlijk beter, maar
de verbeterde kwaliteit levert ook een veilghiedsmarge op wanneer nieuwe
technologieen worden geintroduceerd (zoals pathogeen inactivatie methoden) die
potentieel de bewaartermijn van trombocyten zouden verkorten.

Het doel van de studie is de recovery (opbrengst) en survival (overleving) te
bepalen van trombocyten concentraten; in de eerste fase zal een vergelijking
worden gemaakt tussen trombocyten concentraten in plasma die 2-3 of 6-7 dagen
zijn bewaard; in de tweede fase worden trombocyten concentraten 7 dagen bewaard
in Composol, Intersol en SSP+ (in een verhouding van 35%-plasma/65%-PAS ratio)
geevalueerd.

De recovery en survival van deze trombocyten zal worden bepaald in patienten
met een acute leukemie of MDS. Trombocyten concentraten in plasma, 2-3 of 6-7
dagen bewaard in plasma; of gemaakt in een van bovenstaande PASs, zullen worden
toegediend wanneer de transfusietrigger is gehaald. Donor trombocyten hebben
HLA antigenen die meestal zullen verschillen van de patienten trombocyten, en
de verschillende populaties kunnen worden bepaald middels fluorescent-gelabelde
anti-HLA antistoffen, die vervolgens worden gemeten met een flowcytometer.
Gebaseerd op een recovery van 60% na transfusie met verse trombocyten, een
absoluut toegestane afname in kwaliteit met 20%, een standaard deviatie van
10%, en met alfa=0.05, zijn 7 transfusies nodig voor ieder van de verschillende
manier van bereiden en bewaren om een verschil aan te tonen.
Tevens worden recovery en survival bepaald door middel van verschillen in
hoog-variabele regionen van het mitochondriaal DNA van donor en ontvanger.
Detectie gebeurt met een kwantitatieve Ligatie Detectie Reactie.

De standaard behandeling is trombocyten die 7 dagen zijn bewaard in plasma of in Intersol. De interventie is dat patienten trombocyten ontvangen in nieuwere PASs (Composol, SSP+), bewaard gedurende 7 dagen.

Patienten ondergaan maximaal 5 bloedafnames aanvullend aan de reguliere
bloedafnames. Dit gebeurt bij voorkeur via een katheter die vrijwel altijd bij
deze patienten is ingebracht. Patienten kunnen op een hogere trigger worden
getransfundeerd dan de huidige trigger (een trombocyten concentratie lager dan
10 x10^9/L), tot een trigger van 20 x10^9/L. In het slechtste geval zijn de
recovery en survival van de trombocyten nul, waardoor de patient een nieuwe
transfusie nodig heeft. Dit verhoogt potentieel de donorexpositie. Verder wordt
de patient gevraagd te letten op bloedingen, en deze te melden aan de arts. Het
enige verwachte directe voordeel is een lager risico op allergische reacties.
Het risico van een studietransfusie dient te worden afgewogen tegen alle andere
transfusies die de patient zal ontvangen.