Het hoofddoel van deze studie is het gebruik van een robuust model voor barrière disruptie (tapestrippen) om vervolgens het barrière herstel van de huid in vivo te onderzoeken met en zonder emolliens. Dit om uiteindelijk de translationele waarde van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksvariabelen zijn de fysische-chemische eigenschappen
van de lipiden: de samenstelling en ordening van deze lipiden. De compositie
zal worden onderzocht met vloeistof chromatografie gecombineerd meten massa
spectrometrie. De ordening wordt gemeten met Fourier transform infrarood
spectrometrie. Een andere primaire uitkomstvariabele is de ernst van het
eczeem. Om dit te bepalen worden de SCORAD en EASI gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De barrière van de huid is gelokaliseerd in de buitenste laag van de
opperhuid, het stratum corneum (SC) genoemd. Wanneer deze barrière is
verstoord of verwijderd door tape-strips, dan probeert de huid deze snel te
herstellen. Wanneer een emolliens wordt aangebracht op de huid van muizen
verloopt het barrièreherstel sneller. We verwachten dat het barrière herstel
van de huid bij mensen kan worden gemoduleerd wanneer er een emolliens wordt
aangebracht die de lipiden bevat die ook voor komen in de menselijke huid
(cholesterol, ceramides, vrijevetzuren). Momenteel onderzoeken we dit in een ex
vivo menselijke huid barrière recovery model dat dient als alternatief voor
dierproeven.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het gebruik van een robuust model voor
barrière disruptie (tapestrippen) om vervolgens het barrière herstel van de
huid in vivo te onderzoeken met en zonder emolliens. Dit om uiteindelijk de
translationele waarde van het ex vivo humaan huidherstelmodel te bepalen.
Onderzoeksopzet
De studie opzet is een open label linker en rechter arm vergelijkingsstudie.
Bij deze studie zal de arm waarop de metingen worden verricht gerandomiseerd
worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op en klein plek op beide onderarmen van de patiënt zullen tijdens het tweede bezoek 10 tapestrips (niet-invasief) genomen worden als controlesamples. Hiermee wordt het SC gedeeltelijk verwijderd. De patient zal daarna gedurende 2 weken 2 g per dag van een emolliens verrijkt met barrière lipiden aanbrengen op elke onderarm. Na een washout van 2 dagen zal de huid opnieuw worden onderzocht en zullen er tapestrip-samples worden genomen (non invasief).
Inschatting van belasting en risico
Ondanks dat het voor proefpersonen geen direct voordeel oplevert mee te doen
aan dit onderzoek, kan het onderzoek waardevolle inzichten geven over de
barriere stoornis van de huid van patienten met AE. Daarnaast geeft deze studie
nieuwe fundamentele informatie over de waarde van een lokaal emolliens bij de
niet aangedane huid van AE. Er zijn geen risico*s en er is een minimaal ongemak
voor de deelnemers. De tijd die de proefpersonen investeren wordt gecompenseerd
met een financiële tegemoetkoming.
Algemeen / deelnemers
Einsteinweg 55
Leiden 2333CC
NL
Wetenschappers
Einsteinweg 55
Leiden 2333CC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen de 18 en 40
- Caucasisch
- AE is aanwezig for * 2 jaar
- TEWL waarden voor de start van de studie zijn are * 15 g/m2/h op niet-aangedane huid
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Veel haar, tatoeages, of laesies op de onderarm
- Chronische ontstekingsziektes, behalve AE
- Dermatologische aandoening of een dermatologische aandoening in het verleden (niet zijnde AE)
- Drugs misbruik
- Zwanger
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51870.058.14 |
OMON | NL-OMON28503 |