Het hoofddoel van dit onderzoek is om het effect van een chirurgische correctie van een pes equinovarus ten opzichte van conservatieve behandeling op het behalen van persoonlijke doelen te evalueren. Daarnaast wordt het effect van een chirurgische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het behalen van persoonlijke doelen
van patiënten, wat gemeten zal worden door middel van de Nederlandse versie van
de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten van dit onderzoek zijn:
- Loopsnelheid
- Stapfrequentie
- Staplengte
- Staplengte symmetrie
- Tijd eenbenige standfase
- Symmetrie tijd eenbenige standfase
- Heup-knie-enkel-voet kinematica
- Piek enkel moment
- Piek enkel vermogen
- Voetdruk data
- Mini-BESTest
- Margin of Stability
- Stapfout precision stepping taak
- Dagelijks leven: loopsnelheid
- Dagelijks leven: staplengte
- Dagelijks leven: stapfrequentie
- Chirurgische complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen met niet-aangeboren hersenletsel hebben last van een pes
equinovarus. Dit zorgt vaak voor veel problemen, zoals instabiliteit van de
achtervoet, een verlaagde loopsnelheid, afhankelijkheid van hulpmiddelen
tijdens het lopen, pijn tijdens het lopen en een verminderde functionele
mobiliteit. In de chronische fase na niet-aangeboren hersenletsel helpt
training niet bij de behandeling van een pes equinovarus. Daarom moeten
chirurgische interventies overwogen worden om de enkel-voet positie te
corrigeren. Er is echter maar weinig wetenschappelijk bewijs voor het positieve
effect van deze chirurgische interventies, hoewel klinische ervaringen
uitstekende resultaten laten zien. Daarom willen wij met dit onderzoek het
effect van een chirurgische correctie van een pes equinovarus op het behalen
van persoonlijke doelen van patiënten onderzoeken. Daarnaast wordt het effect
van de chirurgische ingreep op het lopen geëvalueerd, om zo de onderliggende
mechanismen van het mogelijke positieve effect van de chirurgische ingreep te
kunnen verklaren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om het effect van een chirurgische correctie
van een pes equinovarus ten opzichte van conservatieve behandeling op het
behalen van persoonlijke doelen te evalueren. Daarnaast wordt het effect van
een chirurgische correctie van een pes equinovarus ten opzichte van
conservatieve behandeling op het loopvermogen en de loopprestatie tijdens het
dagelijks leven geëvalueerd.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek met herhaalde metingen. Daarnaast zal er in dit
onderzoek een database van al bestaande gegevens worden geanalyseerd.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen serieuze risico's geassocieerd met het deelnemen aan dit
onderzoek. Veel van de metingen die worden uitgevoerd worden al uitgevoerd als
onderdeel van de standaard klinische zorg en er wordt verwacht dat de extra
metingen die speciaal voor dit onderzoek worden uitgevoerd niet tot een
verhoogd risico leiden, omdat er gepaste veiligheidsmaatregelen worden genomen
tijdens alle metingen. Tijdens de metingen op de GRAIL wordt er bijvoorbeeld
een veiligheidsharnas gedragen om vallen te voorkomen.
De proefpersonen zullen de Sint Maartenskliniek drie keer bezoeken voor het
uitvoeren van metingen. Twee van deze meetmomenten zijn echter al onderdeel van
de standaard klinische zorg. Er wordt geschat dat de extra metingen ongeveer 5
uur duren in totaal.
Algemeen / deelnemers
Hengstdal 3
Ubbergen 6574NA
NL
Wetenschappers
Hengstdal 3
Ubbergen 6574NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een pes equinovarus als gevolg van niet-aangeboren hersenletsel
- > 6 maanden na het oplopen van hersenbeschadiging
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Lijdt aan een andere aandoening die het loopvermogen beïnvloed
- Heeft in de afgelopen twee jaar een chirurgische interventie van de enkel en/
of voet ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77992.091.21 |