Evalueren of aerobe activiteit leidt tot klinisch relevante verbetering in motore en niet motore symptomen alsmede kwaliteit van leven en fitheid van Parkinson patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
UPDRS-MDS motor score (OFF) na 6 maanden
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn: UPDRS-MDS motor score in ON, andere motore en
niet motore symptomen na 6 maanden , fitheid en kwaliteit van leven na 6
maanden en de mate van compliantie
Achtergrond van het onderzoek
Parkinson patienten zijn veelal lichamelijk inactief. Een inactieve levensstijl
is geassocieerd met comorbiditeit en complicaties, terwijl recente
studieresultaten suggereren dat sporten juist gunstig is voor de motore
verschijnselen van de ziekte.
Hypothese: intensieve aerobe activiteit kan kan tot klinisch relevante
verbetering/verandering in de symptomen van de ziekte van Parkinson leidden.
Doel van het onderzoek
Evalueren of aerobe activiteit leidt tot klinisch relevante verbetering in
motore en niet motore symptomen alsmede kwaliteit van leven en fitheid van
Parkinson patienten.
Onderzoeksopzet
fase 2, dubbel blind gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten worden gerandomiseerd voor 1) fietsen op een home trainer gecombineerd met virtual reality en gaming elementen (exergaming groep n=65) of 2) stretch oefeningen zonder aerobe component (actieve controle groep n=65)
Inschatting van belasting en risico
De metingen voorafgaand en aan het eind van de studie worden verricht in het
Radboudumc en duren ongeveer 5 uur (inclusief 1 uur lunchtijd en 15 minuten
koffie pauze). Nagenoeg alle testen worden uitgevoerd zonder medicatie (OFF),
behalve de conditietest en daarnaast wordt de ziekte ernst (UDPRS-MDS motore
score) ook nog een keer in ON verricht. Patienten worden gescreend op
cardiovasculaire risicofactoren voordat ze de conditietest mogen ondergaan en
als ze een verhoogd cardiovasculair risico blijken te hebben of wanneer ze de
conditietest niet kunnen volbrengen worden ze geexcludeerd.
Elke deelnemer zal in zijn/haar thuissituatie 3x per week een vorm van
inspanning verrichten gedurende 6 maanden. De controle patienten zullen rek-en
strekoefeningen krijgen die uitgelegd worden door middel van een video of foto
en een thuisbezoek van een fysiotherapeut. De interventie groep zal per keer
30-45 minuten binnen hun voorafbepaalde doelhartslagzone moeten fietsen op een
home trainer. De hometrainer is een veilige interventie omdat het valrisico
verlaagd wordt (ten opzichte van real life fietsen). Ook aan deze groep zal
uitleg worden gegeven door een thuisbezoek van de fysiotherapeut. Data van de
fiets wordt via een beveiligde verbinding automatisch verstuurd naar de server
zodat de onderzoekers de resultaten kunnen monitoren en zo nodig het
trainingsprogramma kunnen aanpassen. Daarnaast zullen alle patienten gebruik
kunnen maken van een App waarin niet alleen hun trainingsresulaten worden
getoond, maar die hen ook herinnert om te gaan sporten en hen de mogelijkheid
biedt om extra steun te krijgen van (door hen zelf uitgenodigde) supporters.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) idiopathische ziekte van Parkinson, vastgesteld door een neuroloog volgens de UK Brain Bank criteria
2) Hoehn&Yahr *2 getest in OFF
3) Leeftijd 30-75jaar
4) inactieve levenstijl (onvoldoende aerobe inspanning; zoals vastgesteld door de American College of Sports Medicine aanbevelingen voor ouderen)
5) zowel patienten met als zonder parkinson-medicatie komen in aanmerking, echter als ze medicatie gebruiken moeten ze dit al 1 maand op dezelfde dosis doen, of als ze geen medicatie gebruiken moet de behandeld neuroloog het onwaarschijnlijk achten dat ze binnen nu en 1 maand gaan starten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) gebruik van beta-blokkers
2) gebruik van anti-psychotica
3) onvermogen om te fietsen of stretch oefeningen uit te voeren door (andere) neurologische of orthopedische co-morbiditeit
4) onvermogen om vragenlijsten in te vullen of een computertaak uit te voeren (bijvoorbeeld door, maar niet exclusief, slechte visus, niet beheersen van de nederlandse taal)
5) psychiatrische ziekten, incl depressieve stoornis, ernstige of matig ernstige depressieve episode of psychose, vastgesteld door een psychiater in het afgelopen jaar
6) geen internet thuis
7) MMSE<24
8) contra-indicaties voor aerobe exercise inclusief bekende hartaandoeningen (bv maar niet exclusief, instabiele angina pectoris, hartblok, aritmieen, refractaire hypertensie), bekende maar slecht ingestelde diabetes mellitus of bekende longziekten (b.v. maar niet exclusief COPD, inspanningsastma, long emfyseem).
9) Beschikbaarheid: >10% (ongeveer 2,5wk) van de 6 maanden afwezig.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47747.091.14 |
| OMON | NL-OMON26339 |