Het doel van het onderzoek om te onderzoeken of curcumine te bepalen is in plasma indien patienten of gezonde vrijwilligers voedingssupplementen met curcumine innemen in het dagelijks leven.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Overgie vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasmaconcentraties
Secundaire uitkomstmaten
Merk, type en doseringen van voedingssupplement. Informatie over de reguliere
medicatie die patienten/gezonde vrijwilligers gebruiken op de dag van de
visite.
Achtergrond van het onderzoek
De interesse in curcumin neemt steeds meer toe en ondanks veel pre-klinisch
bewijs over de effectiviteit is het bewijs in klinisch onderzoek
teleurstellend. Voedingssupplementen met curcumine die op dit moment over the
counter verkrijgbaar zijn erg duur. Prijzen van 40-50 euro per potje zijn niet
uitzonderlijk. Deze producten komen vaak met misleidende claims over betere
biologische beschikbaarheid. Ondanks al deze zaken gebruiken veel patienten en
gezonde personen deze producten dagelijks naast hun reguliere zorg. In deze
studie willen we nagaan welke producten patienten gebruikt worden en of en
welke plasma spiegels bereikt worden bij patiënten die deze producten
gebruiken.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek om te onderzoeken of curcumine te bepalen is in
plasma indien patienten of gezonde vrijwilligers voedingssupplementen met
curcumine innemen in het dagelijks leven.
Onderzoeksopzet
Patienten of gezonde vrijwilligers die in hun dagelijks leven een
voedingssupplement met curcumine gebruiken worden geincludeerd. Met behulp van
een vragenlijst wordt informatie over de voedingssupplementen gevraagd. Op de
dag van de visite wordt voor inname en na inname van het supplement bloed
afgenomen. Met behulp van een sensitieve HPLC-MS/MS methode worden de
concentraties van curcuminoiden, metabolieten, piperine en genisteine bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Op de dag van de visite worden twee bloed afnames gedaan.
Daarnaast wordt gevraagd om een korte vragenlijst over de door de patient
gebruikte voedingssupplementen in te vullen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd >= 18 jaar
• Gebruikt curcumine als voedingssupplement
• Kan informed consent geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kan geen informed consent geven
Kan instructies van onderzoeker niet opvolgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58755.018.16 |
OMON | NL-OMON25480 |