Veranderingen in botmineraaldichtheid en beenmergvet tijdens gewichtsverlies geinduceerd door bariatrische chirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot-, calcium-, magnesium- en fosformetabolismestoornissen
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* vertebrale beenmerg vetfractie gemeten met quantitative chemical shift
imaging (QCSI)
* vertebrale botmineraaldichtheid gemeten door quantitative computed tomography
(QCT)
Secundaire uitkomstmaten
* bot turnover markers (CTx, P1NP, osteocalcin), vitamine D, PTH, calcium,
leptine, adiponectine
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van overgewicht neemt wereldwijd toe en recente data laten zien
dat personen met overgewicht ongezondere botten hebben. De behandeling van
overgewicht door middel van bariatrische chirurgie leidt tot een verbetering
van de gezondheid, uit onderzoek blijkt echter dat de effecten op bot minder
positief zijn. Deze data zijn echter moeilijk te interpreteren, omdat het meten
van botmineraaldichtheid minder nauwkeurig is bij mensen met overgewicht en
tijdens gewichtsverlies.
Een van de mogelijke mechanismen waarbij overgewicht een negatief effect heeft
op bot is via beenmergvet. Beenmergvet heeft hele andere eigenschappen dan de
andere vetcompartimenten van het lichaam. De effecten van bariatrische
chirurgie op beenmergvet zijn niet eerder beschreven.
Met deze studie willen wij meer inzicht krijgen in de effecten van
gewichtsverlies op de botmineraaldichtheid en op het beenmergvet.
Doel van het onderzoek
Veranderingen in botmineraaldichtheid en beenmergvet tijdens gewichtsverlies
geinduceerd door bariatrische chirurgie.
Onderzoeksopzet
Longitudinale studie.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen bezoeken het AMC vier keer in 15 maanden: 2 baseline metingen (3
maanden en 2 weken voor de operatie), en twee metingen na de operatie (3 en 12
maanden postoperatief). Elk bezoek wordt er bloed afgenomen en wordt de
botmineraaldichtheid en beenmervetfractie bepaald door middel van QCT en QCSI.
De stralingsdosis per CT scan is 1.2 mSv, waarbij de totale dosis tijdens de
onderzoeksperiode uitkomt op 4.8 mSv (IRCP category IIb). De QSCI meting gaat
niet gepaard met straling of toediening van contrast en duurt 30 minuten. De
risico's van een veneuze bloedafname zijn beperkt. Tijdens de gehele
onderzoeksperiode zal niet meer dan 200 mL bloed worden afgenomen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* vrouw
* 50 jaar en ouder
* postmenopausaal
* gepland voor Roux-en-Y gastric bypass (RYGB)
* kan MRI onderzoek ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* contra-indicatie MRI
* gebruik medicatie die invloed heeft op bot of vetweefsel
* bot/beenmerg ziekte
* ziekte of medicatie die invloed heeft op beenmergvet
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51696.018.14 |
OMON | NL-OMON23764 |