Wat is de toegevoegde waarde van de aspecifieke cytokine-respons voor de voorspelling van prothesefixatie (uitgedrukt in MTPM na 1 jaar) vergeleken met eenvoudige patiëntkarakteristieken?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
knieprothese
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximum Total Point Motion op 1 jaar, gemeten dmv RSA.
LPS en PAM3Cys gestimuleerde cytokine-profielen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Aseptische loslating is de meest voorkomende oorzaak van het falen van de
huidige gewrichtsvervangende chirurgie op de lange termijn (>10 jaar na de
index operatie). Slijtagepartikels veroorzaken een steriel periprothetisch
inflammatoir proces, wat gepaard gaat met osteolyse en vorming van fibreus
weefsel. Pro-inflammatoire cytokinen spelen een grote rol in dit proces.
Microbeweging is een voorstadium van aseptische loslating van prothesen en is
nauwkeurig meetbaar door middel van RSA. RSA-metingen kunnen alleen verricht
worden wanneer er tijdens de operatie tantalum-markers worden ingebracht.
Bepalingen van aangeboren immuniteit kunnen echter ten allen tijde worden
bepaald, ook pre-operatief. Mogelijk zou aangeboren immuniteit preoperatief het
risico op aseptische loslating kunnen voorspellen.
Doel van het onderzoek
Wat is de toegevoegde waarde van de aspecifieke cytokine-respons voor de
voorspelling van prothesefixatie (uitgedrukt in MTPM na 1 jaar) vergeleken met
eenvoudige patiëntkarakteristieken?
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt bestaat uit een éénmalige venapunctie om 4 buizen
bloed af te staan.
Het voornaamste risico is een hematoom; tevens is er een kleine kans op een
flebitis.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten ouder dan 18 jaar, die een electieve totale knieprothese hebben ondergaan.
- Patiënten die deel uitmaken van een RSA-cohort én waarvan de MTPM-1 jaar gemeten is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen meetbare MTPM 1 jaar, of ontoereikende opnames (technisch)
- Tibia component in frontale vlak groter dan 5º varus of 5 valgus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30892.058.09 |
| OMON | NL-OMON29081 |